谢建华，知名企业管理顾问和培训师。
　　现任广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。2001年起从事企业管理咨询和培训工作，至今已对200余家企业进行辅导和培训，深受广大客户好评。
　　作者有着丰富的企业经营管理经验，有很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、流程管理和优化，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落实到实处。
　　十余年来，作者对ISO/TS16949标准和五大技术工具进行了深入的研究并累积了丰富的辅导实务经验。本书正是作者技术研究和应用经验的积累和总结，希望能为企业领导、广大质量管理工作者、工程技术人员、现场管理干部带来一些启示和借鉴。
　　已出版《汽车行业质量管理体系ISO/TS16949：2002实施实务》和《质量管理体系ISO9001&TS16949应用实务》，获得业界读者好评如潮，屡创同类书销量。

　　ISO/TS16949五大技术工具——产品先期质量策划和控制计划（APQP&CP）、统计过程控制（SPC）、潜在失效模式和后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）和生产件批准程序（PPAP），在制造业特别是汽车制造业已得到广泛的应用。但很多企业对五大技术工具理解不足，往往仅限于形式上的体现，或是为了ISO/TS16949认证的要求，依葫芦画瓢做了一些案例，对产品和过程的设计开发、过程控制不但没有帮助，反而增加了工作上的负累。
　　针对上述情况，《ISO/TS16949五大技术工具应用实务（版）》系统、全面、深入地分析了五大技术工具的理论基础和应用方法，循序渐进、易学易懂，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过大量数据、图表对其进行描述和说明，对重点和难点之处做了详细的分析，并给出了完整的实施范例和表单。

第一篇 统计过程控制（SPC）应用
一、质量和质量管理概述
1.质量和质量特性
2.产品质量特性分类
3.质量管理循环
4.质量管理的发展
二、统计过程控制概述
1.什么是统计过程控制（SPC）
2.两种质量观-检测和预防
3.有反馈的过程控制系统
4.质量波动及其原因
5.局部措施和对系统采取措施
三、基本统计概念知识
1.什么是数据
2.数据的类型
3.随机变量的分布
4.均值和标准差-表述分布集中趋势和离散性的特征值
5.正态分布
6.总体和样本
7.直方图-数据分布形态分析的工具
四、控制图原理
1.什么是控制图
2.控制图与常态分布
3.以±3σ为控制界限的合理性
4.控制界限与规格界限的关系
5.常用控制图的种类
五、常用计量型控制图应用方法
1.计量型控制图的适用范围
2.使用计量型控制图的准备
3.均值和极差图（ XR图）应用方法和案例分析
4.控制图的判别方法和特殊原因识别
5.什么是统计受控（或稳定）的过程
6.计量型数据的过程能力和过程性能的计算和理解
7.能力指数和性能指数计算案例分析
8.过程能力指数评价
9.过程能力指数计算不合格品率
10.均值和标准差图（XS图）应用方法和案例分析
11.中位数和极差图（XR图）应用方法和案例分析
12.单值和移动极差图（ XRm 图）应用方法和案例分析
13.初始过程能力研究案例和长期过程控制
14.关于抽样和分组的一些方法说明
15.关于特殊原因的一些说明
16.机器（设备）能力指数 Cmk的计算和评价
六、常用计数型控制图应用方法
1.计数型控制图的应用范围
2.不良率（不合格品率）控制图 P应用方法和案例分析
3.不良数（不合格品数） np控制图应用方法和案例分析
4.缺点数（不合格数） c控制图应用方法和案例分析
5.单位缺点数（单位不合格数） u控制图应用方法和案例分析
七、SPC之应用与制程管制
1.企业不能有效实施 SPC的十大原因
2.实施 SPC前应具备的制程管制方法
3.制程管制之主要因素
4.控制图上异常原因之分析检讨
八、6σ概念
1.常态分布的 6 σ（Sigma）范围
2.过程中心不偏移时的合格率和PPM
3.过程中心向左或右偏移 1.5 σ时的合格率和PPM
4.6σ推动的意义
九、本篇附录
附录一：计量型控制图的常数和公式表
附录二：计数型控制图的常数和公式表
附录三：常规控制图的选用方法
附录四：标准正态分布表

第二篇 潜在失效模式及后果分析（FMEA）应用
一、TS16949标准对 FMEA的要求
二、失效及其影响
1.什么是失效
2.失效给企业带来的后果
3.不同阶段失效的损失程度
4.质量的代价
三、FMEA应用和发展
四、FMEA的基本概念
1.什么是 FMEA
2.FMEA的目的和作用
3.FMEA应用的三种情形
4.FMEA的参与者
5.FMEA的两种类型
五、FMEA的基本方法
1.FMEA的基本结构
2.FMEA的逻辑顺序
3.FMEA小组的确定
4.确定 FMEA范围
5.定义顾客
6.识别功能、要求和规范
7.识别潜在失效模式
8.识别潜在后果
9.识别潜在原因
10.识别控制
11.识别与评估风险
12.建议措施和结果
13.FMEA的跟踪
14.管理者职责
六、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）
1.什么是 DFMEA
2.DFMEA的目的
3.DFMEA的编制及完成时间
4.DFMEA中顾客的定义
5.小组的努力
6.可制造性、可装配性、可维修性的考虑
7.设计 FMEA的作业流程
8.设计 FMEA的策划和编制说明
9.设计 FMEA跟踪和维护
10.设计 FMEA的应用
11.DFMEA的注意要点
12.DFMEA案例参考
13.设计 FMEA的多层次关联
七、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）
1.什么是 PFMEA
2.PFMEA中顾客的定义
3.PFMEA中小组的努力
4.PFMEA的编制及完成时间
5.PFMEA的注意要点
6.PFMEA和 DFMEA的主要区别
7.过程 FMEA的作业流程
8.过程 FMEA的策划和编制说明
9.过程 FMEA跟踪和维护
10.过程 FMEA的应用
11.过程 FMEA的联系
12.PFMEA案例参考
八、FMEA总结
1.为什么要做FMEA
2.FMEA覆盖的程度
3.FMEA在APQP中的应用
4.FMEA结果之应用

第三篇 测量系统分析（MSA）应用
一、有关测量的基本概念
二、测量系统应具备的统计特性
三、测量系统的变差源
四、测量系统变异的类型
五、测量系统分析的两个阶段
六、测量系统分析的应用和时机
七、测量系统分析之准备
八、测量系统分析计划
九、计量型测量系统分析方法
1.稳定性分析方法-控制图法
2.偏倚分析方法之一-独立样本法
3.偏倚分析方法之二-控制图法
4.线性分析方法
5.量具重复性和再现性研究方法
十、计数型测量系统分析方法
1.什么是计数型量具
2.计数型量具的小样法研究
3.风险分析法-假设试验分析
十一、测量系统开发的建议

第四篇 先期产品质量策划（APQP）应用
一、APQP方法概述
1.什么是 APQP方法
2.为什么需要APQP
3.APQP的关注焦点
4.APQP的五个阶段
5.APQP各阶段的输入和输出
6.产品质量策划循环
7.三种类型组织 APQP策划责任范围
二、产品质量策划的基本原则
1.组织小组
2.定义范围
3.小组间的沟通
4.培训
5.顾客与组织的参与
6.同步工程
7.控制计划
8.问题的解决
9.产品质量的进度计划
10.与进度图表有关的计划
三、产品质量策划五个阶段的实施方法
1.第一阶段：计划和确定项目
2.第二阶段：产品设计开发验证
3.第三阶段：过程设计开发验证
4.第四阶段：产品和过程确认
5.第五阶段：反馈、评定和纠正措施
四、APQP管理程序案例
1.《APQP管理程序》（适用于机械加工行业无设计责任的组织）
2.《产品先期质量策划管理程序》（适用于有设计责任的组织）

第五篇 控制计划方法应用
一、ISO/TS16949对控制计划的要求
二、控制计划的目的和作用
三、控制计划栏目说明（1～26项）
四、如何编制一份有效的控制计划
1.制作控制计划需用到的工具
2.控制方法与控制水平
3.控制计划的制作流程
4.过程流程图、PFMEA与控制计划之间的关联
5.控制计划编制案例
五、控制计划参考实例
1.以设备设定为主的过程
2.以机器参数为主的过程
3.以夹具/输送台为主的过程
4.以工装为主的过程
5.以刀具为主的过程
6.以操作人员为主的过程
7.以部件或材料为主的过程
8.以预防性维护为主的过程
9.以环境为主的过程

第六篇 生产件批准程序（PPAP）应用
一、PPAP应用中有关术语的理解
二、PPAP的目的
三、生产件批准的适用范围
四、生产件的生产过程要求
五、生产件批准须提交的项目和资料
1.设计记录
2.经过授权的工程更改文件
3.顾客工程批准
4.设计失效模式及后果分析（设计FMEA）
5.过程流程图
6.过程失效模式及后果分析（过程FMEA）
7.控制计划
8.测量系统分析
9.全尺寸测量结果
10.材料/性能试验结果的记录
11.初始过程研究
12.合格实验室的文件要求
13.外观批准报告（AAR）
14.生产件样品
15.标准样品
16.检查辅具
17.顾客的特殊要求
18.零件提交保证书（PSW）
六、PPAP 提交的时机和给顾客的通知
七、向顾客提交证据的等级
八、生产件提交的状态
九、PPAP 记录的保存
十、生产件批准过程流程图
十一、散装材料 PPAP的特殊要求
十二、轮胎 PPAP的特殊要求
十三、货车工业 PPAP的特殊要求

第七篇 抽样检验方法应用
一、品质管制概述
1.质量管理的历史演变
2.QA与 QC
3.统计抽样检验的发展历程
二、GB/T 2828.1-2012抽样标准介绍与应用
1.抽样检验与全数检验
2.统计抽样检验的分类
3.GB/T 2828.1抽样标准的目的
4.GB/T 2828.1的适用范围
5.术语和定义
6.GB/T 2828.1的主要特点
7.GB/T 2828.1的抽样方案表
8.GB/T 2828.1实施程序
三、零缺陷抽样计划（C=0 Single Sampling Plans）介绍与应用
1.ISO/TS16949的特殊要求
2.什么是零缺陷抽样计划
3.零缺陷抽样计划的原理
4.C=0抽样计划表
5.C=0抽样计划的适用范围
6.C=0抽样计划的特点
7.零缺陷抽样表练习
8.C=0抽样计划和GB/T 2828.1正常检验一次抽样方案的比较
四、MIL-STD-1916抽样标准简介与应用
1.标准产生
2.MTL-STD-1916的主要特点
3.MIL-STD-1916抽样标准特别声明
4.定义
5.一般要求
6.MIL-STD-1916抽样表之应用
7.应用实例

第八篇 利用五大技术工具解决问题案例

本书主要参考文献