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内容介绍

　　本书根据临床科研设计的一般原则，结合中医理论特点和临床实践，尝试提出了一些符合中医临床研究方案设计与优化使用的基本原则和方法，并针对中医临床研究方案设计与优化过程中遇到的一些实际问题，提出了具体的解决方案，在突出中医特色的前提下，强调了针对性、前瞻性和可操作性。书中吸纳了“重大疑难疾病中医临床研究方案优化与质量控制”课题组有关方案设计与优化的实践经验和前期研究成果。随着相关研究的继续深入，我们还将进一步总结、充实和完善，以飨读者。
　　编写本书，是对符合中医自身规律特色的临床研究方法的积极实践和推动，

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精彩书摘

　　第一部分临床研究实施方案设计
　　第一节研究背景
　　研究是一个提出问题和解决问题的过程。问题的提出，需要有充分的依据；问题的解决，需要有严谨的设计。一个好的中医临床研究实施方案设计，应能做到研究目的明确、方案科学可行、指标考核具体、保障措施得力。这一切都离不开良好的工作基础支撑和对研究背景的充分把握。
　　研究背景是临床研究治疗方案制定和科研设计的基础。研究背景是否真实可靠，不仅关系到课题能否立项，更关系到课题研究能否顺利开展。目前，在课题研究方案制定过程中存在问题较多的是，对研究背景说明不

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第一部分临床研究实施方案设计
第一节研究背景
一、立题说明
二、研究方案的来源依据
三、研究方案的优化说明
四、临床效应的特点和优势
五、相关工作基础
第二节研究目的
一、研究目的
（一）主要研究目的
（二）次要研究目的
二、确定研究目的的依据
三、确立研究目的的方法
四、研究目的的表述
第三节设计类型与原则
一、研究设计类型
（一）研究分类
（二）设计类型
（三）基本原则
（四）常用设计方案
（五）设计方案的选择
二、样本量及其计算的依据
（一）样本量估算的前提及依据
（二）样本含量估算方法
（

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