中国健康传媒集团作为经国务院批准设立的唯一一家以“健康”字样命名的中央文化企业，以党的十九大报告提出的“加强中国特色新型智库建设”为目标，组建健康中国研究院。
健康中国研究院以打造健康领域的国家级高端专业智库为己任，在国家药品监督管理局的领导下，积极参与“健康中国”战略理论与实践综合研究。研究院负责统筹集团专家资源，拥有来自国家监管机构、知名院校、研究机构、大型食品医药企业、信息化企业的顶尖权威专家团队，通过开展面向政府部门的政策理论、政策实施调研，以及面向大健康行业、企业的市场调研，为监管政策、产业发展、健康传播、企业品牌传播等各方面工作提供决策咨询。

　　《中国罕见病医疗产品发展蓝皮书》由中国健康传媒集团健康中国研究院组织编写，分为综述、政策发展、临床需求、模式研究及附录等部分，力求全面呈现近年来罕见病医疗产品发展取得的显著进展与良好机遇，同时围绕当前仍面临的严峻挑战展开分析、探讨对策。期望该书能为业界以及监管部门提供有价值的参考信息，进一步促进罕见病医疗产品高质量发展。

综述
中国罕见病医疗产品发展报告（中国健康传媒集团健康中国研究院）
第一章 中国罕见病医疗产品发展政策与环境
一、中国罕见病医疗产品发展取得的成绩
二、相关方对中国发展成果的态度与期待
第二章 罕见病医疗产品支持策略国际比较
一、产品驱动策略
二、创新驱动策略
三、需求驱动策略
第三章 中国在罕见病医疗产品发展领域的机遇

政策发展篇
罕见病药品监管政策的进展与思考（杨胜）
一、我国高度重视罕见病药品临床可及
二、当前我国罕见病药品监管工作进展
三、未来罕见病药品监管发展思考
罕见病药物临床研发系列指导原则解读（杨志敏等）
一、指导原则起草背景
一、指导原则系列解读
三、挑战与展望
罕见疾病相关医疗器械审评最新指导原则解读（孙磊）
一、加强整体指南设计、提供全面技术指导
一、细化重点产品要求，形成典型产品示范
三、落实前置沟通措施，畅通咨询指导途径
四、结语
“港澳药械通”罕见病药品引进及应用进展（梁云等）
一、“港澳药械通”政策
二、“港澳药械通”政策下罕见病药品引进
三、“港澳药械通”政策下罕见病保险模式探索
四、结语
博鳌乐城罕见病医疗产品引进试点进展（肖丽）
一、中国罕见病药物可及性和上市速度与欧美尚存在一定差距
一、乐城先行区先行先试政策助力提升中国罕见病药物可及性
三、博鳌乐城罕见病临床医学中心 中国罕见病患者同步用上全球
创新药械的枢纽
四、博鳌乐城罕见病药械引进试点和应用进展
五、展望博鳌乐城罕见病药物相关政策及应用前景
……
临床需求篇
模式研究篇
附录