本书就以大北农生物技术有限公司、华中农业大学和杭州瑞丰生物科技有限公司三家单位在阿根廷和美国的法规安全评价实践为主要案例，介绍转基因作物海外申请的做法和经验，以期促进广大同行在转基因作物相关产品研发时，做好顶层设计，快速、高效地实现国际布局。同时，对相关国际组织、部分有代表性的国家法规进行概括性介绍，以期部分能满足读者了解国际转基因生物安全管理全貌。

前言
第一章 概述
一、转基因产业在全球蓬勃发展
1.转基因种业迅猛发展
2.转基因作物不断创新
3.转基因产业竞争加剧
二、发展转基因等生物技术是实现我国农业现代化的客观需求
1.确保国家食物安全
2.推进农业绿色发展
3.支撑国民营养健康
4.增强种业核心竞争力
三、积极推进我国研发的转基因产品走向世界
1.实施安全性评价是国际通行做法
2.发展农业转基因是国家重大科技战略
3.前沿生物技术发展不断创制新产品
四、本书的目的和意义
第二章 耐除草剂大豆（DBN9004）在阿根廷的种植申请实践
一、背景介绍
1.阿根廷转基因生物安全管理
2.产品特征
3.国外安全评价目标定位
二、申请过程
1.申报前准备
2.申报书的准备与提交
3.提交申请后的问题答复
4.各审批部门评估决议
5.阿根廷发放种植许可
三、经验分享
1.认真分析目的国农业需求
2.深入了解目的国申请环境
3.加快推进目的国审批措施
第三章 转基因水稻（华恢1号）在美国FDA的审批实践
一、华恢1号背景介绍
1.美国转基因生物安全管理
2.产品特征
3.国内安全评价
4.在美国申请重要时间点
二、华恢1号申请过程
1.申请前准备
2.申报书的准备与提交
3.提交申请后的问题答复
4.正式意见
三、华恢1号申请经验分享
1.美国EPA和美国FDA的要求
2.与美国FDA的咨询过程需要一个熟悉产品数据的专业团队
3.建议在国内完成生产性试验之后，再与美国FDA进行咨询
4.美国FDA要求试验设计和统计分析必须科学
5.最终咨询申请只需要结论性的数据及对试验结果的概述
6.美国FDA需要的数据和信息可以协商，而非强制性的
7.有效地组织咨询会议可以缩短完成咨询过程的时间
四、抗虫耐除草剂玉米“DBN9936”
1.产品特征
2.国内安全评价
3.FDA申报过程
4.经验分享
第四章 耐除草剂基因G10evo-epsps在美国EPA的注册实践
一、瑞丰125背景介绍
1.产品特征
2.国内安全评价
3.海外申请目标定位
二、瑞丰125申请过程
1.申请书准备
……
第五章 主要国家转基因法规介绍
第六章 相关国际组织介绍
参考文献
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