企业篇 顺势而为 以生产企业为主体
第一章 制剂改良，赢在迭代创新（专访越洋医药创始人闻晓光）
一、关键技术必将大有作为
二、应用场景切换优化体验
三、药物改良遵循两种方式
四、新型制剂迎来强劲风口
五、研发管线调整立项务实
访谈手记
“是金子，请你发光！”和“冠军心态”
第二章 注册申报，中外同场竞跑（宗云岗）
一、改良新药刷新全球主题
二、上市推广泊入高速干线
三、创新氛围延展增厚实力
第三章 人有我优，回归核心技术（专访赛德盛首席科学官刘朝溢、副总裁胡贵峰）
一、资本转向 2类新药涨粉
二、工艺更迭 纳米技术置顶
三、优势立项 专利壁垒护体
四、项目增加 服务内涵蜕变
访谈手记
2类新药或能蹼出国际化新路
第四章 以终为始，把握价值驱动（专访上海惠水药物研究有限公司董事长王浩）
一、内外环境助力研发晋阶
二、临床价值决定市场表现
三、医保支付认可产业成本
访谈手记
满足临床需求，始于源头设计
第五章 老药新用，消弭智造误区（专访博济医药科技股份有限公司董事长兼总经理王廷春）
一、技术壁垒拉长生命周期
二、临床优势作为首要条件
三、产品改良纾解转型压力
访谈手记
好的改良型新药，价值不亚于创新药
第六章 仿创结合，提升研发效率（专访江苏恩华药业股份有限公司副总裁许向阳）
一、踔厉构建协同创新平台
二、深度聚焦长效/缓释需求
三、精准设计优效指导路径
访谈手记
高质量创新：每一个环节的全力以赴
第七章 中美双报，驶向全球“蓝海”（专访武汉普渡生物创始人、首席科学官黎维勇）
一、对标先进解锁出海密钥
二、发现价值挖掘无限可能
三、无惧曲折擘画光明前景
访谈手记
要“站在巨人肩上”，我们还在孕育“巨人”
审评篇 起势追风 以医药政策为导向
第八章 2类新药“危”与“机”同在（吴传斌）
一、“改”只是通路“良”才是目的
二、参考国际健全监管机制
三、聚拢本土释放循环动力
四、缩小差异淬炼中国方案
第九章 改良型新药立项思路（边界）
一、改结构回报低遭到冷遇
二、“2.1+2.2”合体齐申报
三、缓控释大多数表现靓丽
四、改剂型一部分项目扎堆
五、复方制剂销售逊于单方
六、新适应症放量有段时差
第十章 内外资企业申报偏好（董菊红 刘宁 陈雪薇）
一、受理数量：极速增多后或转缓
二、申报热度：本土超越跨国巨头
三、十强企业：重点品种申报激增
四、热门领域：抗肿瘤药占比最大
医保篇 聚势升级 以学术研发为支撑
第十一章 借力经济学评价跨过医保门槛（胡善联）
一、注册管理：新制剂/新适应症为主
二、定价方向：疗效溢价或“成本+利润”
三、谈判砝码：功能主治有无重大变化
第十二章 结合强健康意愿撑起新药估值（郑德胜）
一、优效试验证明临床疗效
二、先发优势决定市场议价
三、专病数据降低研发成本
四、优化改良筑牢专利布局
五、高昂定价偏离控费方向
六、谈判准入对标原始创新
第十三章 研析通用名分类争取谈判准入（陶立波）
一、非独家药纳入集采竞价
二、循证评估助力品种分组
三、分类管理考量价值差异
应用篇 驭势未来 以临床应用为核心
第十四章 配套政策扶持学科协同（李又欣）
一、立项阶段：临床沟通市场调研
二、研发环节：政策配套风险管控
三、注册步骤：中美申报同中有异
四、展望未来：机遇空前优胜劣汰
第十五章 老年人群用药私人订制（汪芳）
一、应对心血管病使用范围
二、注重复方制剂临床评价
三、聚焦改良新药研发方向
第十六章 缓控释再开发扬长避短（孙宁玲）
一、对症药物改善治疗效果
二、改良产品突破剂型瓶颈
三、科学施策减少不良反应
第十七章 项目整体规划产学结合（金华）
一、研发团队整合临床专家
二、院企合作探享多元模式
第十八章 医保控费路径降本增效（何如意）
一、鼓励创新思维灵活申报
二、生物等效研究贴近价值
三、紧抓核心诉求降低成本
第十九章 降压药新剂型量增价高（张建忠）
一、国家集采增进民生福祉
二、剂型差异兼顾患者需求
三、复方制剂笑傲医药江湖
后记（以作者姓氏汉语拼音为序）
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