《国际检验医学杂志》青年编委，第二届上海市中西医结合学会医学检验专业委员会委员，上海市医师协会检验医师分会委员、区域检验中心工作组秘书，上海市医学会检验分会基层学组组员，青浦区二级网络质控负责人、青浦区检验质控组组长、青浦区检验学组组长等。

绪论 / 001

第一节 同质化相关概念与建设背景 / 001

一、同质化相关概念 / 001

二、医学检验质量同质化的建设背景 / 001

第二节 医学检验质量同质化实施的现状 /002

一、京津冀鲁互认模式 /002

二、上海互联互通互认模式 /003

三、四川华西医学检验联盟模式 /003

四、上海区域医学检验中心松江模式 /004

五、广东佛山网格化互认模式 /004

六、长三角一体化区域检验联盟上海青浦模式 /005

第三节 医学检验质量同质化建设内容及意义 /006

一、医学检验质量同质化建设的内容 /006

二、医学检验质量同质化建设的意义 /006

第一章 医学检验质量同质化管理体系建设 /008

第一节 医学检验质量同质化管理体系 /008

一、概述 /008

二、人员管理 /009

三、仪器设备与试剂、耗材管理 / 010

四、样本管理 /011

五、检验程序管理 /011

六、设施和环境条件管理 / 012

七、检验过程和结果报告 / 015

八、质量指标 / 018

九、改进 / 019

第二节 医学检验结果的质量保证 / 022

一、室内质量控制 / 022

二、检验项目结果比对 / 032

三、室间质量评价 / 033

第二章 临床血液和体液学检验结果同质化管理 /037

第一节 临床血液和体液学检验结果同质化管理现状 / 037

第二节 临床血液和体液学同质化项目选择的基本原则 / 037

一、基本原则 / 037

二、基于同质化推进项目的互认 / 039

第三节 临床血液和体液学同质化项目的具体要求 / 039

一、质量管理体系同质化 / 039

二、检验结果报告格式统一 / 043

三、室间质量评价符合要求 / 044

四、室内质量控制符合要求 / 044

五、医学实验室间检验结果一致性 / 045

六、质量指标符合要求 / 047

第四节 临床血液和体液学检验结果同质化的实施方案 /048

一、首次评审 /048

二、定期监督 / 051

第五节 临床血液和体液学检验结果同质化的风险管理 / 051

一、检验前过程同质化的风险管理 / 051

二、检验中过程同质化的风险管理 / 052

三、检验后过程同质化的风险管理 / 052

第六节 临床血液和体液学检验结果同质化临床实践 / 053

一、血液细胞形态学检查的同质化管理临床实践 / 053

二、多院区脑脊液细胞学同质化管理临床实践 / 055

8 区域医学检验质量同质化建设与管理

第三章 临床生物化学检验结果同质化管理 /057

第一节 临床生物化学检验结果同质化管理现状 / 057

一、临床生物化学检测标准化的现状 / 057

二、临床生物化学检验结果一致性的现状 /058

第二节 临床生物化学同质化项目选择的基本原则 /058

一、基本原则 /058

二、基于同质化推进项目的互认 / 059

第三节 临床生物化学同质化项目的具体要求 / 060

一、质量管理体系同质化 / 060

二、检验报告方式统一 / 061

三、室间质量评价符合要求 / 062

四、室内质量控制符合要求 / 063

五、医学实验室间检验结果一致性 / 063

六、质量指标符合要求 / 064

第四节 临床生物化学检验结果同质化的实施方案 / 065

一、实施步骤 / 065

二、评审方案 / 065

第五节 临床生物化学检验结果同质化的风险管理 / 066

一、检验前过程同质化的风险管理 / 066

二、检验中过程同质化的风险管理 / 069

三、检验后过程同质化的风险管理 / 070

第六节 临床生物化学检验结果同质化临床实践 / 072

一、上海地区糖化血红蛋白一致性计划管理模式 / 072

二、上海地区血清丙氨酸氨基转移酶测定结果一致性管理模式 / 074

第四章 临床免疫学检验结果同质化管理 /076

第一节 临床免疫学检验结果同质化管理现状 / 076

第二节 临床免疫学同质化项目选择的基本原则 / 076

一、基本原则 / 077

二、基于同质化推进项目的互认 / 077

第三节 临床免疫学同质化项目的具体要求 / 078

一、质量管理体系同质化 /078

二、检验报告方式统一 /079

三、室间质量评价符合要求 /080

四、室内质量控制符合要求 /080

五、医学实验室间检验结果一致性 / 081

六、结果复检符合要求 / 081

七、质量指标符合要求 / 081

第四节 临床免疫学检验结果同质化的实施方案 / 081

一、实施步骤 /082

二、评审方案 /082

第五节 临床免疫学检验结果同质化的风险管理 /083

一、检验前过程同质化的风险管理 /083

二、检验中过程同质化的风险管理 /083

三、检验后过程同质化的风险管理 /084

四、特殊干扰因素的风险管理 /085

第六节 临床免疫学检验结果同质化临床实践 /086

一、致密细颗粒荧光核型判读一致性项目开展背景 /086

二、互助计划实施方案 /087

三、互助计划实施的示范作用 /088

第五章 临床微生物学检验结果同质化管理 /089

第一节 临床微生物学检验结果同质化管理现状 /089

一、临床微生物学检验结果同质化管理的现状 /089

二、临床微生物学检验结果同质化面临的挑战 /090

三、临床微生物学检验结果同质化发展的趋势 / 091

第二节 临床微生物学同质化项目选择的基本原则 / 091

一、基本原则 /092

二、基于同质化推进项目的互认 /092

第三节 临床微生物学同质化项目的具体要求 /093

一、质量管理体系同质化 /093

二、检验报告同质化 /097

三、室间质量评价符合要求 /097

四、室内质量控制符合要求 /098

10 区域医学检验质量同质化建设与管理

五、室间比对符合要求 /098

六、质量指标符合要求 / 099

第四节 临床微生物学检验结果同质化的实施方案 / 100

一、不同机构检验结果同质化 /101

二、检验结果同质化的反馈与改进 /102

第五节 临床微生物学检验结果同质化的风险管理 /102

一、检验前过程同质化的风险管理 /102

二、检验中过程同质化的风险管理 / 107

三、检验后过程同质化的风险管理 / 107

第六节 临床微生物学检验结果同质化临床实践 / 108

第六章 临床分子生物学检验结果同质化管理 /111

第一节 临床分子生物学检验结果同质化管理现状 / 111

第二节 临床分子生物学同质化项目选择的基本原则 /112

一、基本原则 /112

二、基于同质化推进项目的互认 /114

第三节 临床分子生物学同质化项目的具体要求 /114

一、质量管理体系同质化 /114

二、检验报告同质化 /117

三、室间质量评价符合要求 /117

四、室内质量控制符合要求 /117

五、医学实验室间检验结果一致性 /118

六、质量指标符合要求 /118

第四节 临床分子生物学检验结果同质化的实施方案 /119

一、首次评审 /119

二、定期监督 /119

第五节 临床分子生物学检验结果同质化的风险管理 /120

一、检验前过程同质化的风险管理 /120

二、检验中过程同质化的风险管理 /122

三、报告解读 /123

第六节 临床分子生物学检验结果同质化临床实践 /123

第七章 医学检验质量同质化的智能化建设 / 125

第一节 医学检验质量同质化建设的信息及数据安全保障 /125

一、数据实时采集及标化技术 /126

二、同质化平台总体安全方案 /126

三、安全架构体系 /127

四、数据存储及安全保障 /128

五、突发事件数据安全保障 /128

第二节 医学检验质量同质化管理平台的智能化建设 /130

一、平台功能建设的基本思路 /130

二、平台管理端功能建设 /131

三、平台客户端功能建设 /133

第三节 医学检验质量同质化管理平台信息化建设案例 /134

第八章 医学检验质量同质化的挑战与趋势 / 136

一、现阶段医学检验质量同质化面临的挑战 /136

二、医学检验质量同质化的发展趋势 /137

三、医学检验质量同质化建设与管理的对策 /139

参考文献 / 141

索引 / 143