梁志文，现任南京师范大学法学院教授、博士研究生导师，中国法治现代化研究院研究员，江苏省知识产权保护与发展研究院执行副院长、研究员，法学博士，主要研究知识产权法。

本书研究了药品TRIPs－Plus规则的理论基础与国际发展趋势，论述了TRIPs－Plus规则中药品可得性的具体制度，指出这些制度通过鼓励学名药的市场竞争来降低药品价格，从而保障药价的可承受性。本书综合国内外形势，从药品可及性的药品可得性、药价可承受性两个方面来研究药品TRIPs－Plus规则所具有的价值及其制度构建。

绪论

上编 总论
第一章 药品TRIPs-Plus规则的理论基础
第一节 药品上市的行政许可
第二节 药品创新的市场特征
第三节 药品的生命周期与投资收益
本章小结
第二章 药品TRIPs-Plus规则的基本框架
第一节 传统专利法保护药品创新的优点与不足
第二节 药品TRIPs-Plus规则中的利益平衡
第三节 药品创新产权激励的替补机制
本章小结
第三章 药品TRIPs-Plus规则的国际法渊源
第一节 起点：TRIPs协议中的数据保护
第二节 药品TRIPs-Plus规则的国际进展：欧盟与TPP
第三节 药品TRIPs-Plus规则的国际进展：美国
本章小结

中编 TRIPs-Plus保护规则
第四章 药品专利保护的TRIPs-Plus规则
第一节 药品专利链接制度
第二节 药品专利保护期补偿制度
第三节 药品专利客体规则的演进
本章小结
第五章 药品TRIPs-Plus保护之管制性专有权
第一节 管制性专有权的法律特征
第二节 药品数据的保护模式
第三节 管制性专有权的内部体系
第四节 中国法上的管制性专有权制度
本章小结

下编 TRIPs-Plus限制规则
第六章 TRIPs-Plus规则中的学名药开发促进机制
第一节 药品TRIPs-Plus规则内部调控机制
第二节 首仿药市场专有权
第三节 激励学名药开发的安全港制度
第四节 药品知识产权的非自愿许可
本章小结

结论
主要参考文献
后记