第2章 方法学
一个对病人治疗建议所形成的概念是基于对临床医学科学进步的探究。随之而来的认识是:尽管存在吸引,但源于临床医师自己经验的建议却有许多限制,而这种限制与人们记住他们的最好的或最坏的经验的事实有关,不容易客观地判断其结果。临床经验所能作的是帮助人们形成假设,这种假设能通过人类临床实验得以验证。把全部临床实验作为一个统一体来考虑,因此,不能把临床经验和实验视为割裂的、单一的病人治疗效果的信息来源,是相当有用的。其结果,我们对吸引人的治疗工作有更主观印象,因为它们基于治疗病人的实际个人经验。这点由临床流行病学之父,阿尔文·芬斯坦(Alvan Feinstein)很好地表述。在他的新创著作《临床判断》中写道:“任何一位不错的医生都清楚对于多种选择没有一定之规,基于收集的证据去修正判断,平衡各种风险,思考他(她)的诊断或治疗的潜在结果,以及综合所有这些东西为病人做出合乎逻辑的决定。”他进一步强调临床经验的价值,写道:“在照顾和治疗病人的同时,一个临床专家不断地进行实践。单单在积极实践的一周内,一个繁忙的临床专家比他的大多数实验室同事们在一年内所作的还多。”
这种思想强调和支持的理念是我们能够从日复一日、直接的临床治疗中所提供的临床经验中得到建议。然而即便是在严格条件下,在一个真正实验过程中,严密的观察也会产生一长串儿潜在错误,这些错误来自数据的搜集和整理。错误的来源已被分为两大类:系统性错误(偏倚)和随机性错误。一般来说,前一种错误由细致的研究设计控制,而后一种错误由随机化解决。如果没有这些预防错误措施,从实际中得到的建议发生错误的可能性非常大。正是这个原因,在科学严密的基础上把建议按不同临床研究强度直接分成与不同临床研究强度相对应的组别的概念产生于20世纪末的15年间。
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