《食品药品安全与监管政策研究报告(2010)》(以下简称《研究报告》)由上海市食品药品安全研究中心主持编纂，是《食品药品蓝皮书》系列丛书的第三卷。
　　《研究报告》由主报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇、其他篇和大事记组成。在编纂过程中，编辑部得到了相关单位和高层专家的大力支持，收到稿件超过70篇，基于本《研究报告》的定位和篇幅，经审稿程序，选用了26篇研究报告编辑出版。其中食品篇11篇、药品篇8篇，医疗器械篇4篇，其他篇3篇。2010年度《研究报告》继续体现以下特点：一是综合性，围绕近期医药卫生体制改革和食品药品安全监管的热点问题，充分体现各级政府部门、研究机构和社会各方面食品药品安全和监管政策研究的成果和进展；二是应用性，充分体现政府部门、研究机构和社会各方面对食品药品安全现状、食品药品监管体制改革和监管政策的理性分析和思考；三是权威性，收集和编辑的研究报告来自国内知名的教学科研单位和政策研究机构，代表目前该领域的政策研究水准和学术价值；四是前瞻性，把握食品药品行业安全状况、食品药品科学监管、医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的发展趋向，对政府部门的监管政策、法律制度、工作机制和措施提出积极的意见和建议。尤其对完善食品药品安全监管在体制和机制层面进行了重点探索，这些研究对我国的食品药品安全监管政策的修订和完善将起到一定的推进作用，对食品药品监管实践具有积极的指导作用，对食品医药企业研究、执行政府政策起到积极的引导作用。

　　1.强化思想建设，大力践行科学监管理念
　　2005年以来，国家局党组以科学发展观为指导，认真总结正反两方面经验教训，深入研究食品药品监管规律，提出了树立实践科学监管理念的要求。科学监管理念旗帜鲜明地提出，要把维护公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，回答了“为谁监管”、“怎样监管”这一根本问题，明确了食品药品监管的发展方向。几年来，面对各种困难和挑战，全系统认真学习和大力践行科学监管理念，统一认识、明确方向、坚定信心、强化监管，圆满完成了繁重的监管任务，重塑了监管队伍的良好形象。实践证明，科学监管理念是全系统学习贯彻科学发展观的重要成果，大力践行科学监管理念是落实科学发展观的必然要求。
　　当前，重申以科学发展观为指导，坚持科学监管理念不动摇，有着重大的现实意义。食品药品监管体制改革后，监管格局和管理方式发生了重大变化，面对各种利益的博弈，少数人在“为谁监管、怎样监管”的根本问题上出现了困惑，在公众利益与商业利益、监管与发展的矛盾取舍上出现了徘徊，有的甚至迷失了方向。这些问题如果得不到及时纠正，必将对食品药品监管工作产生重大影响。经验和教训告诫我们，在监管的大是大非面前，必须保持清醒的头脑。广大干部尤其是领导干部，必须牢牢把握科学监管理念的深刻内涵和基本要求，进一步增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性，确保全系统坚持科学监管理念毫不动摇，确保把公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点毫不动摇。无论面对多么大的困难，无论承受多么大的压力，都必须立场坚定、旗帜鲜明，坚定不移地履行监管职责，坚定不移地坚持依法行政，坚定不移地维护公众利益，绝不能以发展地方经济、维护企业利益为借口，放松监管，放任损害人民群众生命健康的行为。在这个问题上，我们的认识不能有丝毫模糊，立场不能有丝毫动摇，行动不能有丝毫懈怠。

总报告
振奋精神坚定信心努力开创食品药品监管工作新局面／邵明立／001
食品篇
不安全食品侵权研究／陈昌雄／015
国内外重大活动食品安全保障机制研究／李洁杨侃骏／022
美国食品安全管理体制转型政策分析／韩蕃璠／030
食品接触材料的安全性及风险评估／顾振华陈蓉芳／050
食品生产加工小作坊的现状和监管对策／季任天于俊嶙／061
乳业食品安全的政府规制和市场契约研究／乔光华／078
餐饮企业监督公示制度运行效果分析／吴佩芬蔡斯嘉经重岗陈武军刁平唐激文／092
上海市2005~2008年食品安全事件趋势分析及对策研究／赵宇翔李洁张磊郑雷军彭少杰田明胜／104
上海市食品生产企业量化评价及分级监管探索／朱明／113
完善化妆品监管体系和相关制度的研究／赵燕君冯晓王萍高俊杰孟丽黄维丹／125
中国保健食品配方及配方审评现状及分析／赵洪静／139

药品篇
我国药品上市许可人制度研究／邵蓉陈永法信明慧王文沛／152
域外典型国家和地区药品立法的框架研究／宋华琳／170
《药品管理法》法律责任实施中存在的问题及制度创新的研究／陈滨张少辉秦炜楓汤奥博杨丽娜诸程骏胡伟中朱燕萍王安婷／197
我国注射剂药用辅料安全保障探讨／宋民宪杨男张海燕李婷陈麒骏／227
国际重大药害案例及其影响／研究课题组／241
改革与完善我国药品集中采购制度的政策研究／贡森王微王列军／262
新医改政策视角下促进医药产业发展思路研究／王波／280
中国医药产业企业社会责任／高磊／298

医疗器械篇
FDA的关键路径动议对我国医疗器械监管的启示／常永亨宓现强／326
引入第三方物流概念完善医疗器械经营许可政策研究／王燕李青云／337
医疗器械风险管理标准的初步探讨／陈志刚／347
医疗器械风险管理典型案例的启示／张素敏／374

其他篇
食品药品监督检查信息公开制度比较研究／唐民皓陈晋华徐徕许崴谭燕杨依晗陈曦／379
食品、药品监管行政强制措施研究／杨寅陈晋华于是／407
食品药品执法行刑联动机制研究／丁锦希史岚林禹鸿刘潇杨军歌孙晓东
赵燕君汤奥博严华鹏诸程骏王勤顾艳／424
大事记
2009年度食品药品安全大事记／453