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出版时间 :
β-内酰胺晶体药物(精)
0.00     定价 ¥ 198.00
图书来源: 浙江图书馆(由浙江新华配书)
此书还可采购25本,持证读者免费借回家
  • 配送范围:
    浙江省内
  • ISBN:
    9787122427939
  • 作      者:
    编者:胡昌勤|责编:杨燕玲
  • 出 版 社 :
    化学工业出版社
  • 出版日期:
    2024-01-01
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《β-内酰胺晶体药物》是作者近40年工作之体会,从抗生素研发的全程视角阐述内容,不仅有基础内容知识介绍,而且从工艺评价和工艺控制的角度进行说明,更创新性地归纳总结晶体学特性,对有关研发、生产人员具有一定实用性和指导性。

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作者简介

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内容介绍
β-内酰胺抗生素作为临床中重要的一类抗感染药物,自1928年第一个品种青霉素被发现以来,已经形成了一个大的家族,且不断有新品种出现。本书从阐述β-内酰胺抗生素的构效关系研究入手,系统介绍了β-内酰胺抗生素的研发历程;并结合当前晶体药物的理念,对各类β-内酰胺抗生素的理化特性、波谱学特性、晶体学特性进行了系统的归纳与总结;在此基础上阐述β-内酰胺抗生素的工艺评价与控制方法,并对其质量控制的关键点杂质谱控制进行了针对性的介绍;最后,对建立β-内酰胺抗生素质量标准中的关注点进行了介绍。 本书是作者近40年工作之体会。不仅适用于从事药物研发、生产和质量管理的技术人员,也可作为高等院校药学专业本科生、研究生的参考书。
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目录

第1章 β-内酰胺抗生素的研发历程
1.1 β-内酰胺抗生素的发现  /?002
1.2 青霉素类抗生素的构效关系  /?004
1.3 头孢菌素类抗生素的构效关系  /?008
1.3.1 注射用头孢菌素  /?009
1.3.2 口服头孢菌素  /?015
1.4 非典型β-内酰胺抗生素的构效关系  /?018
1.4.1 碳青霉烯类抗生素的构效关系  /?019
1.4.2 青霉烯类抗生素的构效关系  /?020
1.4.3 单环β-内酰胺抗生素的构效关系  /?023
1.5 β-内酰胺酶抑制剂的构效关系  /?026
1.5.1 具有β-内酰胺结构的抑制剂  /?026
1.5.2 二氮杂二环辛烷类抑制剂  /?028
1.5.3 有机硼酸类抑制剂  /?030
1.5.4 金属β-内酰胺酶抑制剂  /?030
1.6 总结  /?031
参考文献  /?033

第2章 晶体药物及其分析技术
2.1 晶体与晶型药物  /?037
2.1.1 基本术语  /?037
2.1.2 药物晶型与固体药物  /?041
2.1.3 晶型药物的分析与控制  /?044
2.2 晶体分析常用技术  /?044
2.2.1 X射线衍射法  /?044
2.2.2 振动光谱法  /?048
2.2.3 热分析技术  /?051
2.2.4 固体核磁共振法  /?054
2.2.5 显微镜法  /?055
参考文献  /?056

第3章 β-内酰胺抗生素的理化特性
3.1 青霉素类抗生素的理化特性  /?059
3.1.1 在溶液中的降解反应  /?059
3.1.2 固体理化特性  /?070
3.1.3 青霉素-蛋白质结合物与青霉素聚合物  /?074
3.2 头孢菌素类抗生素的理化特性  /?082
3.2.1 在溶液中的降解反应  /?082
3.2.2 固体特性  /?092
3.2.3 头孢菌素聚合反应  /?096
3.3 其他β-内酰胺抗生素的理化特性  /?100
3.3.1 碳青霉烯类  /?100
3.3.2 青霉烯类  /?106
3.3.3 单环β-内酰胺类  /?107
3.3.4 β-内酰胺酶抑制剂  /?108
参考文献  /?113

第4章 β-内酰胺抗生素的波谱学特征
4.1 紫外光谱  /?119
4.2 红外光谱  /?121
4.3 质谱  /?123
4.3.1 β-内酰胺母核结构的质谱裂解行为比较  /?123
4.3.2 青霉素类抗生素质谱裂解规律  /?124
4.3.3 头孢菌素类抗生素质谱裂解规律  /?128
4.3.4 碳青霉烯/青霉素类抗生素质谱裂解规律  /?143
4.3.5 克拉维酸钾质谱裂解规律  /?146
4.4 核磁共振波谱  /?147
4.4.1 青霉素类抗生素NMR特征  /?147
4.4.2 头孢菌素类抗生素NMR特征  /?149
参考文献  /?151

第5章 β-内酰胺抗生素的晶体学特征
5.1 β-内酰胺抗生素水合物  /?153
5.2 由单晶结构认识β-内酰胺晶体药物  /?156
5.2.1 青霉素与青霉素V  /?156
5.2.2 氨苄西林与阿莫西林  /?158
5.2.3 头孢拉定、头孢克洛与头孢氨苄  /?161
5.2.4 头孢替唑钠与头孢唑林钠  /?164
5.2.5 头孢他啶  /?170
5.2.6 他唑巴坦  /?172
5.2.7 阿维巴坦钠  /?173
5.2.8 小结:β-内酰胺晶体药物基本特性  /?179
5.3 影响β-内酰胺晶体药物稳定性的因素  /?179
5.3.1 β-内酰胺晶体药物亚晶型  /?179
5.3.2 β-内酰胺水合物的脱水特性  /?186
5.3.3 β-内酰胺晶体药物的水活度  /?187
5.3.4 β-内酰胺晶体药物的成盐反应  /?189
5.3.5 对影响β-内酰胺晶体药物稳定性关键因素的分析  /?191
5.3.6 小结:β-内酰胺晶体药物稳定性的关键影响因素  /?207
参考文献  /?208

第6章 β-内酰胺晶体药物的工艺控制与评价
6.1 对结晶工艺的控制与评价  /?212
6.1.1 结晶工艺的优化  /?212
6.1.2 结晶工艺稳定性评价  /?217
6.1.3 结晶工艺产品质量一致性评价  /?225
6.2 基于药品群体质量的评价策略  /?230
6.2.1 注射用头孢曲松钠的质量风险评估  /?231
6.2.2 注射用头孢唑肟钠的质量风险评估  /?234
6.2.3 注射用氨曲南的质量风险评估  /?237
6.2.4 药品群体质量评价的特点  /?239
6.3 基于药品杂质谱的生产工艺控制与评价  /?241
6.3.1 阿莫西林克拉维酸钾片的工艺评价模型  /?241
6.3.2 头孢拉定颗粒的生产工艺评价  /?241
6.3.3 阿莫西林胶囊关键工艺过程的控制  /?245
参考文献  /?248

第7章 β-内酰胺抗生素杂质谱及控制策略
7.1 β-内酰胺抗生素杂质谱分析  /?250
7.1.1 对复杂体系杂质的分析策略  /?250
7.1.2 普适性杂质谱分析方法的理念及应用  /?268
7.1.3 采用互补的分析策略分析/评价第三象限杂质  /?278
7.2 β-内酰胺抗生素杂质结构的识别与确认  /?283
7.2.1 常用杂质在线结构分析及辅助技术  /?284
7.2.2 β-内酰胺抗生素杂质结构确认的一般原则  /?293
7.3 β-内酰胺抗生素杂质的毒性预测  /?345
7.3.1 对药物基因毒性杂质的评估  /?345
7.3.2 对药物杂质毒性的评估  /?349
参考文献  /?370

第8章 β-内酰胺抗生素质量标准
8.1 药品质量标准的一般属性  /?374
8.2 建立药品质量标准的一般要求  /?374
8.2.1 结构明确  /?374
8.2.2 组成已知  /?376
8.2.3 理化特性清楚  /?377
8.2.4 稳定性可控  /?382
8.2.5 标准品/对照品准确  /?384
8.3 β-内酰胺抗生素质量标准  /?388
8.3.1 抗生素质控理念的变迁  /?388
8.3.2 药品质量标准的基本组成及标准建立中的关注点  /?389
参考文献  /?410

附录1 头孢菌素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子  /?411

附录2 青霉素类抗生素ESI质谱分析中的主要碎片离子  /?417

后记  /?419

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