《微生物与生物医学实验室生物安全手册》（BMBL）已成为美国生物安全实践中的首要指导文件，也是应对传染性微生物和有害生物材料安全处理和控制的机制。应始终坚持1984年在BMBL第一版中引入且贯穿始终的生物安全原则。这些原则涉及防护与风险评估方面。防护基本原理包括保护实验室工作人员、环境及公众、避免其接触实验室中搬运和存放的传染性微生物的微生物相关规范、安全设备以及设施保障措施。风险评估即促成对微生物相关规范、安全设备及设施保障措施进行适当选择、从而有助于预防实验室相关感染（LAI）的过程。定期更新BMBL旨在完善基于新知识和新经验的指导，解决当下问题，避免实验室工作人员及公共卫生面临新风险。这样，BMBL中提供的指导将继续为微生物和生物医学界提供相关且有价值的参考。
第一部分 简?介 001
实验室相关感染的发生 001
美国国家生物安全指南的演变 002
确定分级防护的风险标准 003
病原概要声明 004
实验室生物安保 004
《微生物与生物医学实验室生物安全手册》使用指南 005
展望 005
第二部分 生物风险评估 007
风险管理流程 008
风险沟通 013
通过风险评估推动安全文化建设 013
总结 014
第三部分?生物安全原则 017
安全设备（一级屏障） 017
个人防护装备 018
设施设计与建造（二级屏障） 018
设施规范与程序 019
生物安全等级 019
动物设施 021
临床实验室 021
实验室生物安保 022
第四部分?实验室生物安全等级标准 023
生物安全1级 023
生物安全2级 026
生物安全3级 029
生物安全4级 033
第五部分?动物饲养研究设施脊椎动物生物安全等级标准 043
动物生物安全1级 044
动物生物安全2级 047
动物生物安全3级 052
动物生物安全4级 057
第六部分?实验室生物安保原则 069
生物安全和实验室生物安保 070
制定实验室生物安保计划 071
指南示例：实验室生物安保风险评估和管理流程 071
实验室生物安保计划要素 073
第七部分?针对生物医学研究的职业健康支持 076
针对生物医学研究的职业健康支持框架 076
生物医学研究职业健康计划构成要素 078
总结 083
第八部分?病原概述 088
A?细菌病原 089
炭疽杆菌 089
百日咳鲍特菌 091
布鲁氏菌属 092
鼻疽伯克霍尔德菌 093
类鼻疽伯克霍尔德菌 094
弯曲杆菌 095
鹦鹉热衣原体、沙眼衣原体、肺炎衣原体 096
肉毒梭菌和产神经毒素梭菌 097
艰难梭菌 098
破伤风梭菌和破伤风毒素 099
白喉棒状杆菌 100
土拉热弗朗西斯菌 101
螺杆菌 102
嗜肺军团菌和其他军团菌 102
钩端螺旋体 103
单核细胞增生李斯特菌 104
麻风分枝杆菌 105
结核分枝杆菌复合群 106
结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌以外的分枝杆菌 107
淋病奈瑟氏菌 108
脑膜炎奈瑟氏菌 109
伤寒沙门氏菌以外的沙门氏菌血清型 110
伤寒沙门氏菌血清型 111
产志贺毒素的大肠杆菌 112
志贺菌 113
金黄色葡萄球菌（耐甲氧西林、耐万古霉素或半耐万古霉素） 114
梅毒螺旋体 115
弧菌 116
鼠疫耶尔森菌 116
B?真菌病原 131
皮炎芽生菌和吉氏芽生菌 131
粗球孢子菌和波萨达斯球孢子菌 132
荚膜组织胞浆菌 133
申克孢子丝菌复合体 134
引起人类感染的各种酵母菌和霉菌 134
C?寄生病原 138
概述 138
血液和组织原生动物寄生虫 138
肠道原生寄生虫 141
绦虫寄生虫 143
吸虫寄生虫 144
线虫类寄生虫 145
D?立克次体病原 148
贝纳柯克斯体 148
立克次体和恙虫病东方体（恙虫病立克次体） 150
E?病毒性病原 153
汉坦病毒 153
亨德拉病毒（曾被称为马麻疹病毒）和尼帕病毒 154
甲型肝炎病毒和戊型肝炎病毒 156
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒 157
猴α疱疹病毒1型（猴疱疹病毒、长尾猴疱疹病毒I型及猴B病毒） 158
人类疱疹病毒 160
流行性感冒病毒 161
淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 165
脊髓灰质炎病毒 166
痘病毒 168
狂犬病病毒和相关的丽沙或拉沙病毒 169
包括人类及猿猴免疫缺陷病毒在内的逆转录病毒［人类免疫缺陷病毒（HIV）和
猿猴免疫缺陷病毒（SIV）］ 171
严重急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒 174
F?虫媒病毒和相关的人兽共患病病毒 183
建议进行BSL-2级防护的风险2组病毒 185
建议进行BSL-3级防护的风险3组病毒 185
建议进行BSL-4级防护的风险4组病毒 187
西尼罗病毒（WNV） 189
东方马脑炎病毒（EEEV）、委内瑞拉马脑炎病毒（VEEV）和西方
马脑炎病毒（WEEV） 190
裂谷热病毒（RVFV） 191
G?毒素病原 219
肉毒神经毒素 219
葡萄球菌肠毒素（SE） 221
蓖麻毒素 223
管制性低分子量（LMW）毒素 224
H?朊病毒病 231
牛海绵状脑病（BSE） 235
疑似朊病毒病患者组织的处理和加工 236
多个人体朊病毒组织样本的处理和加工 236
附?录 239
A?生物危害一级屏障：生物安全柜的选择、安装和使用 239
第1部分?导言 239
第2部分?高效空气（HEPA）过滤器以及生物防护装置的发展 240
第3部分?生物安全柜 241
第4部分?其他实验室危害与风险评估 246
第5部分?研究人员使用生物安全柜：工作规范和程序 247
第6部分?设施与工程要求 250
第7部分?对生物安全柜的认证 252
致谢 260
B?实验室表面和物品的消毒和杀菌 262
目的与范围 262
抗菌产品——美国法规 262
环境介导的感染传播 263
清洁、消毒及灭菌原则 263
消毒 264
C?感染性物质的运输 271
国际航运和运输条例的协调 271
运输条例 271
管制性病原 272
条例和规范 272
进口和转移 272
USDA植物有害生物的转移 273
传染性物质的DOT包装 274
D?影响农业动物、散养动物或围栏放养动物的动物病原体的生物安全和生物防护 276
引言 277
处理影响农业动物的病原体时对BSL-2和ABSL-2设施应增强的防护措施 278
处理影响农业动物的病原体时对BSL-3和ABSL-3设施应增强的防护措施 279
用于对影响农业动物的病原体进行处理的BSL-4级实验室和ABSL-4级设施 280
处理影响农业动物的病原体时对BSL-3和ABSL-3设施应增强的防护措施 280
用于散养或围栏放养动物的经USDA APHIS认定的高危型外来动物疾病和
病虫害的危险病原体活动的ABSL-3Ag设施 282
用于散养或围栏放养动物进行的农业动物生物安全4级（ABSL-4Ag）设施 288
E?节肢动物防护指导手册（ACG） 300
F?管制性病原和毒素 302
G?虫害综合治理（IPM） 303
H?人类、非人灵长类动物和其他哺乳动物细胞和组织的实验研究 305
血源性病原体及相关材料来源类型风险评估 305
风险缓解措施 306
I?生物毒素使用指南 308
使用毒素的一般注意事项 308
培训和实验室规划 308
防护设备与防护操作规范 309
意外产生的毒素气溶胶 310
机械伤害 310
其他防护措施 311
消毒和溢出/泄漏处理规范 311
管制性毒素 315
J?美国国立卫生研究院对涉及基因重组研究生物安全的监督 317
K?灭活与验证 318
背景 318
过滤与离心 318
确定灭活程序 319
灭活程序验证 323
替代方法 323
减毒方法 324
流程验证 325
机构验证 325
灭活样品的跟踪和相关信息传播 325
对灭活与核查程序的持续审查和监督 326
其他重要注意事项 326
结论 326
L?可持续性 329
引言与问题 329
现有实验室运营策略 329
实验室新建和改建策略 331
M?大规模生物安全 335
引言 335
风险评估 335
结论 342
N?临床实验室 343
临床实验室生物安全 343
在临床实验室环境中进行风险评估 343
在临床实验室环境中实施缓解措施 345
临床实验室环境中的挑战 348
在临床实验室环境中实施绩效管理 349
临床实验室环境中的风险伦理 350
总结 350
O?缩略语 352
术语表 360
图表的可用性说明 363
附录A?生物危害一级防护 363
附录C?传染性物质的运输 366
