《医疗事故法律手册》根据全国人民代表大会常务委员会公布的《中华人民共和国侵权责任法》和国务院公布的《医疗事故处理条例》，结合日常生活中的常见医疗事故法律纠纷，收集现行有效的相关法律、行政法规、司法解释和部门规章等规范性文件，并予以分类整理。

　　（一）有设置医疗机构批准书；
　　（二）符合医疗机构的基本标准；
　　（三）有适合的名称、组织机构和场所；
　　（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
　　（五）有相应的规章制度；
　　（六）能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。
　　按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
　　机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项：
　　（一）名称、地址、主要负责人；
　　（二）所有制形式；
　　（三）诊疗科目、床位；
　　（四）注册资金。
　　第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
　　第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
　　第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
　　医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
　　第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
　　第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
　　《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

一、综合
医疗事故处理条例(2002．4．4)
医疗事故分级标准(试行)(2002．7．31)
案例解读
【案例1】医疗意外与医疗事故的区别
【案例2】未做皮试，导致青霉素过敏死亡，属于医疗事故
【案例3】注射破伤风疫苗引起的医疗纠纷
【案例4】医院过失致患者死亡，经鉴定属于一级医疗事故
【案例5】引产手术违规致子宫大部分坏死，经鉴定属于二级医疗事故
【案例6】手术致胎儿右上肢伤残，经鉴定属于三级医疗事故
【案例7】手术后因胎盘残留引起大出血，经鉴定属于四级医疗事故

二、医疗机构与医护人员
1　医疗机构
医疗机构管理条例(1994．2．26)
医疗机构管理条例实施细则(2006．111修订)
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000．5．15)
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定(2007．12．30)
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二(2008．12．7)
医疗机构药事管理暂行规定(2002．1.21)
美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)(2002．4．16)
2　医护人员
中华人民共和国执业医师法(2009．827修正)
中华人民共和国护士管理办法(19933．26)
医师执业注册暂行办法(1999．7．16)
卫生部、国家中医药管理局关于医师执业注册中执业范围的暂行规定(2001．6．20)
执业药师资格制度暂行规定(1999．4．1修订)
执业药师注册管理暂行办法(2000．4.14)
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见(2004．7．13)
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见(2008．1．4)
3　其他规定
乡村医生从业管理条例(2003．8．5)
外国医师来华短期行医暂行管理办法(2003．11．28修正)
卫生部关于取得内地《医师资格证书》
香港、澳门、台湾居民执业注册有关问题的通知(2005．12．1)
卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复(2005．9．5)

三、医疗事故的预防与处置
1　一般规定
医疗事故处理条例(节录)(2002．4．4)
2　培训和教育
医务人员医德规范及实施办法(1988.12．15)
全科医师规范化培训试行办法(199912．15)
医师外出会诊管理暂行规定(2005．4.30)
卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部关于坚决纠正医药购销活动中不法行为的通知(1995．8．23)
全国卫生系统开展纠正医疗服务中不正之风专项治理实施方案(2004．4．28)
卫生部、国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见(2006．4．21)
3　医疗服务质量
①诊疗项目与医疗服务
医疗机构诊疗科目名录(1994．9．5)
卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知(2007．5．31)
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知(2007．7．16)
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知(2009．1．19)
放射诊疗管理规定(2006．1．24)
人体器官移植条例(2007．3．31)
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定(2006．3．16)
②病历与处方管理
医疗机构病历管理规定(2002．8．2)
病历书写基本规范(试行)(2002．8．16)
中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)(2002．8．23)
处方管理办法(2007．2．14)
⑧消毒及医院感染控制
医院感染管理办法(2006．7．6)
医院感染诊断标准(试行)(2001．1．2)
消毒管理办法(2002．3．28)
④血液管理
中华人民共和国献血法(1997．12．29)
血液制品管理条例(1996．12．30)
医疗机构临床用血管理办法(试行)(1999．1．5)
临床输血技术规范(2000．6．1)
单采血浆站基本标准(2000．11．28修订)
血站基本标准(2000．12．4修订)
血站管理办法(2005．11．17)
案例解读
【案例8】医院负有妥善保管病历资料的义务
【案例9】医院应保证病历的真实性
【案例10】患者对病历资料享有知情权
【案例11】医疗机构未尽必要的告知、说明义务，生出肢体残缺女婴构成四级医疗事故
【案例12】医疗机构设立的医疗服务质量监控部门和专职人员的职责
4　事故处置
重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定(2002．8．16)
医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法(2002．8．2)
解剖尸体规则(1979．5．21)
案例解读
【案例13】医疗机构发生或发现医疗过失行为时，应立即采取措施防止损害扩大
【案例14】当患者疑似因输液、输血、注射、药物等引起不良后果后，医患双方应如何处理
【案例15】尸检的重要性
【案例16】患者长期停放尸体不予火化的处理方法
四、医疗事故的技术鉴定
医疗事故处理条例(节录)(2002．4．4)
医疗事故技术鉴定暂行办法(2002．7.31)
医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录(试行)(2002．8．2)
卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复(2001．4．24)
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复(2005．1．21)
案例解读
【案例17】医疗事故鉴定应由卫生行政部门根据具体情况决定是否启动
【案例18】当事人若不服首次医疗事故技术鉴定，可提起再次鉴定的申请
【案例19】医疗事故技术鉴定组人员因与事故争议有利害关系，患者可提出回避申请
【案例20】进行医疗事故鉴定，医患双方应提交相关材料
【案例21】医院因病历不真实准确而承担举证不能责任
【案例22】医疗事故技术鉴定书应当包括的内容
【案例23】紧急抢救措施造成不良后果的，不属于医疗事故
【案例24】医疗意外不属于医疗事故
【案例25】不可抗力造成不良后果的，不属于医疗事故
【案例26】无过错输血感染造成不良后果的，不属于医疗事故
【案例27】患者家属不遵守医院探视规定导致发生意外

五、医疗事故的行政处理与监督
1　一般规定
医疗事故处理条例(节录)(2002．4．4)
卫生信访工作办法(2007．2．16)
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定(2005．1．5)
卫生行政执法责任制若干规定(20056．9.1)
2　行政处罚
中华人民共和国行政处罚法(2009．827修正)
卫生行政处罚程序(2006．2．13修正)
3　行政复议
中华人民共和国行政复议法(2，009．8．27修正)
中华人民共和国行政复议法实施条例(2007．5．29)
卫生部行政复议与行政应诉管理办法(1999．12．29)
文书范本
行政复议申请书
1　行政诉讼
中华人民共和国行政诉讼法(1989．4.4)
最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释(2000．3．8)
案例解读
【案例28】发生医疗事故，医疗机构承担的行政责任
【案例29】患者可向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请
【案例30】卫生行政部门受到当事人的医疗纠纷处理申请后应进行审查和处理
【案例31】发生医疗纠纷之后，患者可向卫生行政部门申请处理，也可向法院提起诉讼
【案例32】卫生行政部门有权对鉴定结论进行审核
【案例33】再次鉴定与重新鉴定的区别
文书范本
行政起诉书
行政上诉书

六、医疗事故的赔偿
1　一般规定
中华人民共和国侵权责任法(节录)(2009．12．26)
医疗事故处理条例(节录)(2002．4．4)
案例解读
【案例34】存在欺诈情况，医患双方达成的协议无效
【案例35】医患双方可以通过协商解决医疗事故的赔偿问题
【案例36】如何确定医疗机构承担赔偿责任的程度
【案例37】医疗事故包括哪些赔偿项目
【案例38】医疗事故赔偿费用如何进行结算
2　民事调解
人民调解工作若干规定(2002．9．26)
最高人民法院关于人民法院民事调解工作若干问题的规定(2004．9．16)
最高人民法院关于审理涉及人民调解协议的民事案件的若干规定(20029．16)
3　民事诉讼
中华人民共和国民事诉讼法(2007．1028修正)
最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见(1992．7．14)
最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定(2001．12．21)
最高人民法院关于审理民事案件适用诉讼时效制度若干问题的规定(2008．8．21)
最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释(2001．3．8)
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释(2003．12．26)
最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知(2003．1．6)
最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函(1989.10．10)
最高人民法院关于中国人民解放军和武警部队向地方开放的医疗单位发生的医疗赔偿纠纷由有管辖权的人民法院受理的复函(1990．6．4)
最高人民法院关于当事人对医疗事故鉴定结论虽有异议，但只要求医疗单位赔偿经济损失的，应作为民事案件受理的复函(1990．11．7)
4　诉讼费用
人民法院诉讼费用管理办法(1999．7.22)
诉讼费用交纳办法(2006．12．19)
文书范本
民事起诉书
民事上诉书
财产保全申请书
先予执行申请书
流程图表
民事诉讼流程图(一审)
民事诉讼流程图(二审)
伤残评定流程图
计算公式
人身损害赔偿计算公式