1)确定对不符合工作进行管理的责任和权力,规定当不符合工作被确定时所采取的措施(包括必要时暂停工作,扣发检测报告和校准证书);
2)对不符合工作的严重性进行评价;
3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定;
4)必要时,通知客户并取消工作;
5)确定批准恢复工作的职责。
当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行标准
4.11条款中规定的纠正措施程序。
测量和监控记录以文件形式提供了检测结果符合验收评判准则的证据,实验室应制定形成文件确保不符合检测工作不出现,或者即使是出现了也有方法消除影响,使顾客、实验室的损失最小。实验室的所有人员都应有权在过程的任何阶段向管理层报告不符合检测工作的倾向,尤其是那些负责监督和验证检测过程的人员,只有这样才能及时采取纠正措施,保证检测工作按要求有效实施。
为达到持续改进实验室质量管理的目的,应规定对不符合检测工作进行控制的权限,对出现的不符合检测工作控制措施包含内容的识别等,如,不符合检测工作的界定、评审、处置、记录、解释、报告收回和更改签发,以及与顾客的信息传递。实验室需要记录那些在正常工作程序中己纠正的检测工作出现偏离的数据,将这些数据作为过程控制中的有价值信息提供给实验室,以便持续改进。同时,实验室有必要对不符合检测工作的评审指定专人负责,以分析确定不符合检测工作的发展趋势,这种趋势可作为管理评审的输入内容之一。此外,也应记录不符合检测工作及其处置的情况,以便吸取教训,并可在分析和采取改进措施时予以考虑。通常情况下,若出现了不符合检测工作,实验室应尽可能向顾客、报告接受者、法定机构或其他上级机构提出必要的报告。
为评定实验室长期或短期目标的实施状况,确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别出需要改进的地方,实验室需要收集和分析各种渠道获得的相关质量的、技术的数据和资料,这些也包括在测量和监控活动以及其他相关来源所产生的数据和资料,以便帮助实验室评定质量管理体系的控制和改进效果。有用的信息一般是指应用统计技术方法对原始数据和资料经过分析和处理,能反映质量活动和质量状况变化及发展趋势的数据组合资料。数据和资料一般指通过多种渠道和方式获得的未经处理和分析的原始记录信息,例如,质量管理体系中的各种质量记录、报告,过程控制记录、检验记录、内审报告、纠正措施记录、预防措施记录、不符合检测工作评审和处置记录、顾客投诉、质量信息,以及其他有关的记录等。实验室应规定数据和资料收集的职能部门、渠道和方法。数据分析的结果可形成记录,并让实验室相关管理人员知道,并将数据和资料分析的输出作为质量管理体系持续改进的输入内容之一。
通常选用的统计方法有排列图、因果图、控制图等。
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