《2014国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写，内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性及适用性。既是应试人员备考和各单位开展考前培训必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。该医改方案的出台既是对过去多年医改方针政策的创新总结，也是对未来一个时期改革推进的实质性启动。
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1．基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。
该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。
2．总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。
到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。
二、基本医疗卫生制度的主要内容
基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。
1．公共卫生服务体系建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，完善以基层医疗卫生服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能，建立分工明确、信息互通、资源共享、协调互动的公共卫生服务体系，提高公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处置能力，促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。
2．医疗服务体系坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，大力发展农村医疗卫生服务体系，完善以社区卫生服务为基础的新型城市医疗卫生服务体系，健全各类医院的功能和职责，建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制，充分发挥中医药（民族医药）的作用，建立城市医院对口支援农村医疗卫生工作的制度。
3．医疗保障体系建立和完善城镇职工基本医疗保险（以下简称城镇职工医保）、城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）、新型农村合作医疗（以下简称新农合）和城乡医疗救助制度，做好各项制度之间的衔接，积极发展商业健康保险。
4．药品供应保障体系建立国家基本药物制度，规范药品生产流通。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。
……
第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第三节 国家药品安全“十二五”规划
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
第四节 药品标准
第五节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
第一节 中药的概念及其作用
第二节 中药管理有关规定
第三节 野生药材资源保护管理条例
第四节 中药品种保护
第五节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则及规范
第三节 药学领域的职业道德要求
第四节 中国执业药师职业道德准则
第二部分 药事管理法规
