C.选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样,影响大的样本要多抽一些,样本量最少2个最多12个。
d.要依靠检查表,若要偏离检查表,必须小心谨慎。在准备阶段,已精心设计了检查表,且已由审核组长审核批准,几名审核员的检查表也已经通过协调,所以在审核时不要轻易偏离检查表而另提问题,另选样本。当然也不能过多地受检查表的约束,必要时检查表也是可以调整的,如果发现重大的可能导致不符合的线索,即使其不在检查表之列也应予以记录并进行调查。但对此要十分小心谨慎,以免规定的审核目标不能完全达到或花费太多的时间。
e.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据,审核中有的不符合项,问题比较单纯,如错误地使用了作废文件或缺少应有的书面程序等,则有此客观证据不符合项就可成立。有的不符合项问题比较复杂,要从多方面去取证。例如某个操作者未按作业指导书操作,但原因可能出于操作者未经培训;也可能操作者无法见到该作业指导书等,那么判断的依据就不同了。
f.当发现不符合时,要调查研究到必要的深度,以获取更全面、更确凿的客观证据。
g.与被审方负责人共同确认事实。当发现不符合时,审核员应尽可能取得部门负责人对事实的确认,并同意采取纠正、预防措施。这样,审核就能顺利进行。
h.始终保持客观、公正和有礼貌。在审核过程中,审核员应切忌先人为主,未到现场就已有结论;或以主观臆断代替客观证据等情况。
(5)不符合项的确定和不符合报告的编写。
现场审核中最重要的工作莫过于编写不符合报告了。即审核中如发现不符合项,就应编写不符合报告。
①不符合的定义和类型。
GB/T 19001标准中对“不符合”下的定义是:“未满足要求。”在管理体系审核中,“要求”来自有关的法律、法规、管理标准、手册、各种书面程序和作业指导书等必须遵循的文件。没有满足某个规定的要求即构成不符合。
管理体系在建立和实施中可能出现三类不符合,即
a.体系性不符合。
管理体系文件与有关的法律、法规、质量管理标准等的要求不符。例如,一家印刷企业未建立对供方进行评价的管理体系文件,采购原材料时只考虑价格低和可立刻供货而不顾其质量要求。这就是一种体系性的不符合。
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