《药学哲学》:
但即便是仿制药品,同样要在一个“新”字上做文章,目前我国仿制药的利润平均只有5%~10%,与国际上仿制药平均40%~60%的利润率难以相提并论,仿制药品也要出新,要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上,要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的品种加以仿制,在仿制中培育自己的创新能力。从长远来看,仿创结合是我国化学制药生产的必由之路,我国的国情决定了药品研究与开发有必要分三步走:第一步是完全仿制,第二步是仿创结合,第三步才是实现自主创新。
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物,相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。知识经济的特点是创新成本高而复制成本低,所以,在知识经济时代,要大力保护知识产权,新药研发虽然投入大、风险高,不过一旦开发成功,立刻就会带来高回报、高收益,没有创新,就不会有医药产业巨大的经济效益。发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构,每年投入巨额经费,通常占全部销售额的15%~20%,采用最新的科学技术研究和开发新药,每年大的医药公司都有自己的“看家产品”,其中不少是所谓的“重磅炸弹”式的产品,单个产品的年销售额多达十几亿甚至几十亿美元。我国医药企业规模小而分散,基本上不具备自己创新药物开发的能力,多年来,走的主要是一条外延扩大的道路,投资大多花在建新厂、上新的生产线,而生产的品种基本上仍然是引进仿制产品,缺乏自己独家的知识产权,一个产品往往有多家企业竞相仿制,在国内市场上恶性竞争而又无法进入国际市场,利润微薄,市场狭小,经济效益低下。这种低水平重复建设的状况反过来又制约了医药产业的研发投入,其结果必然是影响新一轮具有自主知识产权的“重磅炸弹”式产品的研究与开发,无法在国际和国内市场获得丰厚的利润,陷入恶性循环。
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