2.高技术<br> 高技术主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段方面。生物与医药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术（即工程菌的构建）涉及目的基因的合成、纯化、测序，基因的克隆、导入，工程菌的培养及筛选；下游技术涉及目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物与医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原来威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABuNGTECH-NOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地提高人们的健康水平。<br> 3.高收益<br> 生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2～3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报可高达10倍以上。<br> 4.高风险<br> 生物与医药产品的开发孕育着较大的不确定性。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败都将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一种生物工程药品的成功率仅为5％～10％，时间却需要8～10年，投资需要1亿～3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，抢注新药证书、抢占市场占有率是开发技术转化为产品的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标。若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。<br> 5.长周期<br> 生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段（I、II、III期）、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序；而且产品培养和市场开发较难。所以，开发一种新药周期较长，一般需要8～10年，甚至10年以上的时间。
展开
