目录

第一章  化妆品卫生行政许可申报指南
第一节  化妝品管理概述
一、我国化妆品管理概况
二、国外化妆品管理概况
三、国际化妆品法规一体化的发展趋势
第二节  化妆品申报审批程序
一、首次申请卫生许可的化妆品申报审批流程
二、化妆品许可批件的变更、延续程序
三、化妆品新原料申报审批程序
四、化妆品卫生行政许可申报材料要求
第三节  化妝品生产企业卫生条件审核
一、卫生条件审核是申请化妆品卫生行政许可的前提条件
二、卫生条件审核的形式
三、卫生条件审核的基本条件
四、卫生条件审核需提供的资料及要求
五、卫生条件审核内容
第四节  化妆品检验规定
一、申请检验程序
二、化妆品检验机构
三、化妆品检验项目
四、化妆品检验样品数量要求
五、化妆品检验时限
六、化妆品检验特殊规定
七、申报资料中检验报告的组成
八、申报资料中检验报告的排列顺序
第五节  申报资料的编写要求
一、品名  标签  说明书
二、产品配方
三、产品功效成分及其使用依据
四、产品生产王艺简述及简图
五、产品的质量标准
第六节  其他资料的要求
一、生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件
二、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品的官方检疫证书
三、委托代理证明
四、可能有助于产品评审的其他资料
五、特殊情形下需要提供的法律文件
第七节  《化妆品卫生规范》（2007版）修订内容介绍
第二章  消毒剂、消毒器械管理概述
第三章  涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报指南
第四章  行政规章部分

内容摘要

    依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》、《涉及饮用水卫生监督管理办法》等有关法律、法规、规章规定，卫生部对食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒剂、消毒器械等与人体健康密切相关的产品实行卫生行政许可制度。卫生行政许可是卫生监督执法工作的重要组成部分，实施卫生行政许可的手段，是有效阻止不安全产品进入市场的重要环节，有利于保障消费者身体健康。
    为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，我国于2004年发布实施了《中华人民共和国行政许可法》。为了切实贯彻落实《行政许可法》第五条“设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正的原则”，以及第六条“实施行政许可应当遵循便民的原則，提高办事效率，提供优质服务”的精神，进一步规范卫生行政许可工作，有效帮助和指导企业快速高效地申报健康相关产品的卫生行政许可，卫生部卫生监督中心组织有关专家和部分企业代表共同编写了《健康相关产品卫生行政许可申报指南》。
    本指南共分四章，第一章为化妆品卫生行政许可申报指南，其中引用的是《化妆品卫生规范》（2002版）的有关内容。在本书出版之际，《化妆品卫生规范》（2007版）发布了，为了让读者了解新版化妆品卫生规范的修定內容，本指南将卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）相对于2002版本的变化內容纳入本指南中，读者可以全面了解《化妆品卫生规范》新、旧版的改变，为更好地执行新规定提供了全面的、最新的、详细的第一手材料。第二章为消毒剂消毒器械卫生行政许可申报指南，第三章为涉及饮用水卫生安全产品申报指南。各章节均详细说明了企业申请健康相关产品卫生行政许可的流程、如何申请生产企业卫生条件审核、如何申请产品检验、如何填写申请书以及如何提供产品配方、生产工艺及企业标准等技术资料。指南中还以具体范例方式，列举了如何准备申报材料。编写者严格按照卫生部有关规定，结合评审中经常遇到的问題，编写內容翔实、可靠，对于企业申报健康相关产品具有很好的指导作用。第四章为相关行政规章及文件汇编，其中包括2006年6月1日最新发布实施的《健康相关产品卫生行政许可程序》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《健康相关产品申报受理规定》等文件。