中国制药装备协会专家委员会成员，中国中药协会中药新技术专委会副主任委员，工信部智能制造专家。1995年-2005年主导从意大利引进了头孢菌素、头孢唑林、头孢曲松等8个药品的工艺引进和工厂及车间的交钥匙工程。2008年-2009年领导开发了国内制药首套全自动配料系统和管理信息化系统。2010年-2015年，领导开发了国内首套制药原料药MES信息化软件。2016-2020年，领导开发了制药巡检机器人等

 第一章 智能制造发展现状/ 1
第一节 国内外智能制造发展概述/ 1
第二节 我国制药业智能制造现状及趋势/ 3
一、政策发展情况/ 3
二、企业发展情况/ 5
三、现状、机遇与挑战/ 12
四、制药智能制造发展趋势/ 14
第二章 制药智能制造架构/ 17
第一节 概述/ 17
第二节 总体架构/ 17
第三节 ISA-95标准/ 23
第四节 Pharma 4.0/ 25
第三章 制药智能制造关键技术/ 28
第一节 概述/ 28
第二节 关键技术/ 28
一、自动化控制系统/ 28
二、智能传感器 / 31
三、工业物联网技术/ 32
四、云计算与边缘计算/ 37
五、工业互联网平台技术/ 40
六、工业机器人技术/ 45
七、机器视觉识别技术/ 47
八、虚拟现实与增强现实技术/ 48
九、数字孪生技术/ 50
十、数据中心和网络/ 52
十一、工控安全及信息安全/ 55
十二、智能物流/ 60
十三、连续制造及PAT 技术/ 61
十四、智能运维/ 64
第四章 制药智能制造应用/ 67
第一节 概述/ 67
第二节 制药智能制造应用共性部分/ 67
一、制药智能制造基本要求/ 67
二、智能制造应用总体设计与应用/ 71
第三节 原料药智能制造应用/ 80
一、原料药智能制造技术应用概述/ 81
二、原料药智能制造应用方案/ 81
三、原料药智能制造关键技术及应用场景/ 89
第四节 中药智能制造应用/ 95
一、中药智能制造装备应用/ 96
二、中药智能制造关键技术应用/ 106
三、中药领域典型场景概述/ 110
第五节 注射剂智能制造应用/ 112
一、注射剂智能制造应用概述/ 113
二、注射剂智能制造应用方案/ 114
三、注射剂智能制造关键技术及应用场景/ 120
第六节 固体制剂智能制造应用/ 123
一、固体制剂智能制造技术应用概述/ 123
二、固体制剂智能制造应用方案/ 125
三、固体制剂智能制造关键技术及应用场景/ 135
第七节 生物制药智能制造应用/ 139
一、生物制药智能制造的基本情况/ 139
二、生物制药工厂智能制造的关键性指标和建设目标/ 140
三、生物制药工厂智能制造实施和应用特点/ 143
四、生物制药工厂智能制造关键技术/ 151
第五章 制药智能制造建设路径/ 157
第一节 总体规划/ 157
第二节 总体建设路径/ 158
第三节 智能制造组织体系建立/ 158
第四节 智能制造系统建设路径/ 160
一、需求和现状评估阶段/ 160
二、整体规划阶段/ 161
三、分步实施阶段/ 162
四、项目验收阶段/ 163
五、投产使用阶段/ 163
第五节 建设策略/ 163
一、新基地建设策略/ 163
二、老基地建设策略/ 164
三、信息化系统建设前提准备/ 164
四、保障措施/ 168
第六节 IT基础设施建设/ 169
一、新型数据中心建设/ 169
二、超融合基础架构数据中心/ 170
三、数据中心容灾建设/ 176
第七节 自动化系统建设/ 178
一、总体目标/ 178
二、设计原则/ 179
三、系统建设要求/ 179
四、系统功能/ 180
五、实现的效果/ 182
第八节 数据采集与监控系统建设/ 182
一、前期准备/ 183
二、保障措施/ 183
第九节 信息化系统建设/ 184
一、MES 系统建设前提准备/ 185
二、QMS 系统建设前提准备/ 186
三、LIMS 系统建设前提准备/ 187
四、保障措施/ 188
第十节 计算机化系统验证/ 189
一、计算机系统验证/ 189
二、计算机系统验证策略/ 190
三、计算机系统发展及验证生命周期/ 192
四、验证文件清单/ 198
第十一节 IT组织与文化建设/ 200
一、IT 组织架构/ 200
二、IT 文化建设/ 200
三、IT 组织与文化建设的关键环节/ 201
第六章 制药智能制造展望/ 202
第一节 工业软件未来发展展望/ 203
第二节 新技术展望/ 204
第三节 新模式展望/ 208
第七章 制药智能制造经典应用场景及案例/ 210
一、现代中药工业智能制造新模式应用/ 210
二、中药固体制剂智能工厂集成应用新模式/ 211
三、中药流程制造智能工厂新模式应用/ 213
四、注射液全产业链数字化制造技术建设/ 214
五、四价流感车间智能化质量制造项目/ 216
六、高端制剂数字化车间建设/ 217
七、疫苗生产质量追溯信息化建设/ 220
八、原料药能源管理建设项目/ 222
九、生物发酵类原料药智能制造新模式/ 224
十、数字化固体制剂智能车间/ 230
十一、冻干注射剂智能制造应用案例/ 234
十二、生物制药疫苗信息化智能制造案例/ 237
十三、固体制剂智能制造案例/ 241
十四、生物制药注射剂智能制造案例/ 245