第一章 药物临床应用基础
药理学的雏形可以追溯到公元前1世纪，但其完善和发展与现代科学技术的发展密切相关。19世纪初得益于化学、生物学和生理学的发展，德国的Buchheim创立了实验药理学，通过动物实验方法研究药物对机体的作用和作用部位。药理学是基础医学与临床医学之间，也是药学与医学之间的桥梁学科。1970年代后，以临床患者为研究和服务对象的应用学科一临床药理学发展迅速，它将药理学的理论、知识和技术应用于临床，如药代动力学（药动学）研究药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化，并根据数学模型计算重要的参数，为临床合理用药，选择药物的给药途径、剂型和优化给药方案（调整剂量和给药间隔）等临床应用提供参考依据。药效动力学（药效学）主要研究药物对机体的作用、作用原理、量效关系等影响因素，药动学和药效学研究的目的是将药理效应转化为临床疗效，大大提高临床用药的安全性和疗效。第一节药代动力学 人体药代动力学（ pharmacokinetics，PK）是研究药物在体内血药浓度的变化，用时间函数定量地描述药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科。药代动力学参数对于了解药物在体内的过程是非常重要的。在新药的研发过程中，药代动力学的研究发挥了极为重要的作用，在开始药物的临床研究前，进行药代动力学研究的目的在于了解新药在动物体内动态变化的代谢规律及特点，为临床研究提供重要参考。新药的临床研究一般包括4期，其中Ⅰ期临床试验是在人体进行药物试验的开始，包括药物耐受性试验、药代动力学和生物利用度研究。
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