究竟什么是仿制药物呢?是否不合法的假药?还是进口的“水货”?
其实,要认识仿制药物就先要由专利药物说起。
◎专利药物:所谓专利药物是药物生产商对自己研发的药品,通过申请专利权作知识产权的保护。知识产权授予原创者法律保障在一段指定的时间内拥有产品的独家使用权,防止他人未经授权而生产、使用或销售其产品。以上述辛伐他汀为例,舒降之其实只是药物生产商默沙东注册了的药物商标或称为品牌名(Brand Name),药物的有效成分或学名其实是辛伐他汀,也就是专利权所给予保护的对象。药物的专利是属于世界贸易组织(World‘TradeOrganization,WTO)的一部分,除了特殊情况外,所有世贸组织协议均适用于世贸组织的全体成员,中国也是成员国之一。根据协议,药物的专利期限一般由申请日期开始往后计20年。
◎仿制药物:仿制药物(GenericDrug)并非不合法的假药,也不是进口的“水货”药物,仿制药物其实又称为非专利药物,药物生产商在某药物的专利期限结束后就可以使用其有效成分进行生产、使用或销售。以上述的药物舒降之为例,当专利期限结束后,所有药物生产商都可以生产、使用或销售以辛伐他汀为有效成分的药物,但是却不能以舒降之作为产品的名称,因为舒降之依然是别家药物生产商注册了的药物商标。当然其他药物生产商可以申请注册一个新的商标,也就是品牌名(Brand Name)。
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