第一章 血站质量管理体系内部审核概论
第一节 内部审核的一般步骤
第二节 内部审核策划
第三节 内部审核的实施
第四节 内部审核报告
第五节 内部审核后续活动
第六节 内部审核技巧
第二章 内审员要求
第一节 内审员的作用
第二节 内审员的选择与能力要求
第三章 血站质量管理体系审核案例
第一节 质量管理职责
第二节 组织与人员
第三节 质量体系文件
第四节 建筑、设施与环境
第五节 设备
第六节 物料
第七节 安全与卫生
第八节 计算机信息管理系统
第九节 血液的标识及可追溯性
第十节 记录
第十一节 监控和持续改进
第十二节 献血服务
第十三节 血液检测
第十四节 血液制备
第十五节 血液隔离与放行
第十六节 血液保存、发放与运输
第十七节 血液库存管理
第十八节 血液收回
第十九节 投诉与输血不良反应报告
第四章 江苏省采供血机构联合内审工作实践
附录
附录一 质量管理体系要求(GB/T19001-2016/ISO9001：2015)
附录二 医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02)