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书       名 :
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文献来源:
出版时间 :
中药材GAP操作实务:药用植物类
0.00    
图书来源: 浙江图书馆(由图书馆配书)
  • 配送范围:
    全国(除港澳台地区)
  • ISBN:
    9787122222794
  • 作      者:
    姜程曦,李校堃主编
  • 出 版 社 :
    化学工业出版社
  • 出版日期:
    2014
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作者简介
  姜程曦,温州医科大学中医药研究院,执行院长,副研究员,该作者长期从事中药资源学的科研和教学工作。主持或参与过浙江省科技重大专项、国家自然基金和国家十二五科技支撑计划项目。
  自2007年5月以来,受学校委派到中药材温郁金生产企业指导基地建设和中药材GAP研究应用工作,并于2010年11月协助该企业基地获得国家药监局GAP认证。
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内容介绍
  《中药材GAP操作实务(药用植物类)》以《中药材生产质量管理规范》要求的“建设基地、制定规程、组织实施、做好记录、文件管理”的编写形式,从可操作性和实践导向性出发,对植物类中药材GAP实施和认证过程中的操作细节和具体落实范例等进行了翔实说明和进一步细化,针对中药材企业进行认证的需要,对认证检查需要的各类工作记录以表格化进行了体现。
  《中药材GAP操作实务(药用植物类)》对从事中药材生产、经营、管理、科研的相关人员和中医药院校师生都具有切实的参考价值。
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精彩书摘
  3.职责
  生产部、质量部。
  4.内容
  (1)基原植物考证对于温郁金植物来源,查阅有关文献可以发现,历代本草对其均有记载,其名称大部分为姜黄、莪术。《唐本草》中关于姜黄的描述如下:“叶根都似郁金,花春生于根,与苗并出,夏花烂,无子。根有黄、青、白三色,其作之方法,与郁金同尔”。由此可见,姜黄基原植物包含姜黄属的多种植物,其中“花春生于根”排除姜黄,“根呈黄色”实际上描述的就包括了当代的温郁金。《本草图经》的莪术项记载的温郁金植物特征也比较详细:“蓬莪茂生西戎及广南诸州,今江、浙或有之,三月生苗在田野中,其茎如钱大,高二三尺,叶青白色,长一二尺,大五寸已来,颇类囊荷,五月有花,作穗,黄色,头微紫,根如生姜而茂在根下,似鸡鸭卵,大小不常”。《本草图经》同时附上了“温州蓬莪茂”和“端州蓬莪茂”图例。其后的本草著述包括《本草纲目》等对温郁金的描述基本上都采用了以上的说法。其中的温州蓬莪茂也就是当今的温郁金。可见,温郁金这种药用植物在唐代就被发现,宋代对其的描述则更加详细,而且已经附有详图。
  (2)药材使用考证编者通过查阅文献得知,温郁金作为3种药材的使用,经历了漫长的历史演变过程。
  ①莪术。唐代开元中的陈藏器《本草拾遗》日:“一名蓬茂,黑色;二名莲,黄色;三名波杀,味甘有大毒”。根据其描述,我们可以推测,“莲”极可能是指温郁金(因温郁金的根茎是黄色的),由此可见,唐代文献对温郁金根茎是否作为莪术药用并不明确。到了宋代,《本草图经》对温郁金的记载已很详细:蓬莪茂生西戎及广南诸州,今江、浙或有之,并已经附有“温州蓬莪茂”图。其中北宋政和年唐慎微《重修政和经史证类备用本草》记载蓬莪茂时,更冠以“温州”二字,以示道地。可以肯定的是温郁金在宋代已明确作为莪术药用了,并显示温州是莪术重要道地产区。
  ②片姜黄。2005年版《中国药典》规定温郁金只作为郁金、莪术、片姜黄基原植物,而非姜黄基原植物。但编者通过查阅《唐本草》的记载如下:“叶根都似郁金,花春生于根,夏花烂,无子,根有黄、青、白三色,西戎人谓之莲药”,这类描述其实反映了当时温郁金有作为姜黄药用,但同时有与莪术混淆现象的存在。宋代《本草图经》中更能明确这一点,其对姜黄注解如下:“姜黄旧不载所出州郡,今江、浙或有之,叶青绿,长一二尺许,阔三四寸,有斜文如红蕉叶而小,花红白色,至中秋渐凋,春末方生,其花先生,次方生叶,不结实。根盘屈,黄色,类生姜而圆,有节,八月采根,片切暴干”。以上特征和附图对姜黄的描绘可以看出,在宋代姜黄药用的主流品种应是当今温郁金,而非现在的姜黄,肖培根在《新编中药志》中也得出同样的结论。时至明代,《本草纲目》对姜黄描述并没有很大改变,仍引用《唐本草》、《本草图经》说法。但在清代姜黄记载则出现了变化。《本草正义》在论姜黄时说:“按今市肆姜黄,确有2种,名片姜黄者,是本已切为厚片,而后晒干形如姜干,色不黄质亦不坚,治风寒湿者即此”。且曹炳章著《增订伪药条辨》日:“片姜黄与子姜黄,大小块色皆不同,片姜黄比子姜黄大六七倍,切厚片,色淡黄兼黑,边有须根,浙江温州、广东潮州均出”。表明当时分片姜黄和子姜黄两种,而古之片姜黄正是当今的片姜黄。因此,温郁金根茎作片姜黄用最早在清代。而温郁金是否在清代仍作为姜黄用,由清末吴其浚《植物名实图考》可得知:“今江西南城县栽种之姜黄贩他处染黄,其形状似美人蕉而根如姜,色极黄,气亦微辛”,确指C.longa.L为姜黄。
  ……
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目录
第一章基地建设
第一节中药材生产基地选择
第二节生产基地的建设

第二章制定规程
第一节基地管理规程
第二节生产操作规程
第三节生产管理操作规程
第四节质量管理和检验规程
第五节设备管理规程
第六节组织机构和人员管理规程
第七节物料管理规程
第八节其他管理规程

第三章组织实施
第一节组织机构和人员配置
第二节中药材生产
第三节中药材生产的质量监控
第四节采收与初加工
第五节中药材的包装
第六节中药材的运输
第七节中药材的贮藏
第四章实施记录
第一节生产企业及基地建设内容记录
第二节生产过程记录
第三节药材贮藏养护和运输记录
第四节生产管理记录
第五节质量管理和质量检验记录
第六节其他记录

第五章文件管理
第一节GAP文件的类型和要求
第二节GAP文件设计、编制要求
第三节文件管理制度

第六章认证
第一节认证程序
第二节认证准备及过程

附录
附录一中药材生产质量管理规范(试行)
附录二中药材GAP认证检查评定标准(试行)
附录三中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)
参考文献

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