Ⅰ.执行摘要
A.制定最终规则的目的
B.最终规则的主要条款摘要
C.法定权限
D.成本和效益
Ⅱ.本文件缩略语/常用缩写表
Ⅲ.背景
Ⅳ.法定权限
Ⅴ.对最终规定的说明以及意见内容与回复情况
A.引言
B.一般性意见的内容以及食品药品监督管理局的回复情况
C.对第B部分——概述的意见以及食品药品监督管理局的回复情况
D.对第C部分——实质性等同报告的意见以及食品药品监督管理局的回复情况
E.对第D部分——食品药品监督管理局审查的意见以及食品药品监督管理局的回复情况
F.对第E部分——其他规定的意见以及食品药品监督管理局的回复情况
G.对其他考虑问题的意见以及食品药品监督管理局的回复情况
Ⅵ.生效日期
Ⅶ.经济影响分析
Ⅷ.环境影响分析
Ⅸ.1995年《文书削减法案》
Ⅹ.联邦政策
Ⅺ.《国会审查法案》
Ⅻ.与印第安人部落政府的协商与协调
ⅩⅢ.参考文献
条目列表
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