2019年是新中国成立70周年，是决胜全面建成小康社会、第一个百年奋斗目标的关键之年。2019年也是我国药品监管立法大年，《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》相继制修订完成并实施，对推动医药产业高质量发展、提升公众健康水平发挥重要作用；2019年医保支付改革深入，对医药行业未来发展产生深刻影响，“4+7”带量采购试点扩围、2019年版国家医保药品目录等悄然改变药品生产、流通、零售市场格局…… 本书对2019年以来的重要医药类政策法规进行梳理，对医药行业发展现状及热点问题进行重点分析，通过总论、政策法规、监管科学、行业发展、科技创新、中医药传承创新、走向国际七个篇章以及十个附录，力求展现2019年中国药品行业全景画卷。 本书不仅适用于医药行业政策制定者、企业决策和高级管理人员、行业及证券分析人士、高等院校科研机构的专家学者，还适用于其他关注医药行业的广大读者。

总论
完善监管体系，促进医药行业高质量发展
降速增质，医药工业快速转型升级
政策法规
《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》四大看点
疫苗管理法
《中华人民共和国疫苗管理法》正式公布
国家药品监督管理局就《中华人民共和国疫苗管理法》相关问题答记者问
药品管理法
新修订《中华人民共和国药品管理法》正式公布
体现“四个最新”严守药品安全
国家药品监督管理局就《中华人民共和国药品管理法》有关问题答记者问
国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
国家组织药品集中采购和使用试点
国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》
《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》政策解读
2019年版国家医保药品目录发布
《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》
《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》发布
《药品注册管理办法》政策解读及热点问题答疑
《药品生产监督管理办法》政策解读及热点问题答疑
《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理
2019年以来我国药品生产监管政策盘点
监管科学
科学把握我国药物警戒制度创新
基于同情的拓展性临床试验思考
关于完善我国原料药管理制度的若干思考
以新制度新举措全面贯彻落实“四个最严”
2019年度药品监管统计年报
2019年度药品审评报告
2019年度国家药品抽检年报
2019年度国家药品不良反应监测年度报告
行业发展
2019年度中国医药工业百强榜单评析
一致性评价：铺就中国仿制药提质之路
2019年我国药品集中采购现状及发展趋势
国家医保政策对医药行业的影响
2019—2020年我国原料药产业发展综述
科技创新
新时代新环境下厚积薄发的中国创新药
2019年临床急需境外新药和儿童用创新中药加速上市
重大新药创制晒出靓丽成绩单
中医药传承创新
2019年我国中药质量概况
政策引领，中药产业奋力转型
蓬勃奋进的2019：中医药基础研究盘点
走向国际
西药外贸扬帆出海风正劲
攻坚克难，中药外贸平稳发展
附录
附录一 中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见
附录二 国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见
附录三 国家组织药品集中采购和使用试点方案
附录四 关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见
附录五 第一批鼓励仿制药品目录
附录六 第三批鼓励研发申报儿童药品
附录七 第二批临床急需境外新药名单
附录八 第五批过度重复药品目录
附录九 第六批过度重复药品目录
附录十 2019年国家药品抽检品种目录