5.4.2.3 职责
最高管理者负责质量管理体系的总体策划工作。
5.4.2.4 程序概要
a）管理者代表依据有关规定，组织拟订本医院的质量方针和质量目标，最高管理者批准后发布全院输血科实施。
b）输血管理委员会依据质量方针和目标，组织编制质量手册、程序文件及相关作业指导书、质量记录，建立文件化的管理体系要求。
c）以现有资源配备为基础，实施体系管理，对体系运行所需的其他资源，由院长负责调配管理。
d）对质量管理体系各个过程的有效性的测量方法在相关文件中作出规定。
e）管理者代表代表最高管理者行使质量管理体系的日常运行管理，通过对输血全过程的监视和测量，保证体系持续有效运转。
f）通过定期的内审，顾客信息反馈，管理评审，对体系运行中存在的问题，由输血管理委员会组织制定纠正和预防措施，经管理者代表批准后，由责任部门组织实施，输血科进行检查验、证，重大纠正和预防措施，由管理者代表报告院长，经院长办公会研究决定。
g）对质量管理体系的更改，由主管院长主持管理评审决定，调整应保持与质量管理体系文件的所有其他要求相一致，以保持质量管理体系的协调性、完整性。
h）通过持续改进，以增强顾客满意。
i）质量管理体系策划相关的记录按《质量记录控制程序》执行。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
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