(一)毒性饮片个性化炮制的可行性
中药原药材来源复杂,不同地区、不同种植区生态条件、不同生长时间的差异,致使毒性药材内在质量的不稳定性,药材的物理性质及毒性成分含量差异较大,这是原药材天然存在的不可控因素。以附子为例,四川江油出产的附子加工培育精细,绞根、打尖、追肥、排水的时间与次数都有严格的控制,所以,江油附子品质优异、质量上乘;而陕西汉中、南郑等地的引种栽培品,管理粗犷,质量远逊于江油附子,化学成分差异明显。因此,根据某一个品种,一个产地的样品研制的一套规范化炮制工艺及固定的工艺技术参数,对不同来源的原药材,不会都是最佳的,特别是毒性作用峻猛的中药,炮制机制又是通过降低毒性成分含量而达到解毒目的的,炮制品中毒性成分含量稍有偏差,就容易引起安全性事故。因此,在制定加工炮制工艺技术参数时,有必要根据药材不同的理化特征尝试个性化的炮制工艺参数,保证每批饮片的安全有效性。笔者认为:在炮制机制研究清楚的前提下,通过对不同产地、不同来源的多批药材理化性质的测定,筛选、建立炮制关键工艺参数与毒性成分、药效成分含量的相关性,通过对炮制过程的调控实现对炮制终点的调控,实现个性化炮制。
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