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文献来源:
出版时间 :
经典名方传承与现代制剂开发
0.00     定价 ¥ 72.00
图书来源: 浙江图书馆(由浙江新华配书)
此书还可采购24本,持证读者免费借回家
  • 配送范围:
    浙江省内
  • ISBN:
    9787521420234
  • 作      者:
    编者:李春花//姜建明|责编:张洁蕾
  • 出 版 社 :
    中国医药科技出版社
  • 出版日期:
    2020-08-01
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作者简介

李春花,教授,研究生导师。河北中医学院教学名师,河北中医学院中药制药专业负责人。首批全国中药特色技术传承人才,第五批河北省老中医药专家学术经验继承工作指导老师,中华中医药学会制剂分会常务委员,河北省药监局药品生产安全隐患风险评估专家,药品注册核查专家,医疗机构制剂评审专家,《中国医药导报》审稿专家,河北省高等学校化工制药类教学指导委员会委员,河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会理事。主持科研课题12项,获得省科技进步三等奖2项,河北省中医药学会一等奖5项。以第一作者或通讯作者公开发表北大中文核心期刊学术论文50篇。参编《中药药剂学》、《药事管理学》、《制药工程原理与设备》等国家规划教材20部,其中副主编6部;主编学术著作《新技术和新剂型在中药药剂学试验中的应用》1部,申请发明专利7项。

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内容介绍

2018年4月16日,国家中医药管理局公布了《古代经典名方目录(第一批)》,2018年5月29日,国家药品监督管理局公布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》提出,符合要求的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料,此举进一步激发了中药生产企业研究古代经典方剂、开发经典名方制剂的热情。然而,虽有利好的政策环境,但经典名方的研发仍存在较多困难,如药材基原的确定、药味的剂量考证、经典名方物质基准的研制等。在遵循古法研制物质基准的同时,还应该运用现代科学技术对其进行制剂开发,一些关键问题还未能形成统一的共识和标准,许多工作尚处于探索阶段。这些问题需进一步探讨,以期为经典名方的开发和政策制定提供参考,也是本书编写的初衷。《规定》明确了古代经典名方研制的两个阶段,经典名方物质基准研制与制剂开发。基于此,本书主要包括两部分,第一部分:经典名方物质基准研究,涵盖经典名方简介、汉方研究进展、部分经典名方剖析以及经典名方物质基准研制;第二部分:现代技术在经典名方制剂开发中的应用,涵盖现代技术在中药前处理、新技术、新型给药系统在经典名方制剂开发中的应用,经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法,经典名方现代生产工艺关键技术问题探讨,经典名方质量标准和专利保护。

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精彩书摘


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目录
第一章 经典名方
第一节 中医药发展渊源
第二节 方剂的发展情况
第三节 经典名方简介
第四节 物质基准
第五节 经典名方剖析
第六节 名方研发策略
第二章 汉方
第一节 汉方发展现状
第二节 汉方医学教育现状
第三节 汉方医学优势
第四节 汉方研发注册
第五节 汉方知识产权保护
第六节 经典名方与汉方比较
第三章 经典名方单方论述
第一节 汉代经典名方及代表方剂
第二节 唐代经典名方及代表方剂
第三节 宋代经典名方及代表方剂
第四节 金代经典名方及代表方剂
第五节 明代经典名方及代表方剂
第六节 清代经典名方及代表方剂
第四章 经典名方物质基准研制
第一节 处方来源与历史沿革
第二节 中药材考证
第三节 饮片的炮制加工及剂量考证
第四节 制备工艺
第五节 质量评价
第二部分现代技术在经典名方制剂开发中的应用
第五章 现代技术在中药前处理中的应用
第一节 粉碎
第二节 浸提
第三节 浓缩
第四节 干燥
第六章 新技术在经典名方制剂开发中的应用
第一节 环糊精包合技术
第二节 固体分散技术、
第三节 微囊化技术
第四节 脂质体的制备技术
第五节 纳米乳与亚微乳的制备技术
第六节 纳米囊与纳米球的制备技术
第七章 新型给药系统在经典名方开发中的应用
第一节 缓释、控释和迟释制剂
第二节 靶向制剂
第三节 经皮给药系统
第四节 吸入制剂
第八章 经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法
第一节 正交设计
第二节 响应面设计
第三节 均匀设计
第四节 归一化法
第九章 经典名方质量标准研究
第一节 基于中药药效物质的质量评价方法
第二节 中药指纹图谱
第三节 生物效应评价方法
第四节 其他中药质量评价方法
参考文献
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