第一篇 总论
第一章 绪论
第一节 概述
一、药剂学的性质
二、药物剂型与药物疗效
三、药剂学的任务
四、药物剂型的分类
五、剂型和制剂的命名
六、药剂学分支学科
第二节 药剂学的发展
一、药剂学的历史
二、现代药剂学的进展
第三节 药物制剂的质量控制
一、药典
二、国家药品标准
三、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
四、处方药与非处方药
第四节 新药制剂的研究与申报
一、新药制剂的分类
二、申报新药制剂的主要内容
思考题
参考文献
第二章 药物剂型和制剂的设计
第一节 概述
一、药物剂型和制剂的重要性
二、药物剂型和制剂研究开发的指导思想
第二节 药物剂型选择和制剂设计的基本原则
一、药物剂型选择的基本原则
二、药物制剂设计的基本原则
第三节 药物制剂的设计理念和主要环节
一、研究课题的立项依据
二、设计药物制剂的基本理念
三、设计药物制剂的主要环节
第四节 药物制剂研究的基本内容、方法和技术
一、药物制剂的处方前研究
二、处方筛选及制备工艺选择及其优化
三、制剂质量控制及质量标准的制定
四、制剂稳定性研究
五、药物制剂产品包装、标签的设计及其他
思考题
参考文献
第三章 药剂卫生
第一节 概述
一、药剂卫生的概念
二、药物制剂中的微生物来源
三、药物被微生物污染可能产生的结果
四、控制药物制剂微生物污染的方法
五、不同药物制剂的微生物限度标准
第二节 药物制剂生产环境的卫生管理
一、药物制剂对生产环境的卫生要求
二、药物制剂生产的空气洁净度要求与空气净化技术
第三节 灭菌与无菌操作技术
一、概述
二、F与Fo值
三、物理灭菌法
四、化学灭菌法
五、无菌操作法
六、无菌检查法
第四节 药物制剂的防腐
一、防腐的概念
二、防腐措施
三、防腐剂
思考题
参考文献
第二篇 液体制剂
第四章 液体制剂概论
第一节 概述
一、液体制剂的含义
二、液体制剂的分类
三、液体制剂的特点与质量要求
第二节 流变学简介
一、概述
二、牛顿流体
三、非牛顿流体
四、流变性的测定及其在药剂学中的应用
第三节 表面活性剂
一、表面活性剂的定义与结构特点
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的基本性质
四、表面活性剂在制剂中的应用
第四节 药物的溶解与分散
一、液体制剂常用的溶剂种类与性质
二、药物的溶解度及溶解速率
三、增加药物溶解度的方法
四、分散度与药物疗效
思考题
参考文献
第五章 口服液体制剂
第一节 概述
一、胃肠道的结构与生理特点
二、口服液体制剂的特点
三、口服液体制剂的分类
四、口服液体制剂的质量要求
第二节 溶液型液体制剂
一、概述
二、口服溶液剂
三、糖浆剂
四、芳香水剂
五、醑剂
六、酏剂
第三节 胶体溶液型液体翻剂
一、高分子溶液剂
二、溶胶剂
第四节 混悬剂
一、概述
二、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的稳定剂
四、制备工艺及其影响因素
五、混悬剂的质量评价
第五节 乳剂
一、概述
二、乳剂形成理论
三、乳化剂
四、乳化剂的选择
五、乳剂的制备
六、乳剂的不稳定性
七、乳剂的稳定性评价
第六节 口服液体制剂的着色与矫味
一、矫味剂
二、着色剂
思考题
参考文献
第六章 注射剂
第一节 概述
一、注射剂的定义及特点
二、注射剂的给药途径
三、注射剂的分类
四、注射剂的质量要求
第二节 注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水
二、注射用油
三、非水溶剂
四、注射剂的附加剂
第三节 小体积注射剂
一、定义、类型及应用特点
二、溶液型、混悬型、乳剂型注射剂处方设计的依据
三、小体积注射剂的制备流程、工艺及影响因素
四、注射剂的质量控制与稳定性评价
五、包装与储存
六、应用实例
七、溶液型、混悬型、乳剂型注射剂试制程序与实例
第四节 大体积注射剂
一、定义、种类与应用特点
二、不同种类输液的质量要求
三、渗透压调节
四、输液的制备
五、输液的质量控制与稳定性评价
六、应用实例
第五节 注射用无菌粉末
一、定义、种类与应用
二、注射用冷冻干燥产品
三、注射用无菌分装产品
四、质量控制与稳定性评价
第六节 注射剂的研究进展
一、溶液型缓释、控释注射剂
二、聚合物胶体缓释、控释注射剂
三、微粒（混悬）型缓释、控释注射剂
思考题
参考文献
第三篇 固体制剂
第七章 固体制剂概论
第一节 概述
一、固体制剂的分类、特点及制备工艺
二、固体制剂的崩解、分散与药物溶出
三、药物的胃肠道吸收及影响因素
四、药物的跨膜转运机制
第二节 粉体学
一、概述
二、粒子大小
三、比表面积
四、粉体的流动性
五、吸湿性与润湿性
六、压缩性、黏附性与凝聚性
七、粉体学在固体制剂中的应用
第三节 包合物
一、概述
二、包合物形成的影响因素
三、包合材料
四、包合技术
五、包合物的验证
第四节 固体分散体
一、概述
二、载体材料
三、固体分散体的类型
四、固体分散体的速释和缓释原理
五、固体分散体的制备方法
六、固体分散体的物相鉴定
第五节 滴丸
一、概述
二、滴丸剂的基质和冷凝液
三、滴丸剂的制备
四、应用实例
思考题
参考文献
第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
第一节 概述
一、粉碎
二、筛分
三、混合
四、制粒
第二节 散剂
一、定义、特点与应用
二、散剂的制备工艺及影响因素
三、质量控制
四、应用实例
第三节 颗粒剂
一、定义、特点与应用
二、颗粒剂的制备工艺及影响因素
三、质量控制与稳定性评价
四、应用实例
第四节 胶囊剂
一、概述
二、空心胶囊与胶皮
三、内容物的性质与质量
四、胶囊剂的制备工艺及影响因素
五、质量控制与稳定性评价
六、应用实例
思考题
参考文献
第九章 片剂
第一节 概述
一、片剂的特点
二、片剂的分类
三、片剂的质量要求
第二节 片剂的辅料
一、辅料的选用原则
二、稀释剂和吸收剂
三、润湿剂和黏合剂
四、崩解剂
五、润滑剂
六、其他辅料
第三节 片剂的制备工艺
一、湿法制粒压片
二、干法制粒压片
三、粉末直接压片
第四节 片剂成型理论和片剂制备中可能发生的问题
一、片剂成型理论
二、压片中经常出现的问题及其原因
第五节 片剂的包衣
一、概述
二、包衣材料
三、包衣方法及设备
四、包衣过程中易出现的问题及其原因
第六节 片剂的质量控制与评价
一、外观、硬度与脆碎度
二、片重差异与含量均匀度
三、崩解时限与溶出度
四、微生物限度检查
五、包衣片的质量评价
第七节 片剂的包装与储存
一、片剂的包装
二、片剂的储存
第八节 片剂新产品的试制
一、片剂新产品研制一般程序
二、处方和工艺设计前工作
三、处方和工艺设计的原则
四、典型片剂的处方设计
思考题
参考文献
第四篇 外用制剂
第十章 外用制剂概论
第一节 外用制剂的分类及特点
一、外用制剂的分类
二、外用制剂的特点
第二节 外用制剂作用特点
一、皮肤的结构与各部位的皮肤
二、病变皮肤与渗出液对选择剂型的影响
三、皮肤用药对制剂质量的要求
……
第十一章 软膏剂与凝胶剂
第十二章 洗剂、搽剂与涂膜剂
第五篇 黏膜给药制剂
第十三章 黏膜给药制剂概论
第十四章 眼黏膜给药制剂
第十五章 其他黏膜给药制剂
第十六章 气溶胶剂
第六篇 生物技术药物制剂
第十七章 生物技术药物制剂
第七篇 中药制剂
第十八章 提取技术与中药制剂
第八篇 新型给药系统
第十九章 经皮给药制剂
第二十章 缓释、控释给药系统
第二十一章 靶向给药系统
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