丘祥兴，上海交通大学医学院教授，国家人类基因组南方研究中心伦理、法律与社会问题研究部常务副主任，上海交通大学医学院生命医学伦理研究中心副主任。著有《医德学概论》、《高等医学教育管理的理论与实践》、《中国高等医学教育的昨天、今天和明天》、《医学教育模式的研究》等著作，主编《医学伦理学》卫生部规划教材、教育部全国高等教育国家级规划教材。

    克隆羊诞生了，“克隆人”会不会横空出世？基因图谱绘制出来了，基因隐私能否得到保护？人胚胎干细胞系培养成功了，如何对待人类胚胎？思考这些问题，你就已在不知不觉间进入到了伦理学的领域。我长期从事白血病的研究，临床和实验室的实践使我深切感受到，当今生命科学和医疗卫生的发展变化之快实在令人震惊。克隆羊“多利”的问世，干细胞研究的突破，人类基因组的解码，这些标志性的成就之所以引起世人普遍关注，不仅在于它们展示了生命科学的深入，更重要的是它们展示了生命科学的力量。但力量越强，越要避免滥用，人们在寄希望于这些成就造福人类的同时，自然也免不了上述担心。

    （2）提供临床前成体干细胞研究（包括实验室研究和动物研究）有关安全性和有效性的数据、报告和科学评估。
    （3）研究者的资格、经验是否符合试验要求。
    （4）临床试验的科学根据、试验方案、试验目的和意义。
    （5）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适，对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。
    （6）在知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当，知情同意书是否合适。
    （7）对受试者的资料是否采取了保密措施。
    （8）受试者入选和排除的标准是否合适和公平。
    （9）是否明确告知受试者应享有的权益和风险，包括在试验过程中可以随时退出且无须提供理由、不受歧视的权利。
    （10）受试者是否因参加试验而获得合理补偿，如因参加研究而受到伤害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适。
    （11）研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。
    （12）对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。
    （13）研究人员与受试者之间有无利益冲突。
    时，如果医生判断，一项未经证明的干预措施有挽救生命，恢复健康或减轻痛苦的希望”，“可以使用这种未经证明的干预”。据此我们提出了关于干细胞临床干预的对象、书面计划及科学根据、知情同意和总结等四项具体条件，供实施单位和审查批准的部门作参考。它应具备的条件如下：
    （1）创新性干细胞临床干预的对象，应是个别晚期肿瘤或严重疾病患者，且确实无其他更好的药物和医疗技术可供选择。
    （2）临床医师应提出试验性治疗的书面计划，包括：选择成体干细胞治疗技术的科学合理性根据；有临床前研究的安全性和有效性科学数据；临床工作者的资质；患者确系自愿，有合格的知情同意书；有符合科学要求的干细胞技术操作方案：有治疗毒副作用的措施及处理并发症和不良反应的计划；有随访计划。
    ……

丛书序
1 导言
2 干细胞的基本概念
3 克隆的基本概念
4 干细胞研究伦理
5 克隆研究伦理
6 结语
主要参考文献