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文献来源:
出版时间 :
欧盟新生物杀灭产品法规解读
0.00    
图书来源: 浙江图书馆(由图书馆配书)
  • 配送范围:
    全国(除港澳台地区)
  • ISBN:
    9787506674201
  • 作      者:
    常晓冬编著
  • 出 版 社 :
    中国质检出版社
  • 出版日期:
    2014
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内容介绍
  《欧盟新生物杀灭产品法规解读》为从事生物杀灭剂相关产品出口的企业与法规咨询服务企业的工作人员提供中文版的法规参考意见。第1章介绍了BPR的基本内容,读者可以根据此章内容对法规有一个基本的了解。此章内容均为BPR各点的精华总结,大部分出自BPR的管理执行当局ECHA,所以应该受到一定的重视。第2章展开讲述了BPR中十多个关键的知识点,可以作为平时遭遇临时问题的翻阅参考资料。第3章介绍了中国企业应如何应对BPR法规以及作者的建议。第4章为经典案例。第5章为生物杀灭产品法规/指令相关的常见问题,也颇具参考意义。
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精彩书摘
  23.仅仅由食物或饲料构成并用于产品类别为PT19的活性物质在法规中的豁免条款是怎样的?
  答:食物或饲料提取物不被法规豁免,除非它们可以被认为只有食物本身的性质。
  24.某公司计划将添加有抗菌剂的面巾纸投放市场。该抗菌剂的活性物质已经在BPD下进行了通报。该公司同样希望做出“阻止流感病毒的扩散”的声明。产品的抗菌功效已经在很多种类的病毒上得到了验证。该公司认为他们的面巾纸应当被认为是产品类别PT2的产品。产品的设计目的并不是杀灭人体表面或内部的病毒。通过杀灭沉积在面巾纸表面的病毒,可以起到预防病毒扩散到空气或周边环境中。以上说法正确吗?
  答:实际上有两个问题需要回答:
  ①该面巾纸是生物杀灭产品还是处理物品?
  ②如果是生物杀灭产品,其产品类别是什么?
  如果该面巾纸不会释放活性物质,且活性物质在面巾纸之外也没有明显的暴露可能,那么可以认为该面巾纸不是生物杀灭产品,其中的活性物质也只是被用于浸透面巾纸。如果这样的话,该活性物质可以被认为是产品类别PT2的生物杀灭产品。而面巾纸本身则不可以被认为是生物杀灭产品。
  然而,考虑到法规对产品类别PT2的描述(用于房间、家具、物理、设备、衣服、医疗废弃物的消毒剂等),没有条款可以覆盖题目中的情况,即消毒剂在处理目标体后有长时间的持久的作用。
  另外,因为活性物质的使用目的并不是为了控制面巾纸自身的有害生物,所以该面巾纸应当为视为一个生物杀灭产品,且其产品类别应当为PT1。
  尽管该面巾纸产品在被使用时,并没有有意地作用于人类肌肤,但人类会暴露于活性物质下,且被其影响。
  最后,该公司想要做出的声明也有些问题。当他们不是医药产品指令下的医药声明时,做出“阻止流感病毒的扩散”的声明是不合适的。而且,当纸巾作为病毒的惟一传播途径时,这样的声明是无可厚非的。但是,实际情况往往不是这样,因为人与人的接触可以通过很多其他方式。使用该纸巾预防流感病毒传播的效果并不比使用一般纸巾明显。所以,该公司需要限制这样的声明。
  25.某产品用于室内,喷洒到瓷砖或其他硬表面,声明可以去除或预防霉菌的生长。该产品应该是什么类别?
  答:考虑到该产品在实际使用过程中没有长期的保护效果,即在施用后很快蒸发,所以产品类别PT2是最合适的。
  26.-种抑菌剂被作为杀鼠诱饵的防腐剂投放市场。那么这种抑菌剂属于产品类别PT6,罐内防腐剂吗?
  答:该产品应当算作产品类别PT6,罐内防腐剂。
  27.某公司计划将一种用于潮湿空间(如浴室)的防霉漆投放市场。该防霉漆含有杀真菌的活性物质。其标签上标明“……一种基于水的室内抗真菌墙漆……”,“适用于保持(墙面和吊顶)表面无霉”。该公司认为由于防霉作用是针对油漆本身,防霉活性物质的作用仅仅是内部作用,所以该产品不应当被认为是生物杀灭产品。然而,人们同样可以认为该油漆可以使浴室和厨房这类潮湿空间保持无霉,那么这意味着这种产品具有外部功效。如此的话,该防霉漆就应当被认为是生物杀灭产品,且产品类别为PT10。那么,这类油漆究竟是不是生物杀灭产品?
  答:这个问题看起来非常复杂,因为该公司做出了“适用于保持(墙面和吊顶)表面无霉”这样的声明。它会给我们以该油漆可以防止墙体和吊顶被霉菌污染的印象。如果是这样的话,那么这个油漆产品将会被认为是生物杀灭产品,因为该油漆本身仅仅作为活性物质的“传递工具”,而整个功效的实施是作用于墙体表面或墙体内部的。但是,这并不是实际情况。
  ……
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目录
第1章 BPR基础知识
1.1 概述
1.2 活性物质的审批
1.3 生物杀灭产品的授权
1.4 技术等同
1.5 批准的供应商
1.6 产品类别
1.7 处理物品
1.8 数据共享
1.9 纳米材料

第2章 BPR拓展知识
2.1 BPD与BPR
2.2 生物杀灭产品与其他产品的区别
2.3 相关法规简介
2.4 活性物质的评审项目
2.5 BPR的数据要求
2.6 活性物质供应商
2.7 ECHA与成员国主管当局
2.8 数据授权信(LoA)
2.9 包装与标签
2.10 BPR的费用
2.11 技术等同
2.12 数据共享

第3章 BPR的应对
3.1 判断产品是否受BPR管控的原则
3.2 生物杀灭产品应对BPR的方法
3.3 处理物品应该如何应对BPR的方法

第4章 经典案例
4.1 常见的生物杀灭产品
4.2 常见的非生物杀灭产品

第5章 关于BPR的常见问题解答
5.1 关于生物杀灭产品的常见问题
5.2 关于处理物品的常见问题

附录1 BPR原文翻译
附录2 BPR原文参考(不含附件)
附录3 常用缩略语中英文对照
参考文献
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