第一篇 总论
　　第一章 静脉用药调配中心
　　第一节 静脉用药调配中心概况
　　静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是医疗机构为患者提供静脉用药集中调配专业技术服务的部门。PIVAS通过静脉用药处方审核干预、加药混合调配、参与静脉输液使用评估等药学服务，为临床提供优质可直接静脉输注的成品输液。
　　PIVAS将原本分散在病区开放环境下进行配制的静脉用药，集中于符合药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过专业培训的技术人员，严格按照标准程序进行调配，为临床提供安全的直接静脉用成品输液。PIVAS也是药学服务重要的组成环节，其承担着静脉用药处方审核、用药咨询、成品输液质量检查等工作，在提升医院合理用药水平、降低给药错误风险、确保患者用药安全等方面发挥着重要作用，实现医院药学由单纯供应保障型向技术服务型的转变。
　　PIVAS的建立保证了静脉输注药物的无菌性，有效防止了输液微粒污染，有效提升了药品使用环节的质量控制，有利于解决不合理用药现象，减少药物浪费，降低用药成本，确保药物相容性和稳定性，将给药错误降至昀低。此外，专业的配制环境可有效降低毒性药物对医护人员的职业伤害。PIVAS作为医院的新部门，对合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。
　　2002年1月卫生部与国家中医药管理局共同颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》*次提出集中调配，第二十八条规定：对肠外营养和抗肿瘤等静脉用药实行统一调配和供应；2010年4月20日卫生部医政司正式颁布《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》。2021年12月，国家卫生健康委员会颁布《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》，进一步加强了医疗机构PIVAS的建设与管理。相关规定的标准化和制度的规范化为我国PIVAS的健康、有序发展奠定了基础。
　　目前我国有超过2000家医疗机构建立了PIVAS，服务床位超过180万张，每天调配输液量810万袋（瓶）以上。而PIVAS的普及不但提升了医院合理用药水平，降低了药费开支，用药医嘱合格率也大幅提高，不适宜用药从3.5%～4%下降至0.02%～0.13%，同时还节省了人力资源（＞36.8%）。
　　PIVAS是医疗机构中提供药学服务的重要科室，PIVAS整合医院各个病区的药物进行统一调配，这为医院药师提供了更为广泛的服务平台，使药师可以更多地参与临床药物治疗，药师也能更好地实现自身的专业技术价值，加速药学服务模式的转变，为患者提供优质和个性化的药学技术服务。PIVAS的建立对于促进临床合理用药和保障患者用药安全有着重要意义。
　　第二节 静脉用药调配中心的配套设施
　　医疗机构PIVAS的成立代表着其静脉药物治疗跨入新的里程碑，但是 PIVAS的工作在国内开展的经验有限，依然存在很多不足，建设初期调研不足，配制环境不达标，软件或硬件设备缺陷，缺乏相应的配制及管理规范，员工专业能力欠缺，配送能力不足，这些都会导致PIVAS无法完全履行其专业职能，致使工作流程阻滞，拖慢临床正常用药，造成医护人员及患者的不满，甚至出现严重的用药差错或医疗事故。因此PIVAS的建立要有足够的调研，满足《静脉用药集中调配质量管理规范》及《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的同时，也要了解自身需求，因地制宜，建立符合本医疗机构需求的PIVAS。此外，还要制订合理的规章制度及应急处置方法，严格培训并考核操作人员药品理论知识及无菌操作流程，定期对软硬件设施进行检查、更换，以提高患者输液安全。了解国内外PIVAS的现状，借鉴多方经验，依托自身特点，建立合情、合理的PIVAS，对于我国PIVAS的规范建设和合理发展、加强药师和护士的职业防护、保护患者用药安全、促进患者合理用药等方面，都具有十分重要的意义。
　　一、硬件建设
　　PIVAS的建设流程包括建设方案、项目设计、技术咨询、建筑装修施工、设施与设备安装、工程验收与洁净环境监测。
　　建立符合实际情况的 PIVAS非常重要，规模过大会导致资源的浪费，规模偏小无法满足临床需求，也不利于长远发展，所以在开工建设前，应对所在医疗单位用药情况进行充分的药学调研，走访临床科室，了解各病区用药意向、用药时间及特殊要求。确定PIVAS的配制规模及配送范围（日配制量≤1000袋：不少于300m2；日配制量为1001～2000袋：300～500m2；日配制量为2001～3000袋：500～650m2；日配制量≥3001袋时，每增加500袋，配送范围递增50m2），做好人员规划及建设方案。依据《静脉用药集中调配质量管理规范》要求，按照GMP的规范设计和建造。
　　2021年12月10日，国家卫生健康委员会办公厅组织制定的《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》对 PIVAS的建设进行了规范。选址： PIVAS应建于人员流动少、位置相对*立的安静区域，便于与医护人员沟通和成品输液配送，不宜设立在地下室和半地下室。此外，选址应尽量远离污染源，确保周边环境不会对 PIVAS和成品输液配制过程造成污染。洁净区采风口周围 30m内环境洁净无污染，离地面不低于3m。布局：PIVAS使用面积应与日调配量相适应，应设置洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。三个功能区之间的缓冲衔接和人流、物流走向应安排合理，避免交叉。不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施，严格控制流程布局上的交叉污染风险。PIVAS内不设置地漏。淋浴室及卫生间应设置于科室外，并严格把控。洁净区面积应与设置的洁净操作台相匹配，应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学习、开会与休息的场所。
　　二、软件配套
　　静脉用药调配是专一的药学服务和先进的静脉配液技术的结合体，所以PIVAS是特殊的药学服务型科室。人员构成区别于传统的药学部门，包括药师和护士，配送的药品以成品输液为主。职能科室及人员构成的*特性导致PIVAS的管理更为复杂，在强调专业技能的同时，还需要弱化职业上的分工，从而确保人员配合的高默契度。因此，PIVAS的建立需要制订严格的管理制度，配套合理的管理模式。
　　PIVAS强调处方集中审核及药品的集中调配，在一定程度上实现成品输液的量产。由于成品输液自身的特殊性和临床用药的时效性，需要保证药品的质量和配送的及时性。实现成品输液的量产，涉及诸多环节，如处方审核的量化、药品配制的量化、成品配送的量化等。工艺及技术方面必须要达到统一，实现各环节标准化操作，有效避免差错，保证产能及质量。
　　20世纪90年代初，美国发生了一些严重的医疗事故，其主要原因就是PIVAS在集中配制时出现配制制剂成分错误、配制方法错误、微生物污染和剂量错误。一项调查发现，5家美国医院在1679次静脉药的配制中，发生错误达145次，占9%，其中多数为剂量错误，而全肠外营养（TPN）错误发生率昀高，手工配制和部分自动配制的错误率分别是37%和22%。这些例子说明即使建立PIVAS，若没有合适的管理制度，不仅不能给患者带来好处，反而会酿成严重事故。
　　因此，PIVAS内的每一项工作环节，包括用药处方审核、贴签摆药、混合调配、成品输液核对、输液的包装及运送、医疗废物的处理、环境的清洁消毒等，都必须要制订详细的管理制度、岗位职责和标准化操作规程，这三项内容是PIVAS管理的三大要素。此外，还应配套严格的质量控制标准，培训考核制度、差错处理流程及突发事件应急预案。细化每一个工作环节，执行严格的管理，才能保证成品输液质量的统一和产能的高效，避免用药事故的发生，保障患者用药安全。
　　三、人力资源配置
　　根据《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》要求，一般可根据每人每日平均调配 70～90袋（瓶）成品输液的工作量匹配药学专业技术人员和工勤人员。工作人员每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。从事静脉用药集中调配的工作人员，均应接受岗位专业知识和技术操作规范培训并考核合格，每年应当参加与其岗位相适应的继续教育。对患有传染性疾病、其他可能污染药品的疾病或精神性疾病等不宜从事药品调配工作的人员，应调离此工作岗位。
　　具体要求：PIVAS负责人应当由具有药学本科及以上学历、药学专业中级及以上专业技术职务任职资格、具有药品调剂经验和管理能力的药师担任。负责用药处方审核的人员应当具有药学专业本科及以上学历、药师及以上专业技术职务任职资格、具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验、接受过处方审核相关岗位的专业知识培训并考核合格。负责贴签、摆药、核对、药品调配的人员，原则上应当具有药士及以上专业技术职务任职资格，负责成品输液核查人员，应当具有药师及以上专业技术职务任职资格，不得由非药学专业技术人员从事此项工作。
　　PIVAS除专业技术人员外，还需配置相应数量的内部工勤人员和（或）外部工勤人员。工勤人员经培训后，应能熟练掌握物品消毒工作及相关流程，负责 PIVAS所有区域的清洁卫生，包括办公室、库房、卫生间等区域及药筐、送药箱、送药车等所有物品的清洁消毒；*立完成成品输液的包装、运输、交接等工作。
　　第三节静脉用药调配中心建立的目的和意义
　　PIVAS是医疗机构中司职静脉用药的专科部门，对合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。建立PIVAS可以保证静脉输注药物的无菌性，防止微粒污染，还可解决不合理用药现象，减少药物浪费，降低用药成本，确保药物相容性和稳定性，将给药错误发生率降至昀低。空气净化装置的防护作用可大幅减少毒性药物对医护人员的职业伤害。因此，引入静脉药物集中配制的目的是加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连续性，提高患者用药的安全性、有效性，实现医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变，实现以患者为中心的药学服务模式，提高医院的现代化医疗质量和管理水平。
　　一、统一执行标准，提高药品调配质量
　　传统的静脉用药调配工作分散在各个病区，通常在治疗室内完成。治疗室属于开放性环境，病区人员流动性大，微粒、细菌、热源普遍存在，环境因素难以控制，无法进行洁净配制，发生细菌和不溶性微粒污染的风险高。
　　病区护士多数缺乏药学背景，对处方医嘱的适宜性、药物的配伍禁忌、具体的配制方法、用药时间等没有足够的认知。患者通常多药联用，药物间的配伍变化越来越复杂，单纯地执行医嘱及经验性配制难以保证患者用药安全。
　　病区过于分散，难以统筹管理，无法统一操作规程及执行标准，规章制度的执行也缺乏监督，配制错误不易被发现，无法保证成品输液的质量。此外，病区护理工作繁重，无法专注配制，如遇突发情况，难以保证配制的连贯性，存在配制隐患。治疗室为开放的环境，危害药品难以单*配制，没有生物安全柜，也缺乏相应的防护设备，存在严重的职业暴露风险。
　　PIVAS的建立则可以有效解决以上问题。PIVAS将原本分散在病区开放环境下进行配制的静脉用药集中于符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过专业培

目录
第一篇总论
第一章静脉用药调配中心3
第一节静脉用药调配中心概况3
第二节静脉用药调配中心的配套设施4
第三节静脉用药调配中心建立的目的和意义6
第四节静脉用药调配中心的信息化和智能化8
第二章静脉用药调配中心合理用药与处方审核10
第一节静脉用药调配中心处方审核10
第二节临床药学思维在静脉用药调配中心处方审核工作中的实践15
第三节静脉用药调配中心处方审核系统16
第三章静脉用药调配中心处方审核相关要求18
第一节静脉用药调配中心处方审核流程及标准操作规程18
第二节静脉用药调配中心处方审核依据及审核药师资质要求20
第三节静脉用药调配中心药师开展处方审核规范化培训21
第四节静脉用药调配中心处方审核发展方向22
第五节静脉用药调配中心处方审核常见检索工具24
第二篇抗肿瘤药物处方审核
第四章肿瘤化学药物治疗概述29
第一节肿瘤概论29
第二节抗肿瘤药物分类及常用治疗药物32
第五章抗肿瘤药物处方审核概述36
第一节常见细胞毒性抗肿瘤药物的审核要点36
第二节特殊人群应用细胞毒性抗肿瘤药物的审核要点48
第三节细胞毒性抗肿瘤药物常见不良反应及处置58
第四节审核系统的设计与优化63
第六章常见肿瘤全医嘱审核及案例分析67
第一节肺癌67
第二节乳腺癌86
第三节结直肠癌99
第四节食管癌109
第五节胃癌118
第六节胰腺癌130
第七节原发性肝癌143
第八节常见审核错误和审核实例151
第三篇肠外营养处方审核
第七章肠外营养概述167
第一节营养相关概念167
第二节肠外营养相关概念171
第三节肠外营养的适应证与禁忌证172
第四节肠外营养输注途径与输液泵174
第五节肠外营养输注方式177
第八章肠外营养制剂及选择179
第一节肠外营养制剂概述179
第二节肠外营养制剂的选择187
第三节常见肠外营养制剂汇总192
第九章肠外营养处方审核213
第一节肠外营养临床应用的适宜性审核213
第二节肠外营养处方稳定性审核215
第三节肠外营养处方适宜性审核223
第四节肠外营养处方审核系统的设计及应用231
第十章常见疾病或状态的肠外营养个体化审核235
第一节概述235
第二节围手术期患者的肠外营养支持237
第三节胰腺炎患者的肠外营养支持246
第四节危重症患者的肠外营养支持256
第五节恶性肿瘤患者的肠外营养支持264
第六节肝脏疾病患者的肠外营养支持273
第七节肾脏疾病患者的肠外营养支持283
第四篇常见静脉药物处方审核
第十一章常见静脉药物处方审核要点299
第一节抗菌药物静脉用药处方审核要点299
第二节呼吸系统静脉用药处方审核要点354
第三节心血管系统静脉用药处方审核要点357
第四节中枢神经系统静脉用药处方审核要点364
第五节消化系统静脉用药处方审核要点373
第六节血液系统静脉用药处方审核要点383
第十二章常见静脉药物处方审核案例分析392
第一节适应证不适宜392
第二节用法用量不适宜394
第三节给药途径不适宜395
第四节存在重复给药397
第五节存在药物相互作用398
第六节存在配伍禁忌401
第七节存在用药禁忌403
第八节溶媒的选择、用法用量不适宜405
第九节给药的速度不适宜408
第十节医嘱录入错误410