第一章 药用高分子材料概论
第一节 药用高分子材料与现代药剂学
一、高分子材料与药物制剂的关系
药物制剂药物不能直接供病人使用,必须制成适合于病人应用的给药形式(如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、栓剂等),为适应治疗、预防或诊断的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。不同的药物可以制成同一剂型;同一药物也可以制成不同的剂型。某一剂型的具体品种就称为药物制剂,简称药剂。药物制剂是根据中华人民共和国药典(简称药典)或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的某种给药形式的具体品种,如阿莫西林胶囊剂、对乙酰氨基酚片、青霉素粉针剂等。
高分子材料与药物制剂的关系要将药物制成药物制剂,一般来说,需要药用辅料韵参与。可以说“没有药用辅料就没有药物制剂”。在药剂中发挥重要的、关键的甚至不可或缺作用的药用辅料大多是高分子材料。高分子材料是药物制剂重要的物质基础。
简单地说,高分子材料与药物制剂的关系可以用图1-1表示。
只有获得政府有关职能部门批准的、符合一定法规的药物制剂才能供病人使用。供病人使用的药物制剂中所用的药物、高分子材料也必须获得政府有关职能部门批准、符合一定法规。换言之,可用于病人的药物、药物制剂以及高分子材料(即药用高分子辅料)均需得到批准和符合法规。
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