国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）工作范畴为：所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作，涵盖传统与现代继承发展的两大领域，具体负责中药原材料质量与安全、中药制成品质量与安全、医疗设备质量与安全及信息等领域的标准化工作，并包括服务类标准。ISO/TC 249现有37个成员国，下设7个工作组。本书由ISO/TC249秘书处成员共同编写，围绕ISO中医药国际标准展开，具体阐述了中医药国际化与中医药国际标准化的发展概况、ISO与ISO/TC 249的概况、中药的国际标准化、针灸的国际标准化、中医医疗器械的国际标准化、中医药名词术语和信息学国际标准化、ISO/TC 249的联络关系、ISO/TC 249的特点与创新点、ISO/TC 249成立十年大事记、中医药国际标准化的战略思考与ISO/TC 249的未来发展，并附以中医药国际标准化相关政策文件，**ISO/TC 249 国际标准《一次性使用无菌针灸针》制作程序，ISO/TC 215和ISO/TC 249联合协议，中药材国内国际标准，全面总结ISO/TC 249成立以来的工作经验。

第一章 中医药国际化与中医药国际标准化的发展概况
第一节 中医药国际化战略的背景
第二节 中医药国际标准化
第二章 ISO与ISOTC 249概况
第一节 ISO的概况
第二节 ISOTC 249成立的背景与意义
第三节 ISOTC 249的业务发展规划
第四节 中医药及传统医药在ISOTC 249主要成员中的发展情况
第五节 ISOTC 249的组织管理架构
第三章 中药的国际标准化
第一节 中国中药标准化的发展现状
第二节 世界主要国家和国际组织中药标准化概况
第三节 ISOTC 249中药国际标准化发展现状
第四章 针灸的国际标准化
第一节 中国针灸标准化发展现状
第二节 其他国家或地区针灸及标准化工作
第三节 其他国际组织制定的针灸标准
第四节 TC 249WG 3针灸工作组
第五章 中医医疗器械的国际标准化
第一节 中国中医医疗器械标准化发展现状
第二节 世界主要国家和国际组织中医医疗器械标准化发展概况
第三节 ISOTC 249除针灸针外的中医医疗器械国际标准化发展现状
第六章 中医药名词术语和信息学国际标准化
第一节 中医药信息化和信息标准化的意义
第二节 中国中医药信息标准化体系及标准项目
第三节 中医药信息国际标准化工作概况
第四节 ISO平台下开展的中医药信息标准化工作
第五节 中医药信息国际标准化工作思考
第七章 ISOTC 249的联络关系
第一节 世界卫生组织
第二节 世界中医药学会联合会
第三节 世界针灸学会联合会
第四节 国际标准化组织健康信息学技术委员会
第五节 国际标准化组织健康组织管理技术委员会
第六节 国际标准化组织老龄社会技术委员会
第七节 国际电工组织医用电气分技术委员会
第八章 ISOTC 249的特点与创新点
第一节 ISOTC 249的特色
第二节 ISOTC 249的创新与探索
第九章 ISOTC 249成立十年大事记
第一节 ISOTC 249的诞生
第二节 工作开展
第三节 内涵建设
第四节 成果产出
第十章 中医药国际标准化的战略思考与ISOTC 249的未来发展
第一节 关于中医药国际标准化的战略思考
第二节 ISOTC 249发展规划的思考
附录1 中医药国际标准化相关政策文件
附录2 首个ISOTC 249国际标准《一次性使用无菌针灸针》制作程序
附录3 ISOTC 215和ISOTC 249联合协议
附录4中药材国内、国际标准
附表1 已备案的中药材地方标准
附表2 全国已备案巾药材团体标准
附表3 《美国药典》草药卷待完成的专论
附表4 《美国药典》草药卷在公示期的专论
附表5 《美国药典》草药卷已经完成的专论
附表6 ISOTR 23975：2019国际标准中排名前100位单味草药清单