根据《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》的要求，卫生部于2008年10月组建卫生部合理用药专家委员会。2014年8月国家卫生计生委结合国务院机构改革，将委员会名称调整为国家卫生计生委合理用药专家委员会。

本手册为国家卫生健康委合理用药专家委员会组织编写，集结了全国乳腺癌治疗领域权威的临床专家和药学专家共同编写，本指南的编写将严格遵循循证依据，具有科学性、权威性、准确性，新版延续了上版的结构，包括：概述、常用药物使用规范、辅助治疗原则及规范、新辅助治疗原则与规范、晚期治疗原则与规范、相关辅助治疗用药原则与规范。并在上版的基础之上，新增了近年来新批乳腺癌适应证的抗肿瘤药物的有关信息，更新了乳腺癌的药物治疗手段和化疗方案。为提高我国乳腺癌整体诊疗水平提供指导与参考。

第一章　乳腺癌概述/1

第一节　中国乳腺癌临床与流行病学特征/1

一、 中国乳腺癌的发病率和死亡率/1

二、 中国乳腺癌流行病学的地理差异/1

三、 中国乳腺癌流行病学的年龄分布/2

四、 中国乳腺癌的疾病特征/2

五、 中国乳腺癌的治疗情况/3

六、 中国乳腺癌患者的生存情况/3

第二节　乳腺癌治疗药物发展历程与展望/5

一、 化疗/5

二、 内分泌治疗/8

三、 靶向治疗/16

四、 免疫治疗/23

五、 展望/28

第二章　乳腺癌常用药物使用规范/33

第一节　常用内分泌药物/33

枸橼酸他莫昔芬（tamoxifen citrate）/33

枸橼酸托瑞米芬（toremifene citrate）/34

氟维司群（fulvestrant）/36

阿那曲唑（anastrozole）/37

来曲唑（letrozole）/38

依西美坦（exemestane）/39

醋酸戈舍瑞林（goserelin acetate）/41

醋酸亮丙瑞林（leuprorelin acetate）/42

醋酸甲羟孕酮（medroxyprogesterone acetate）/43

醋酸甲地孕酮（megestrol acetate）/45

第二节　常用化疗药物/46

盐酸多柔比星（doxorubicin hydrochloride）/46

盐酸表柔比星（epirubicin hydrochloride）/48

盐酸吡柔比星（pirarubicin hydrochloride）/51

紫杉醇（paclitaxel）/52

多西他赛（docetaxel）/54

注 射用紫杉醇（白蛋白结合型）［paclitaxel for

injection（albumin bound）］/56

长春瑞滨（vinorelbine）/58

环磷酰胺（cyclophosphamide）/60

吉西他滨（gemcitabine）/62

卡培他滨（capecitabine）/63

氟尿嘧啶（fluorouracil）/65

卡铂（carboplatin）/67

顺铂（cisplatin）/69

依托泊苷（etoposide）/72

甲氨蝶呤（methotrexate）/74

甲磺酸艾立布林（eribulin）/77

优替德隆（utidelone）/81

第三节　常用靶向治疗药物/85

曲妥珠单抗（trastuzumab）/85

拉帕替尼（lapatinib）/90

贝伐珠单抗（bevacizumab）/92

依维莫司（everolimus）/96

帕妥珠单抗（pertuzumab）/99

吡咯替尼（pyrotinib）/104

奈拉替尼（neratinib）/105

哌柏西利（palbociclib）/107

阿贝西利（abemaciclib）/109

达尔西利（dalpiciclib）/112

西达本胺（chidamide）/114

恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine）/117

伊尼妥单抗（inetetamab）/122

德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）/123

帕博利珠单抗（pembrolizumab）/127

阿替利珠单抗（atezolizumab）/133

戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）/143

Alpelisib/147

瑞波西利（ribociclib）/150

奥拉帕利（olaparib）/153

Talazoparib/155

第三章　乳腺癌辅助治疗原则及规范/158

第一节　辅助化疗/158

一、 辅助全身治疗的选择/158

二、 辅助化疗的适应证/158

三、 辅助化疗的禁忌证/161

四、 辅助化疗前准备/161

五、 辅助化疗方案与注意事项/162

六、 常用辅助化疗方案/164

第二节　辅助内分泌治疗/168

一、 辅助内分泌治疗的选择/168

二、 辅助内分泌治疗的适应证/169

三、 辅助内分泌治疗的禁忌证/169

四、 辅助内分泌治疗方案与注意事项/170

五、 辅助内分泌治疗药物及常见不良反应/172

六、 辅助内分泌治疗中的其他问题/173

第三节　辅助抗HER2 靶向治疗/177

一、 辅助靶向治疗适应证/177

二、 辅助靶向治疗的禁忌证/179

三、 辅助靶向治疗前沟通注意事项/179

四、 辅助靶向治疗前准备/180

五、 辅助靶向治疗方案和注意事项/180

六、 常用辅助靶向治疗方案/181

第四章　乳腺癌新辅助治疗原则及规范/186

第一节　新辅助化疗/186

一、 新辅助化疗的定义和临床意义/186

二、 新辅助化疗的适宜人群/187

三、 新辅助化疗的禁忌证/187

四、 新辅助化疗前沟通注意事项/188

五、 新辅助化疗前准备/188

六、 新辅助化疗方案与注意事项/190

七、 新辅助化疗的疗效评估/191

八、 新辅助化疗降期后的处理/192

第二节　新辅助内分泌治疗/196

一、 新辅助内分泌治疗的适宜人群/196

二、 新辅助内分泌治疗的目的/197

三、 新辅助内分泌治疗常用药物与原则/197

四、 新辅助内分泌治疗的注意事项/199

第三节　新辅助靶向治疗/201

一、 HER2 阳性乳腺癌新辅助靶向治疗/202

二、 三阴性乳腺癌新辅助靶向治疗/204

第五章　晚期乳腺癌治疗原则及规范/208

第一节　晚期乳腺癌化疗/208

一、 化疗适应证/209

二、 化疗药物及方案的选择/209

三、 化疗剂量/213

四、 疗效及不良反应评估/213

五、 常用化疗方案/214

第二节　晚期乳腺癌内分泌治疗/219

一、 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌内分泌治疗/219

二、 ER 阳性/HER2 阳性晚期乳腺癌内分泌治疗/223

第三节　晚期乳腺癌靶向治疗/225

一、 HER2 阳性晚期乳腺癌靶向治疗/225

二、 HER2 低表达晚期乳腺癌靶向治疗/230

三、 三阴性乳腺癌靶向治疗/231

四、 常用靶向治疗方案/232

第六章　乳腺癌相关辅助用药原则与规范/237

第一节　止吐治疗/237

一、 乳腺癌相关呕吐的处理/237

二、 放疗所致恶心呕吐的处理/247

三、 阿片类药物所致恶心呕吐的处理/248

四、 肿瘤切除手术所致恶心呕吐的处理/248

五、 止吐药物的不良反应及处理/249

六、 对症支持及护理宣教/250

第二节　粒细胞集落刺激因子治疗/252

一、 粒细胞集落刺激因子的作用与分类/252

二、 临床应用/252

三、 用法用量/254

四、 注意事项/256

第三节　乳腺癌骨转移相关治疗/258

一、 乳腺癌骨转移的治疗策略/258

二、 乳腺癌骨转移的局部治疗/259

三、 乳腺癌骨转移的全身治疗/260

第四节　镇痛治疗/266

一、 癌症疼痛概述/266

二、 癌症疼痛的评估/267

三、 癌症疼痛的治疗/268