每年有大量的医学院、药学院的毕业生踏上工作岗位，大多数毕业生的就业去向不外乎学校、医院和研究所。但是这些职位的竞争惨烈，起点薪资又低。同时，各大医药公司对于医药人才的需求巨大，苦于找不到专业的人才，然而目前大学提供给毕业生的相关的培训和指导很少，无法让学生们了解制药公司的需求，而且市面上也缺乏针对该专业人才的指导书籍。笔者从一个制药公司圈内人的角度出发，勾勒制药公司的架构和职位设置，重点描述核心部门之一——医学部的职业发展和职业晋级。
    《医药界择业新视角：临床研究部职业晋级》的对象主要是医学院（药学院）的毕业生，特别是希望进入制药公司发展的毕业生；此外，对于已经踏入这个行业但是缺乏一些系统培训和指导的新人而言，也是一本不错的指导读物。
    《医药界择业新视角：临床研究部职业晋级》重点介绍了适合医学、药学背景的毕业生择业的医学部门，由基础职位讲起，拾阶而上，清晰地描绘出每个不同级别的职位要求、工作内容以及如何能够脱颖而出。其中，对于医学部的职位如临床监查员的描述在国内尚属先例。

    有了初步的研究医院名单（potential site list）之后，福蛮多和朱丽叶兵分两路，开始做可行性调查。在进行实地考察之前，朱丽叶的团队通过电话对于名单中的医院进行了电话初筛。在简单介绍了研究的设计后，有5家医院明确表示没有兴趣或者没有时间接更多的项目。这样，通过以上的电话筛选后，粗筛出25位备选的研究者。接下来需要对这些研究者进行拜访，以进一步了解在目标研究单位进行某个临床试验是否合适，这就是可行性调查拜访（study feasibility visit）。通常可行性调查由经验丰富的临床监查员或项目经理来执行，他／她必须对于研究方案设计、涉及的疾病领域、试验总体难度和难点有清晰的认识。这样在和研究者沟通时才能够摸清楚这个研究点和研究者是否适合你的试验。通常根据方案会设计相应的可行性调查表（feasibility questionnaire），需要请主要研究者或者他／她制定的研究医生完成该表。表格的设计通常会包括研究者临床试验的相关经验、医院和科室的硬件设备、伦理委员会要求、病人库大小（size of patient pool）或门诊流量、估计的入组量和入组速度、研究经费预估等等。
    除了填写可行性调查表之外，申办方代表需要通过与潜在的主要研究者、次要研究者或者研究协调员的沟通，有可能的话实地考察一下科室临床试验的相关设备如药物储存室、血样保存条件、研究文件夹的管理，经过这番综合的考察，申办方代表可以了解到以下有用的信息来判断这家研究单位是否是一个合适的合作伙伴。
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背景篇
制药公司的职位一览
CRO公司职位一览
临床试验的分期
I、II、III、IV期临床试验
其他试验分类
GCP是一种信仰
临床监查员的职业晋级

流程篇
临床试验的基本流程
研究的启动阶段
研究的执行阶段
研究点的关闭
临床试验药物的管理
临床研究报告

素质篇
如何成为一名犀利的临床监查员
临床监查员是医学职业经理人
临床监查员的工作职责
现场协助
建立联系并保持沟通
临床试验的首次伦理申请
方案增补的伦理递交
如何陕速地取得伦理委员会的书面批准
研究点的入组管理
医生团队的管理
研究点数据质量的管理
SDV的本质是逻辑核查
数据“造假”的发现和处理
SAE的报告
怀孕事件的报告
有以为利，无以为用：好的监查报告的标准
如何减少病例的脱落
学习柳下惠，做一个犀利的临床监查员
研究点层面的综合管理
如何成为一名睿智的项目经理
项目经理（ PM）的工作职责
试验关键路径的管理
伦理申请策略
试验整体入组的管理（study level）
试验整体质量的控制
记录方案违反（protocol deviation）
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漫谈篇
附件篇
英文缩写注解
参考文献