本书从实验室数字化的发展历史、行业和法规要求、发展趋势、技术路线、操作途径等方面，全面详细地介绍了实验室数字化过程中的各个环节和步骤，并引用生物和制药行业信息系统导入的实例以及国内导入实验室数字化系统的特点，形象具体地介绍了数字化过程的一些经验和最佳实践，回答了业界对于实验室关于数字化、信息化和智能化的一些疑问。本书不包含高深的科学理论和华丽的辞藻，旨在能从实战当中提取出一些“干货”，进而作为实验室数字化建设相关工作人员的实际操作手册。 本书图文并茂，内容通俗易懂，不仅对从事实验室数字化工作的IT、实验室等部门的人员有实际的使用价值，对于未来有志于投身或参与实验室工作的高等院校的学生也有现实参考价值。

第一章 医药企业面临的挑战
第一节 医药行业的法律法规
第二节 新药的研发成本
第三节 产品的生产效率
第四节 产品的质量控制与追踪
第五节 资源管理
第二章 医药企业的整体策略
第一节 市场和产业链的变化
第二节 药物的进化与更新换代
第三节 未来趋势与热点
第四节 数字化、信息化、智能化转型
第三章 企业数字化系统的架构
第一节 企业架构设计的重要性
第二节 IT数字化架构的设计
第三节 软件架构的组成
第四章 医药企业信息系统的组成与功能模块
第一节 支持业务运行的功能模块
第二节 支持业务运行的IT模块
第五章 实验室数字化
第一节 实验室数字化的必要性
第二节 实验室数字化的历史
第三节 实验室数字化的内容
第六章 实验室数字化的策略
第一节 实验室数字化的路径
第二节 实验室数字化项目组织与采购
第七章 实验室数字化的实施
第一节 项目准备
第二节 安装、配置、客制化和测试
第三节 项目管理和节点追踪
第八章 实验室信息系统的验证
第一节 计算机系统验证的法规和发展历史
第二节 计算机系统验证的过程
第三节 实验室信息系统验证的最佳实践
第九章 实验室信息系统上线和维护
第一节 实验室信息系统上线
第二节 实验室信息系统的维护
第十章 实验室数字化系统的收益评估
第一节 实验室信息系统的收益评估内容
第二节 实验室信息系统的收益评估方法
第十一章 数字化信息化基础上的智能实验室
第一节 智能仪器设备及机器人
第二节 业务过程的一体化和智能化
参考文献