《质量管理体系ISO9001&TS16949*新应用实务》

　　本书从工厂管理的实际情况出发，系统而完整地介绍了ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009国际标准的实施和应用，阐述了汽车制造业质量管理的方法，是一部系统、专业、实用的管理书籍。

　　本书既有专业的理论知识，又有丰富的实战经验和技术，体现了质量管理体系的核心和精髓，特别是以顾客为导向展开过程管理，强调过程控制、质量成本管理和减少浪费，利用产品先期质量策划（APQP）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、统计过程控制（SPC）和防错方法来预防缺陷的发生，注重过程绩效和提升企业整体业绩，以持续改进方法、全员参与和员工激励来促进企业质量管理体系的有效性。

　　本书循序渐进、易学易懂，每一章节都通过图表来描述和说明，涵盖了质量管理体系的所有实施要求，系统深入地说明了ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009的核心和实施方法，将理论和实际应用紧密结合。此外，特别对质量管理体系实施的重点和难点做了详细的分析，并给出了完整的实施范例和表单，这些范例均来自成功企业的经验，有很强的借鉴性和实用价值。

　　本书的应用范围涉及所有制造企业，包括实施ISO9001标准的企业，在实施质量管理体系时都可以学习和借鉴。

　　本书可供企业领导、质量管理人员、生产管理人员、工程技术人员，以及咨询行业质量管理咨询师、培训师等学习和研究，是非常实用的企业内部管理指导书籍；也可作为大专院校教材，供师生教学使用。

　　第一篇，详细介绍了ISO9000族标准和ISO/TS16949的产生和发展，以及标准实施的目标和适用范围。

　　第二篇，阐述了质量管理体系的核心工具——过程方法的应用，结合案例介绍了如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系。

　　第三篇，对ISO9001:2008&ISO/TS16949:2009标准八大章节的理解和实施要点结合实际应用，做了详细的分析和解说，并给出了相应的文件范例和表单，以供参考和借鉴。

　　第四篇，八项质量管理原则在企业管理中的应用。

　　第五篇，对质量管理体系的实施方法、质量管理体系文件要求和过程化程序文件的编写方法进行说明，并给出了质量手册范例。

　　第六篇，对企业经营计划，质量方针、目标和指标的制定和评审进行说明，并给出了经营计划的范例。

　　第七篇，阐述了质量成本的分析和管理，并给出了应用实例。

　　第八篇，提出了如何应用五大技术工具提升设计水平和质量控制能力，详细介绍了产品质量先期策划（APQP）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、生产件批准程序（PPAP）这五大核心技术在企业中的应用，是ISO/TS16949实施的难点。

　　第九篇，介绍了控制计划应用和抽样检验方法，详细说明了GB/T 2828.1-2003抽样标准、C=0零缺陷抽样计划、MIL- STD-1916抽样标准的使用。

　　第十篇，对企业如何实施内部审核和管理评审进行了详细说明，介绍了基于过程的审核方法、质量体系审核、制造过程审核和产品审核的策划和实施方法。

　　《ISO/TS16949五大技术工具*新应用实务》

　　ISO/TS16949五大技术工具——产品先期质量策划和控制计划（APQP&CP）、统计过程控制（SPC）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）和生产件批准程序（PPAP），在制造业特别是汽车制造业已得到广泛的应用。但很多企业对五大技术工具理解不足，往往仅限于形式上的体现，或是为了ISO/TS16949认证的要求，依葫芦画瓢做了一些案例，对产品和过程的设计开发、过程控制不但没有帮助，反而增加了工作上的负累。

　　针对上述情况，本书系统、全面、深入地分析了五大技术工具的理论基础和应用方法，循序渐进、易学易懂，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过大量数据、图表对其进行描述和说明，对重点和难点之处做了详细的分析，并给出了完整的实施范例和表单。

　　本书的内容和思想是广泛的，其应用范围并不限于汽车行业，所有制造企业在产品设计控制、过程控制方面都可学习和借鉴。

　　本书可供企业领导、质量管理人员、生产管理人员、工程技术人员等学习和研究，也可作为各大专院校的教学教材使用。

　　第一篇，介绍了统计过程控制（SPC）应用，包括质量的控制特性、基本统计概念知识、控制图原理、八种常用计量型和计数型控制图应用方法、SPC的应用与制程管制，以及6σ概念。

　　第二篇，详细讲解了潜在失效模式及后果分析(FMEA) 应用，包括FMEA的目的和作用、FMEA 的基本方法、DFMEA和PFMEA的作业步骤、FMEA结果的应用。

　　第三篇，介绍了测量系统分析（MSA）应用，包括有关测量的基本概念、测量系统应具备的统计特性、测量系统的变差源和变异的类型、测量系统分析的应用和时机、计量型测量系统分析方法、计数型测量系统分析方法、测量系统开发的建议等。

　　第四篇，介绍了先期产品质量策划（APQP）应用，包括产品质量策划的基本原则、产品质量策划五个阶段的实施方法，并给出了相应的案例。

　　第五篇，介绍了控制计划（CP）应用方法，包括控制计划的目的和作用、如何编制一份有效的控制计划，并给出了九种不同过程的控制计划参考实例。

　　第六篇，介绍了生产件批准程序（PPAP）应用，包括PPAP的目的和适用范围、生产过程要求、生产件批准须提交的18个项目和资料，并对散装材料的特殊要求、轮胎的特殊要求和货车工业PPAP的特殊要求进行了补充。

　　第七篇，介绍了抽样检验方法，详细说明了GB/T2828.1—2012抽样标准、零缺陷抽样计划、MIL—STD—1916抽样标准的使用。

　　第八篇，通过实际案例展现如何利用五大技术工具去分析问题和解决问题，以获得显著的财务效益。

　　企业部门经理郑重推荐  网上书店读者好评如潮 

　　管理不仅是管，更要理，关键是要理清理顺。谢老师辅导我们以客户为焦点，理清客户导向过程、支持过程和管理过程，理顺每一过程的作业要求和控制方法，以过程目标来测量作业的有效性和效率。我们公司不仅顺利通过了ISO/TS16949认证，更是在短期内提升了管理绩效，赢得了德国汽车客户的订单。

　　——恒辉汽车配件制品有限公司副总经理  黄新良 

　　以前我们设计的产品常常在量产之后暴露出很多问题，造成装配困难，质量缺陷频发。导入TS16949后，谢老师教会我们利用先期产品质量策划方法、FMEA技术和防错方法来设计产品和过程，使我们的设计水平得到很大提高，量产不良率由之前的7.85%降低到1.68%。

　　——正翔机械有限公司开发部经理  裴学宾 

　　听过一些专家讲课，不是理论性太强，就是空话大话太多。谢老师的课以清晰的逻辑、生动的事例、风趣的语言，将枯燥的理论和专业的技术融入到实际的产品和作业中，使我们干部在轻松活跃的气氛中掌握了知识和技术。

　　——迪庆光电科技有限公司人力资源部部长  尚可军 

　　该书内容全面、切合实际并简洁易懂，我已分多次购买发放给我们的相关干部并推荐给朋友。

　　——匿名读者

 　　我是从事体系工作的，以前一直是自己摸索、学习、提升，但完全靠自己自学，提升速度太慢。通过上网对这本书的初步了解后，我觉得应该买一本好好地看看，使自己在业务方面成长得更快一点。于是我在网上购买了一本，阅读后觉得的确物有所值，心情更加地愉悦畅快。这本书关于TS16949的讲解相当到位，作为从事TS16949体系管理工作的专业管理人员，我觉得非常有必要向大家推荐一下，人生难得有这么高兴的时刻！真的非常感谢作者谢老师！

　　——读者  小沈星 

　　感谢作者给大家奉献了一本关于TS16949的精品图书。我花两个星期通读了全书，感觉受益匪浅。这本书不仅系统地讲述了ISO/TS16949体系，更可贵的是，书中还给出了许多实例，以及工作中容易犯错的地方。总之，这本书物有所值！

　　——读者  神血未凝 

　　对于企业内审员来说，这是一部很好的案头必备手册。深入浅出，是将徒弟引进门的很好的师傅。出于我做内审员8年的经验，值得向广大企业内审员推荐此书。

　　——匿名读者 

　　书中的内容很翔实，对TS16949中的内容进行了比较系统的介绍。其中涉及很多关于APQP、PPAP等专业知识的讲解，对刚入门汽车行业的人帮助非常大。此书章节排布合理、内容翔实，是一本汽车行业不可多得的好书，建议汽车行业的人都来学习一下。

　　——读者  超超521523 

　　一直在寻找一本能将五大工具讲得比较透彻的书籍，现在终于找到了。书写的很好，初学者和有多年工作经验的人都适合学习，都能从中找到新意和对五大工具新的解读。非常值得拥有的一本书。

　　——匿名读者 

《质量管理体系ISO9001&TS16949*新应用实务》

第一篇　ISO9000及ISO/TS16949简介与导入

一、ISO9000族标准概述

二、国际汽车行业标准发展概况

三、ISO/TS16949标准的产生和发展

四、ISO/TS16949的目标及适用范围

五、实施ISO/TS16949的益处

六、ISO/TS16949相关手册 

第二篇　如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系

一、企业为什么要实施过程管理

二、什么是过程

三、什么是过程方法

四、过程方法之客户导向

五、如何应用过程方法来建立和实施质量管理体系

第三篇　ISO9001:2008&TS16949:2009标准理解及实施要点

一、标准第一章“范围”的理解要点

二、标准第二章“规范性引用文件”的理解要点

三、标准第三章“术语和定义”的理解要点

四、标准第四章“质量管理体系”的理解及实施要点

五、标准第五章“管理职责”的理解及实施要点

六、标准第六章“资源管理”的理解及实施要点

七、标准第七章“产品实现”的理解及实施要点

八、标准第八章“测量、分析和改进”的理解及实施要点 

第四篇　八项质量管理原则在组织中的应用

一、八项质量管理原则产生的背景及意义

二、八项质量管理原则的理解和应用

三、本章小结 

第五篇　质量管理体系实施方法和文件编写

一、质量管理体系实施方法

二、文件的价值及类型

三、ISO/TS16949质量管理体系文件要求

四、过程化程序文件编写说明

五、质量手册的编写说明

六、质量手册范例 

第六篇　经营计划、质量方针、质量目标和过程指标

一、如何制定经营计划

二、如何制定质量方针

三、如何制定质量目标和过程衡量指标

四、某汽车零件企业经营计划范例 

第七篇　质量成本管理

一、什么是质量成本

二、质量成本管理的作用

三、质量成本管理的原则和方法

四、质量成本的核算和分析

五、质量成本控制

六、质量成本管理应用实例 

第八篇　如何应用五大技术工具提升设计水平和质量控制能力

一、什么是五大技术工具

二、如何应用先期产品质量策划（APQP）进行设计控制

三、如何进行潜在失效模式及后果分析（FMEA）

四、如何应用统计过程控制（SPC）提升制程能力

五、如何实施测量系统分析（MSA）

六、生产件批准程序（PPAP）的应用

第九篇　控制计划和抽样检验方法

一、控制计划（CP）应用

二、抽样检验方法

第十篇　质量管理体系内部审核和管理评审

一、内部审核概述

二、质量管理体系审核

三、制造过程审核

四、产品审核

五、管理评审的策划与实施

附录A： ISO/TS认证提交清单

附录B： ISO/TS认证——审核人日数确定

本书主要参考文献 

文件范例索引

《ISO/TS16949五大技术工具*新应用实务》

第一篇 统计过程控制（SPC）应用
一、质量和质量管理概述
二、统计过程控制概述
三、基本统计概念知识
四、控制图原理
五、常用计量型控制图应用方法
六、常用计数型控制图应用方法
七、SPC之应用与制程管制
八、6σ概念
九、本篇附录
附录一：计量型控制图的常数和公式表
附录二：计数型控制图的常数和公式表
附录三：常规控制图的选用方法
附录四：标准正态分布表
第二篇 潜在失效模式及后果分析（FMEA）应用
一、TS16949标准对 FMEA的要求
二、失效及其影响
三、FMEA应用和发展
四、FMEA的基本概念
五、FMEA的基本方法
六、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）
七、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）
八、FMEA总结
第三篇 测量系统分析（MSA）应用
一、有关测量的基本概念
二、测量系统应具备的统计特性
三、测量系统的变差源
四、测量系统变异的类型
五、测量系统分析的两个阶段
六、测量系统分析的应用和时机
七、测量系统分析之准备
八、测量系统分析计划
九、计量型测量系统分析方法
十、计数型测量系统分析方法
十一、测量系统开发的建议
第四篇 先期产品质量策划（APQP）应用
一、APQP方法概述
二、产品质量策划的基本原则
三、产品质量策划五个阶段的实施方法
四、APQP管理程序案例
第五篇 控制计划方法应用
一、ISO/TS16949对控制计划的要求
二、控制计划的目的和作用
三、控制计划栏目说明（1～26项）
四、如何编制一份有效的控制计划
五、控制计划参考实例
第六篇 生产件批准程序（PPAP）应用
一、PPAP应用中有关术语的理解
二、PPAP的目的
三、生产件批准的适用范围
四、生产件的生产过程要求
五、生产件批准须提交的项目和资料
六、PPAP 提交的时机和给顾客的通知
七、向顾客提交证据的等级
八、生产件提交的状态
九、PPAP 记录的保存
十、生产件批准过程流程图
十一、散装材料 PPAP的特殊要求
十二、轮胎 PPAP的特殊要求
十三、货车工业 PPAP的特殊要求
第七篇 抽样检验方法应用
一、品质管制概述
二、GB/T 2828.1-2012抽样标准介绍与应用
三、零缺陷抽样计划（C=0 Single Sampling Plans）介绍与应用
四、MIL-STD-1916抽样标准简介与应用
第八篇 利用五大技术工具解决问题案例
本书主要参考文献