本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药品安全犯罪与行刑衔接内容；同时将药品监管主要法律、法规、规章目录作为附录，供监管人员查阅学习。

第一章 药品监管执法概述
第一节 药品监管法规体系
第二节 药品行政许可
第三节 药品检查
第二章 药品生产监管
第一节 药品生产监管概述
第二节 药品生产环节常见违法行为及法律责任
第三节 药品生产环节监管技巧
第三章 药品经营和使用质量监管
第一节 药品经营和使用质量监管概述
第二节 药品经营和使用环节常见违法行为及法律责任
第三节 药品经营和使用环节监管技巧
第四节 药品经营和使用环节常见违法行为查处技巧
第五节 药品外观查验技巧
第四章 药品网络销售监督检查
第一节 药品网络销售监督检查重点
第二节 药品网络销售常见违法行为及法律责任
第三节 药品网络销售违法案件查办技巧
第四节 医疗器械以及化妆品网络销售监督检查
第五章 药品抽检
第一节 药品抽检计划
第二节 药品抽样
第三节 检验不合格药品的处理
第六章 药品投诉举报处置
第一节 投诉的处置
第二节 举报的处理
第三节 职业索赔行为的处置
第七章 药品行政处罚
第一节 药品行政处罚概述
第二节 药品行政处罚裁量
第三节 药品行政处罚程序
第八章 危害药品安全犯罪与行刑衔接
第一节 危害药品安全犯罪
第二节 药品涉嫌犯罪案件移送
第三节 涉嫌犯罪案件行刑衔接
附录 药品监管主要法律、法规、规章目录