第一章 山西问题疫苗事件与江苏狂犬疫苗事件:健康岂容儿戏
山西问题疫苗的是与非
2007年到2010年初,山西有近百名儿童出现发烧、抽搐、呕吐等不明原因的症状,重则致死,轻则留下头痛、癫痫、瘫痪、肾炎等后遗症。为挽救孩子,患儿家长四处求医,但大部分医生也对这种怪病疑惑万分,表示找不到病因,无法对症下药。最后尝试作出的诊断也五花八门,如“吸入性肺炎伴中毒性脑病”、“癫痫,多发性部分运动性发作,部分性发作持续状态,遗传代谢病”等。
巧合的是,儿童出现各种病症都是在接种疫苗之后,有人开始推测疫苗可能是罪魁祸首,越来越多的家庭将矛头指向疫苗。
针对家长提出的质疑,相关部门作出了诊断,结论表明,疫苗没有问题。如被诊断患有“急性播散性脑脊髓炎”的两个孩子,接种疫苗后出现不良反应,家长提出接种疫苗异常反应与事故鉴定申请,山西省预防接种异常反应和事故鉴定小组给出的结论是,与接种疫苗不形成因果关系。山西省高平市野川镇某女孩注射麻疹、风疹联合疫苗出现异常,被诊断为过敏性紫癜,并引发肾炎,最后转化为紫癜性慢性肾炎。患儿家长将生产厂商北京天坛生物制品股份有限公司以及晋城市疾病预防控制中心告上法庭,2010年1月13日,高平市人民法院作出判决,称属接种疫苗后的异常反应。而事实上,疫苗接种异常反应发生的几率非常低,仅为200—300万人分之一,反应也多为轻度。
3月17日,《中国经济时报》刊登《山西疫苗乱象调查:近百名儿童注射后或死或残》一文。文章指出,作为异体蛋白物质,疫苗对光照、温度非常敏感,对疫苗的储存与运输条件要求非常高。但是,从2006年以来,山西境内出现了疫苗被置于高温环境下暴露的状况。山西省疾控中心的多位职工都证明,山西省疾控中心生物制品配送中心主任田建国,随意将疫苗堆在地上,找来大量非专业人员给疫苗贴标签,向各省运输疫苗的冷藏车制冷机甚至也出现损坏但无人修理。直到2008年底,人们还在接种高温暴露疫苗。
山西疫苗的管理由原来的封闭式管理转向开放式管理,是因为疫苗供给机制发生了变化。新颁布的《疫苗条例》规定,第二类疫苗(公民自费且自愿受种的疫苗)不再由政府统一分配,疫苗生产企业可以自由向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗。
2005年12月,山西省疾控中心确定,卫生部部属企业北京华卫时代医药生物技术有限公司经营山西省二类疫苗,每年向疾控中心缴纳380万元,每季度交一次,另交50万元风险抵押金。同时,生物制品配送中心成立,北京华卫时代医药生物技术有限公司董事长田建国被任命为生物制品配送中心主任。
田建国从长春、北京、武汉、兰州、江苏等地的相关疫苗生产企业购买大量二类疫苗,并找来宾馆服务员、钟点工等,于山西省疾控中心的大楼楼道中,为购买的疫苗粘贴“山西疾控专用” 标签。
被免职的山西省疾控中心信息科科长陈涛安告诉记者,“田建国不仅在山西推出了全国独创的标签疫苗,而且让山西卫生厅为其进行行政推销。”“这个标签既没有我单位的承办印制科室,更没有保管部门,经费来源也不明。”田建国还利用行政之便,积极推动山西省卫生厅多次发文在全省推销“标签疫苗”,要求各省接种中心统一使用贴有“山西疾控专用”的标签疫苗。
华卫公司接手山西省二类疫苗管理,获利丰厚。仅“运营和处理债权债务”一项,就获得了高达1330多万元的国有资产。华卫公司还通过“扭曲卫生部文件变相销售收费的二类疫苗”,反季节销售乙脑疫苗等牟取暴利,仅从2007年11月运城乙脑接种中,华卫公司净赚1344万元。
而且,更蹊跷的是,打着“卫生部”幌子的华卫公司只是个田建国任法人代表的私人企业,还是个空壳公司,疫苗经营资格也是在2007年9月13日才加上去的。
2007年5月25日开始,三年间,陈涛安先后三十次向山西省人民检察院、山西省纪委、卫生部、山西省药监局、太原市人民检察院实名举报山西疾控中心的问题。
2007年8月,太原市人民检察院开始立案调查山西疫苗问题。随着当地媒体不断曝光,2007年10月12日,山西省卫生厅纪检组立案调查,10月15日,山西省疾控中心生物制品配送中心关门大吉,华卫公司员工撤离山西,山西省卫生厅调查组给出的结论是,“2007年9月北京华卫公司向省疾控中心提出了中止合同的请求,2007年10月12日,省疾控中心解聘了华卫公司总经理田建国配送中心主任的职务”。
2008年1月7日,山西省卫生厅通报《关于对反映省疾控中心主任栗文元贪污受贿洗钱等问题的初核报告》,得出如下结论:
关于省疾控中心第二类疫苗供应合作方式,省卫生厅已向省政府作出答复,认为符合《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关规定;
省疾控中心原生物制品供应站经营二类疫苗的国有资产没有流失;
华卫公司抵押在省疾控中心的本田雅阁车未在双方固定资产账上体现;
省疾控中心在财务管理债权、债务处理以及用轿车抵押风险保证金等方面的问题,栗文元负有一定责任。
然而,调查并没有对陈涛安提出的制售高温疫苗作出回应,直到越来越多的患儿家长质疑疫苗,2008年7月,山西省纪委进行复查;2008年11月,卫生部监察局同样立案调查。但相关部门在调查中又屡屡出现“专家鉴定违反回避原则”,甚至虚构了卫生部调查结果,称“卫生部监察局对存余疫苗的四个县进行了取样监测,检验结果全部合格,表明疫苗是安全的”,但卫生部监察局否认出具了“曝光标签疫苗是安全的”调查结果。
《中国经济时报》的这篇深度报道见报后,被广泛转载,山西疫苗成为社会舆论的焦点。
3月17日,山西省发布消息,表示《中国经济时报》的深度报道不实,称“目前,山西省未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告”。
3月17日晚间,卫生部新闻办公室发布公告,称卫生部已于2008年11月协调国家食品药品监管局对媒体所称的“高温暴露”A+C群流脑疫苗、乙脑疫苗、乙肝疫苗进行抽检,抽检结果合格。从2006年1月至2008年11月,因接种出现异常的共11例,6例为一般反应,4例排除与疫苗接种有关,1例为异常反应但并不是在“高温暴露”期间提供的疫苗。2007年11月,国家食品药品监管局也抽检媒体所称“高温暴露”流感疫苗,抽检结果合格。
卫生部还针对报道表示,“卫生部对此高度重视,立即开展有关调查工作,要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况”。
3月18日,《中国经济时报》发表关于《山西疫苗乱象调查》报道的声明,对“报道基本不实”表示强烈异议。
3月22日,山西省政府召开“问题疫苗”新闻发布会。山西省政府发言人在发布会上表示,“经调查,北京华卫时代公司进入山西疫苗市场,没有经过严格的招投标程序。省疾控中心聘任销售方法人代表田建国为省疾控中心生物制品配送中心主任,违反了相关的人事管理规定。按照协议,北京华卫时代公司应交50万风险抵押金,栗文元(原山西省疾控中心主任)违规将其中的27万购买小轿车个人使用。调查组介入调查后,去年底,栗文元已不再担任省疾控中心主任职务,目前未发现栗文元有其他问题”。
同时,发言人还表示,山西省的疫苗是安全的:
第一,这次媒体对山西疫苗报道所涉及的问题是三年以前的事情。
第二,山西已下派8个调查组,分赴太原、大同、阳泉、长治、晋城、吕梁、临汾、运城等8个市,指导协助基层卫生部门调查核实相关情况。
第三,山西省疫苗监管是严格的,疫苗质量是有保障的。广大人民群众可以放心地为孩子接种疫苗。
发布会10分钟就草草结束,对于人们关心的华卫与疾控中心合作、疫苗检查结论等问题,山西官方并未给予正面回答,都被其用“正在调查”搪塞过去。在发布会现场,发言官员还呵斥记者“请礼貌点”,嫌一些记者问题太多。
3月19日,由卫生部、国家食品药品监管局以及中华医学会组成的联合调查组,前往山西调查患儿和疫苗状况。
4月6日,卫生部和国家食品药品监管局召开新闻发布会,通报山西问题疫苗事件。
通报称,报道的15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”
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