一、高危药品风险产生的原因
药品风险是指药品(原料药、制剂、生物制品和生物技术产品)在整个产品周期内面临的质量、伤害或损失等不测事件的可能性,如药源性疾病、药害事件的可能性以及不良反应的发生等。药品风险可分为天然风险和人为风险,天然风险是指已知和未知的药品不良反应,人为风险则与药品的质量、药品的不合理使用等有关。
高危药品在临床应用中若使用不当,会对患者造成严重伤害甚至死亡,这也是导致药品不良反应,事件发生的主要因素。由此可见,高危药品在临床使用中具有一定的风险性,而这些风险的产生,往往由以下几方面造成。
1.用药管理系统不完善
(1)缺乏标准操作流程:如较随意地配制肝素、氯化钾等高危药品,使这些药物浓度过高或过低,不符合治疗要求。(2)缺乏完善的双人检查制度:科室工作繁忙或夜班时,无法严格执行双人核发。(3)药品存放不合理:将药名相近或相似的药物放于相邻的地方,没有形成管理警示机制,如10%氯化钾注射液和10%氯化钠注射液相邻存放。(4)药品缺乏醒目的警示标记:高危药品与普通药品摆放在同一地方,应有醒目的警示标记,提示该药品为高危药品。2.医护人员本身缺乏相关药学知识导致的用药混淆、不规范用药、用药错误,如没有按照药品说明书上的适应证和用法用量开具处方,超适应证、超剂量、超疗程给药,给药间隔不合理;忽略用药禁忌和用药注意事项;不了解药物的相互作用,配伍合并使用了不宜合用的药品,甚至出现配伍禁忌;凭经验开具处方,单复方重复给药等。
3.“相似性”和“相邻性”也会成为干扰因素。“相似性”包括药名相似、一药多名、同药异名、药名书写相似、药品剂型相似、药品包装相似,如同规格的10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液外观非常相似,容易混淆,还有患者名字相似等。“相邻性”包括患者床位相邻、药品摆放相邻、治疗单排列顺序相邻等。
4.患者用药的依从性和高危药品本身具有风险。患者的依从性可以决定给药所取得的效果,如果患者自行增减、误用药物,或者错用、滥用药物,安全就难以得到保证。同时由于高危药品本身具有较高的风险,如药品的治疗窗窄、非线性动力学、易诱发过敏反应和严重不良反应等。
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