一、最终灭菌医疗器械包装相关标准
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法
YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法
YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分:纸袋要求和试验方法
YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料第8部分:燕汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法
YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
二、其他标准
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则
GB/T 32310-2015医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南
WS 394-2012公共场所集中空调通风系统卫生规范
WS 395-2012公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
WS 396-2012公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
YY/T 0802-2020医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息
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