《宁夏药品监管事业发展历程(2018—2020)》目的就是要把党的十九大以来，全区特别是自治区本级层面推进“两品一械”监管工作的主要做法及取得的成就记录下来，把广大干部职工励精图治的奋斗足迹保存下来，把宁夏药品监管工作的成就和经验总结出来，使之传承后世，发挥“存史、资政、教化”的重要作用，让宁夏药品监管事业发展的历史不断积累沉淀、发展致远。在即将迎来党的二十大胜利召开之际完成这样一项工作，对于深入学习贯彻习近平总书记视察宁夏重要讲话和关于药品安全工作重要指示批示精神，学习贯彻党的二十大和自治区第十三次党代会精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，全面推进宁夏药品监管事业高质量发展具有重要意义。

序
凡例
概述
第一章 组织机构
第一节 机构沿革
第二节 机构编制与职责
第三节 直属事业单位
第二章 药品监管
第一节 药品研发、生产、经营企业基本情况
第二节 药品研制和生产环节监管
第三节 药品生产环节风险等级评定
第四节 企业质量安全主体责任落实
第五节 药品经营和使用环节监管
第六节 特殊药品监管
第七节 疫苗质量安全监管
第八节 药品质量安全监督抽检
第九节 药品不良反应和药物滥用监测
第三章 医疗器械监管
第一节 医疗器械生产经营企业基本情况
第二节 医疗器械生产经营企业规范化管理
第三节 医疗器械监督管理
第四节 医疗器械安全专项整治
第五节 医疗器械质量安全监督抽检
第六节 医疗器械不良事件监测
第四章 化妆品监管
第一节 化妆品生产经营企业基本情况
第二节 化妆品监管制度建设
第三节 化妆品质量安全监管
第四节 化妆品安全专项整治
第五节 化妆品质量安全监督抽检及不良反应监测
第五章 法规制度建设和审评审批改革
第一节 法治政府建设
第二节 学法用法
第三节 法治宣传教育
第四节 药品审评审批制度建设及改革成效
第五节 医疗器械审评审批制度建设及改革成效
第六节 化妆品审评审批制度建设及改革成效
第六章 行政执法
第一节 稽查办案制度建设
第二节 行政执法能力建设
第三节 行刑衔接
第四节 药品安全信用体系建设
第五节 药品安全专项整治行动
第六节 历年查办案件基本情况
第七节 典型案例
第七章 科普宣传和社会共治
第一节 宣传工作制度和能力建设
第二节 科普宣传活动
第三节 新闻发布会
第四节 宁夏药安早知道宣传品牌建设
第五节 全国安全用药月宁夏系列活动
第六节 医疗器械监管宣传
第七节 化妆品监管宣传
第八章 发展规划和专业监管能力建设
第一节 宁夏药品安全“十三五”规划实施情况
第二节 宁夏药品安全及高质量发展“十四五”规划编制实施
第三节 全域创建食品药品安全区
第四节 药品安全应急体系和应急能力建设
第五节 检验检测能力建设
第六节 药品智慧监管能力建设
第七节 职业化专业化检查员队伍建设
第八节 执业药师继续教育
第九章 党员干部队伍和党建精神文明建设
第一节 干部队伍建设基本情况
第二节 党员队伍和党群组织设置
第三节 思想政治建设
第四节 党员管理教育培训
第五节 基层组织建设
第六节 党风廉政建设和全面从严治党
第七节 精神文明创建
第十章 人物
第一节 历届领导班子成员简介(按出生年月排序)
第二节 人物获奖简介(按出生年月排序)
大事记
附录
强化思想引领 勇于担当作为 奋力谱写新时代食品药品监管工作新篇章
坚持底线思维 防范风险挑战 奋力开创新时代药品监管事业发展新局面
聚焦问题抓监管 补齐短板防风险 加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化
把握新发展阶段 贯彻新发展理念 着力构建新时代全区药品监管事业新发展格局
坚持稳中求进总基调 牢记初心使命显担当 努力为党的二十大召开营造良好药品安全环境