《医院管理学：药事管理分册（第2版）》由中国医院协会的前身中华医院管理学会和卫生部医院管理研究所组织全国医院管理界200多位专家学者，参考了大量文献资料，历时一年时间编写而成的。全书包括15个分册，总字数600多万字。这部专著密切结合我国医院管理实际，根据医院改革创新和发展建设的客观需求，系统总结了我国医院管理的理论、经验和方法，全面系统地介绍了当时国内外医院管理领域的最新理论和进展。《医院管理学：药事管理分册（第2版）》出版后，受到业界广泛关注和广大医院管理工作者好评。多次重印，各个分册累计发行量达到17万册。
    《医院管理学》第一版出版以来，我国医院管理与改革取得了很大的进展。医药卫生体制改革，尤其是公立医院改革与发展得到了党中央、国务院以及各级政府的高度重视，医疗服务的公平、效率和质量受到了全社会的广泛关注。特别是2009年4月发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》及其配套文件，对于医药卫生体制改革，特别是医疗服务体系建设和公立医院改革提出了新的要求。自2005年起在全国开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动显著提升了我国医院管理水平。

    药品作为防病治病的特殊商品，有其特殊而严格的生产、流通过程，最终进入医院临床等使用环节。药品在医院使用环节的科学管理和药品的合理使用，就是医院药事管理的重点与难点。它直接关系到药品的临床疗效与民众的身体健康，关系到药品自身价值的最终体现。药效既有药品本身的适应证问题，也有药品内在的质量问题，还有药品使用是否适宜、合理的问题。因此，药品管理既与药剂科提供的药品和药学服务有关，又与各医疗科室是否适宜、正确使用药品密切相关。因此，建立临床医疗团队，医、药、护紧密合作，共同对患者的药物治疗负责，促进合理用药，保证医疗质量，就成了医院管理的最根本职责。
    医院管理的趋势，已从线形管理向以患者为中心的同心形管理发展。对医院药事管理来说，这意味着其职责观念、业务延伸及运作方式的变化，这些变化和发展，主要体现在以下两个方面：第一，医院药学专业技术工作的扩展并向临床延伸，从过去的“以药为中心”向“以患者为中心”转变，从保障药品供应配发为主向关注用药结果和改善患者生命质量延伸。第二，在经济管理趋向上，从单纯为医院创收转变为既保证用药质量又节约医疗成本，注重成本一效益（效果）。这既关系到今后医院医疗质量可持续提高的问题，也关系到医院药学今后发展远景（方向）的问题。
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第一章 导论
第一节 医院药事管理概述
一、基本概念
二、医院药事管理发展筒史
三、医院药事管理的研究对象
四、医院药事管理的内容
第二节 医院药事管理在医院的地位和药事管理组织
一、医院药事管理在医院的地位与作用
二、医院药事管理组织
三、药事管理与药物治疗学委员会
第三节 医院药事管理研究过程和方法
一、研究过程
二、研究方法
第四节 医院药学与药学部门
一、医院药学的概念和特点
二、医院药学的形成与发展
第五节 医院药学的发展趋势
一、总的发展趋势
二、调剂发展趋势
三、制剂发展趋势
四、临床药学发展方向
五、医院药学科研方向的调整
六、医院药学的信息化和自动化
七、改善药师知识结构，不断提高药师的业务素质

第二章 国家药物政策与基本药物制度
第一节 国家药物政策
一、目标与意义
二、国家药物政策的主要内容
三、国家药物政策的进展
第二节 基本药物制度的概念
一、基本药物概念的起源
二、基本药物制度的目标与构成要素
三、我国基本药物制度的历史沿革
第三节 我国基本药物制度
一、基本药物制度的目标与意义
二、建立基本药物制度的重要性与迫切性
三、我国医改方案中国家基本药物制度的主要内容
四、展望
第四节 澳大利亚和印度的基本药物制度简介
一、澳大利亚
二、印度

第三章 药品监督管理
第一节 药品及其特殊性
一、药品的概念
二、药品的分类
三、假药与劣药
四、药品的特殊性
第二节 药品监督管理的概念、原则、作用和手段
一、药品监督管理的概念
二、我国药品监督管理的原则
三、药品监督管理的作用
四、我国药品监督管理运用的手段
第三节 药品监督管理的主要内容
一、药品生产、经营、医疗机构制剂配制的许可证制度
二、药品注册管理制度
三、药品标准管理
四、处方药与非处方药分类管理
五、药品价格管理
六、药品召回管理
第四节 基本医疗保险用药管理
一、确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则
二、纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件
三、不能纳入基本医疗保险用药的范围
四、《基本医疗保险药品目录》的分类
五、基本医疗保险用药费用的支付原则
第五节 药品包装、说明书和广告的管理
一、药品包装管理
二、药品标签、说明书管理
三、药品广告管理

第四章 药品注册与临床试验管理
第一节 药品注册管理概述
一、药品注册的基本概念
二、药品注册管理机构
三、药品注册应当遵循的原则
四、药品注册管理的主要内容
第二节 药物临床试验的规定
一、药物临床试验的概念
二、受试者的权益保障
三、试验方案
四、研究者、申办者、监察员的职责
五、记录与数据管理
六、质量保证措施
七、多中心临床试验管理
第三节 药物临床试验设计
一、研究的基本要素
二、样本与随机化分组
三、效应与观察指标
四、“盲法”试验
五、研究中偏倚的克服
六、统计方法

第五章 医药知识产权
第一节 知识产权概述
一、知识产权的基本概念
二、知识产权的范围
三、知识产权的特征
四、我国的知识产权法律体系
第二节 医药知识产权保护
一、专利保护