参照飞机制造业，我们可以描绘出药剂产品及其工艺过程发展的理想前景。飞机设计首先是选择理想的性能参数，即，我们希望设计一架具有特定承载能力的飞机，可以在最优化成本（例如：燃料消耗量）条件下，以一定速度飞行。根据空气动力学原理，我们建立了计算机预测模型，因此在制造飞机部件之前，我们可以根据此模型设计和优化预期的飞机结构。接下来构建小型飞机模型，并在对放大后的装置的预测条件下测试（如：特定选择状况下运转的风洞）。理论一经试验验证，就可以制造最终产品，飞机将按照预期（或接近预期）效果进行飞行。
1903年，即飞机制造业发展的早期，怀特兄弟建造飞机所使用的方法是：先制造一些飞机，其中每架飞机都有细微差别，然后通过逐一测试进行挑选，选择性能良好、能使用的飞机（没坠毁的飞机），相信这种试验方法在今天我们是很难接受的。然而，事实上制药产品却是以这种方式发展的。先提出一个药品或制造方法，然后在特定领域对其测试，如果产品能达到预期效果，就保留这种制备方法；如果不符合要求，则在细微改动后重新进行试验，直到符合条件为止。以模型为基础对产品和工艺路线进行设计，这一具有多年历史的方法已经逐渐被人们忽视。
以模型为基础进行设计和优化的方法不仅适用于飞机制造业，也在微电子业、石油化工产品以及汽车的生产中使用。这些工业都具有如下特征：
①已知原料本身特性，并且可以预测此特性在生产过程中的表现；
②了解支配产品和生产过程性能的基本定律，并用于构建预测性数学模型；
③以模型为基础，对产品或工艺路线设计、优化和控制的方法已经得到发展和验证；
④具有一批能熟练应用此方法的人力资源，且这些人员在组织机构中能充分发挥其自身作用。
作者认为，以上4个特征概括了医药企业产品与工艺路线设计的发展前景。上述观点得到FDA的大力支持，最近还经官方将“工艺路线理解”定义为预测工艺过程性能的能力（已被工艺分析技术促进会接受并作为核心目标）。鉴于许多文章记载了开展调控的观点，因此本文无需对这些讨论进行综述，我们只建议读者访问FDA网站，并对上传的内容展开讨论。本章以下内容将集中在提出工程学的看法，并以此实现上述理想状态。
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