第一章 总论
第一节 概述
一、药品上市后再评价相关概念的提出与发展
二、中药上市后临床再评价的必要性
三、中药上市后临床再评价的特点
第二节 中药临床再评价的历史沿革
一、我国古代对中药再评价的贡献
二、近代中药上市后临床再评价的发展
三、建国后中药上市后临床再评价的发展
四、我国中药不良反应监测现状
第三节 中药上市后临床再评价的目的、基本原则、基本内容
一、中药再评价的目的和意义
二、中药上市后临床再评价的基本原则
三、中药上市后临床再评价的内容和方法
第二章 国内外药品上市后再评价法规
第三章 中药上市后临床再评价的技术规范
第四章 中药上市后临床再评价的试验设计
第五章 中药上市后不良反应监测及药物警戒
第六章 中药上市后临床再评价的关键技术
附录
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