医药产业关系到国民的健康水平,在国民经济乃至世界经济中起着重要作用。目前全球医药行业的现状是新药开发周期延长,研发投入增加,而上市的新产品却没有相应地增加,甚至有下降的趋势。为了满足新环境下医药行业发展需求,各国十分重视医药管理政策的调整。本书运用文献调研、专家访谈等情报分析方法,对在国际医药管理领域具有国际先进性和典型代表性的美国、欧盟、日本和我国2004~2008年来药品和药物研发管理政策进行全面调研,深入分析了各国/地区的特点。从药品法律法规修改、临床研究、新药审批、新药上市后检测、药品广告监管、新疗法管理、生物仿制药、重大疾病约物研发、急病危病新药获得途径、药品开发新技术等方面对四国/地区进行了比较和总结,并对我国医药创新管理提出相关建议,以进一步提高我国药品的科学化管理水平,促进新药开发,满足国家健康战略发展需求。
本书可供决策部门、科研管理人员、研究人员、高校师生及其他广大读者参考。
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