23.仅仅由食物或饲料构成并用于产品类别为PT19的活性物质在法规中的豁免条款是怎样的?
答:食物或饲料提取物不被法规豁免,除非它们可以被认为只有食物本身的性质。
24.某公司计划将添加有抗菌剂的面巾纸投放市场。该抗菌剂的活性物质已经在BPD下进行了通报。该公司同样希望做出“阻止流感病毒的扩散”的声明。产品的抗菌功效已经在很多种类的病毒上得到了验证。该公司认为他们的面巾纸应当被认为是产品类别PT2的产品。产品的设计目的并不是杀灭人体表面或内部的病毒。通过杀灭沉积在面巾纸表面的病毒,可以起到预防病毒扩散到空气或周边环境中。以上说法正确吗?
答:实际上有两个问题需要回答:
①该面巾纸是生物杀灭产品还是处理物品?
②如果是生物杀灭产品,其产品类别是什么?
如果该面巾纸不会释放活性物质,且活性物质在面巾纸之外也没有明显的暴露可能,那么可以认为该面巾纸不是生物杀灭产品,其中的活性物质也只是被用于浸透面巾纸。如果这样的话,该活性物质可以被认为是产品类别PT2的生物杀灭产品。而面巾纸本身则不可以被认为是生物杀灭产品。
然而,考虑到法规对产品类别PT2的描述(用于房间、家具、物理、设备、衣服、医疗废弃物的消毒剂等),没有条款可以覆盖题目中的情况,即消毒剂在处理目标体后有长时间的持久的作用。
另外,因为活性物质的使用目的并不是为了控制面巾纸自身的有害生物,所以该面巾纸应当为视为一个生物杀灭产品,且其产品类别应当为PT1。
尽管该面巾纸产品在被使用时,并没有有意地作用于人类肌肤,但人类会暴露于活性物质下,且被其影响。
最后,该公司想要做出的声明也有些问题。当他们不是医药产品指令下的医药声明时,做出“阻止流感病毒的扩散”的声明是不合适的。而且,当纸巾作为病毒的惟一传播途径时,这样的声明是无可厚非的。但是,实际情况往往不是这样,因为人与人的接触可以通过很多其他方式。使用该纸巾预防流感病毒传播的效果并不比使用一般纸巾明显。所以,该公司需要限制这样的声明。
25.某产品用于室内,喷洒到瓷砖或其他硬表面,声明可以去除或预防霉菌的生长。该产品应该是什么类别?
答:考虑到该产品在实际使用过程中没有长期的保护效果,即在施用后很快蒸发,所以产品类别PT2是最合适的。
26.-种抑菌剂被作为杀鼠诱饵的防腐剂投放市场。那么这种抑菌剂属于产品类别PT6,罐内防腐剂吗?
答:该产品应当算作产品类别PT6,罐内防腐剂。
27.某公司计划将一种用于潮湿空间(如浴室)的防霉漆投放市场。该防霉漆含有杀真菌的活性物质。其标签上标明“……一种基于水的室内抗真菌墙漆……”,“适用于保持(墙面和吊顶)表面无霉”。该公司认为由于防霉作用是针对油漆本身,防霉活性物质的作用仅仅是内部作用,所以该产品不应当被认为是生物杀灭产品。然而,人们同样可以认为该油漆可以使浴室和厨房这类潮湿空间保持无霉,那么这意味着这种产品具有外部功效。如此的话,该防霉漆就应当被认为是生物杀灭产品,且产品类别为PT10。那么,这类油漆究竟是不是生物杀灭产品?
答:这个问题看起来非常复杂,因为该公司做出了“适用于保持(墙面和吊顶)表面无霉”这样的声明。它会给我们以该油漆可以防止墙体和吊顶被霉菌污染的印象。如果是这样的话,那么这个油漆产品将会被认为是生物杀灭产品,因为该油漆本身仅仅作为活性物质的“传递工具”,而整个功效的实施是作用于墙体表面或墙体内部的。但是,这并不是实际情况。
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