第十七章 质量（管理）体系的运行
在实验室质量（管理）体系建立后，实际上这个质量（管理）体系的运行是执行质量（管理）体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量（管理）体系持续有效和不断完善的过程。质量（管理）体系运行的有效主要体现在：各项质量活动都处于受控状态，依靠质量（管理）体系的组织机构进行组织协调，质量监控、质量（管理）体系评审和审核、验证实验等方式自我完善和自我发展，具备减少、预防和纠正质量缺陷的能力，处于一种良性循环的状态。为此实验室在质量（管理）体系运行中要做到以下几方面。
一、领导重视管理评审，提高体系适应性
实验室的领导要充分认识到，质量（管理）体系文件的发布实施，只是标志着质量（管理）体系才刚刚开始运行，质量（管理）体系文件编写得好，不等于质量（管理）体系运行得好。实验室的领导要以身作则，发挥领导的作用，充分认识管理评审是完善实验室质量（管理）体系的重要手段。应亲自组织质量（管理）体系的评审，根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量（管理）体系运行适应性、充分性和有效性进行调查、分析，实事求是地对质量（管理）体系的运行做出评价；对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和质量目标，提出有针对性的改进措施，并对质量（管理）体系文件进行相应的修改或补充，为确保质量（管理）体系有效运行而努力工作。
二、全员参与质量管理，建立良好实验室
实现实验室的质量方针和目标单靠领导的努力是不行的。实验室的全体工作人员是实现这一目标的主体，要充分发挥每个成员在质量（管理）体系中作用。要求所有员工既要有履行本岗位职责的能力，又要有自觉履行职责的积极性和责任感。同时要对所有员工进行职业道德教育、质量意识教育和技能的培养。制订激励措施，使员工在质量（管理）体系运行中，始终有参与质量（管理）体系改进的积极性和能力，主动分析自身体系的差距，以求不断接近和达到良好实验室的水平。
三、建立监督机制，保证工作质量
质量（管理）体系的运行过程中，各项质量活动及其结果可能会发生偏离规定的现象。因此，必须加强对各项质量活动的监控。实验室可以在质量管理部门设置质量监督职能，按《评审准则》要求在各实验室和相关部门设立专（兼）职质量监督员，形成质量监督系统。其主要任务是：在职责范围内依据质量（管理）体系文件监督各项质量活动在质量形成全过程中按规定运行。监督人员要对日常监督中发现的问题记录并保存，作为质量审核和质量考核的材料。
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