第一篇 中药有效部位提取物的制备
第一章 植物提取物
一、概述
中药（植物药）提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。
植物提取物就是指天然植物经提取而得的含有效成分的物质。植物提取物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂、保健食品、化妆品等，是天然医药保健品市场上的核心产品。
广义的中药（植物药）提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。
在国际市场，中药（植物药）提取物商品形态包括以下三类：
①纯度达到95％以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，其结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面，属国外药典登载品种或药品专利保护品种，在国内一般称其为天然药物或植物化学药物，如芦丁、甘草酸、紫杉醇等均属此类。
②经过一定分离如柱色谱分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物，或有效部位有明确的含量测试指标，被测成分一般为活性成分，含量在20％～50％之间，并得到药物学界相对公认的提取物，如银杏叶提取物、蓝莓提取物。但由于它们还含有相当的其他成分，对这些未知成分的药理作用并未深入研究，因而，在使用时不断有新的发现。
③经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏，这些浸膏粉或流浸膏有明确的质量控制标准。
2000年，原外经贸部批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究，并于2001年颁布了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。其后，更为细致的以单个产品为标准内容的外贸行业提取物标准陆续出台，标准的撰写主体为各相关提取物企业，已有一些产品的检测方法标准和提取物产品标准陆续颁布。目前为止，已颁布了贯叶连翘提取物、当归提取物、枳实提取物、红车轴草提取物、缬草提取物5个中药提取物标准。
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