本书为《生物医药发展战略报告》丛书之专利篇。本书从生物医药专利政策发展趋势、生物制药相关技术专利以及重要生物医药案例三个方面，探讨生物医药相关专利问题。政策趋势部分重点关注美国、印度及我国等知识产权政策最新进展。技术专利分别探讨了RNA干扰、干细胞、生物芯片、基因治疗、基因、抗体、纳米医药及系统生物学等生物医药密切相关的热点技术专利问题。案例剖析部分重点分析了近年来对生物制药影响较大的里程碑式案例。
　　本书可供政府产业决策与科研管理人员、制药与生物医药企业界、生物医药领域的科研院所研究人员、专利审批机构、咨询与情报研究从业者阅读参考。

　　二、从美国专利法改革看制药公司对美国政策的影响
　　制药公司在华盛顿有最大的游说团，它们对政治竞选慷慨解囊。立法者从制药业那里受惠良多，要想打破这种局面将十分困难。
　　（一）制药业通过专利药获取高额利润
　　制药公司的专利确实是十分有价值的财产。制药工业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性，知识产权保护尤为重要。垄断权对制药业而言，就像人体的血液一样重要，因为它意味着其他公司在一段时期内都不能销售与之相同的药物。当市场垄断权到期之后，复制品（被称为“仿制药”）进入市场，通常价格会下降至原来的20％。
　　正是因为专利药对创新药公司的获利具有特别重要的作用，创新药公司往往给它们的畅销药不仅申报一项专利，而是申报在该药生命周期内的一连串专利。这些专利涉及药物的几乎每个可能想象到的方面，与此同时必然出现实用性、新颖性或非显而易见性标准不高的现象。根据美国现行的专利法，获得专利是一件相对比较容易的事情。其结果就是仿制药公司很容易被控诉侵犯了创新药专利中的某一项。
　　对美国制药业而言，1980年是一个分水岭。1960－1980年，处方药的销售额占美国国内生产总值的比例一直保持稳定，但是1980－2000年，这个比例增至3倍。现在，处方药的销售额每年超过2000亿美元。而且，从1980年年初开始，制药业一直是美国最赚钱的行业（只是在2003年，它在列入财富500强的47个行业中排名降到了第3名）。
　　（二）美国一系列药品相关法案一直在向有利于制药巨头的方向发展
　　1980年，里根总统的当选可能是大型制药公司崛起的一个最根本的原因。里根政府不仅在政策上而且在整个社会范围内大力促进商业发展。从1980年开始，议会颁布了一系列法案，以促进财政资金资助的基础研究更快地转化为有用的新产品，这一过程有时被称为“技术转让”，目的同样是为了提高美国的高技术企业在世界市场上的竞争力。

新的科技革命在哪里
前言
第一章  政策趋势
1.1  从美国专利制度改革看制药业对美国政策的影响
1.2  美国药品管理与专利政策之间的协调
1.3  印度新专利法及对制药产业的影响
1.4  我国药品相关的知识产权保护政策分析
1.5  生物制药专利池
1.6  基因专利的法理探讨
1.7  发达国家基因专利立法趋势分析及对我国立法的建议
1.8  药品专利的强制许可
1.9  仿制药专利问题分析
第二章  技术专利
2.1  全球生物技术专利发展态势
2.2  RNA干扰专利
2.3  干细胞专利
2.4  生物芯片专利
2.5  基因治疗专利
2.6  基因专利
2.7  抗体专利
2.8  纳米医药专利
2.9  系统生物学专利
第三章  案例剖析
3.1  对生物制药影响较大的里程碑式案例
3.2  2006年以来全球影响较大的药品专利案例
3.3  中国制药企业与跨国制药巨头的专利纠纷及启示
3.4  与权利要求过宽问题相关的专利案例
3.5  与显而易见性问题相关的专利案例
3.6  与可实现性问题相关的专利案例
3.7  基因专利权归属案例
3.8  KSR案对美国医药专利的影响